Dosis de insulina utilizando datos de CGM | DiabetesMine
Tabla de contenido:
A pesar de lo que el mandato de los poderes-de-ser, a menudo uso mis resultados de monitor continuo de glucosa Dexcom para tomar decisiones de dosificación de insulina … sin hacer una punción digital para confirmar los resultados.
((Ingrese suspiros aquí))
De acuerdo con los reguladores y médicos de la FDA, se supone que debemos verificar dos veces nuestros resultados de glucemia tomando una prueba de punción digital antes de tomar decisiones de tratamiento. Si bien muchos pacientes se saltan ese paso y toman decisiones de dosificación directamente de los resultados de CGM, eso se considera oficialmente como "uso no aprobado" y, por lo tanto, tabú.
Con suerte, esto está a punto de cambiar.
La FDA ahora está prestando mucha atención a este tema, celebrando una reunión emblemática este jueves 21 de julio para determinar si la MCG debe ser oficialmente etiquetada como segura para las decisiones de dosificación de insulina.
¿Por qué es esto importante para la atención de la diabetes?
Cobertura de Medicare: Si bien la reunión de la FDA no tratará específicamente asuntos de cobertura de seguros, el posible resultado es un argumento sólido para una mejor cobertura de dispositivos CGM entre la población de pacientes, particularmente cuando se trata de cobertura de Medicare de CGM. Hasta la fecha, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) aún consideran que la tecnología de CGM es "preventiva" y, por lo tanto, no es médicamente necesaria. Nuestra D-Community ha estado abogando activamente por el cambio en este frente durante más de dos años. Aparentemente, uno de los caminos para obtener la cobertura de Medicare CGM es obtener esta designación de dosificación, de modo que el uso de CGM se vuelva tan médicamente necesario como lo son ahora los fingersticks.
Uso expandido: En una nota relacionada, esto permitiría a CGM llegar a las manos de más personas con diabetes que lo necesitan y lo desean, particularmente aquellos con T2 que toman insulina. El valor de CGM es que ofrece una idea completa de cómo funcionan los niveles de azúcar en la sangre, en comparación con las instantáneas instantáneas que ofrecen las yemas de los dedos. Entonces, si los médicos pueden recetar CGM para las decisiones de dosificación y no es "off-label", eso significa que más personas tendrán acceso a una mejor atención.
Future Tech: La reunión de esta semana es un hito importante con implicaciones que van más allá del producto Dexcom G5.Un ejemplo clave es Abbott FreeStyle Libre, que actualmente solo está disponible fuera de los Estados Unidos, pero esperamos que pronto se apruebe aquí. Libre es una herramienta CGM de calibración sin punción digital, y asumimos que la FDA ha considerado una designación de dosificación adjunta al producto antes de la aprobación, por lo que una breve explicación sobre este tema podría ser parte de la rapidez con la que Abbott Libre estará disponible aquí..
Ya estamos haciendo esto: Es imposible pasar por alto el hecho de que muchos de nosotros ya estamos usando CGM de esta manera, por lo que tiene sentido que la FDA siga el ritmo del uso de la comunidad de pacientes en el mundo real.
Abogando por el reemplazo de la yema del dedo
Nuestros amigos de la DiaTribe Foundation y la Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) han liderado la defensa de la comunidad en este tema, cada uno preparando una carta exhaustiva para la FDA y recogiendo firmas para nuestra comunidad.
En realidad, la decisión de la FDA desafió a nuestra comunidad durante un seminario web de junio para elevar colectivamente nuestras voces en temas como este. Sugirieron reunir al menos 5, 000 firmas, y ya hemos superado eso con más de 8, 000 firmas (!) En la carta de diaTribe y muchos miles en una carta similar de DPAC a la FDA. Obviamente, cuantas más firmas de nuestra D-Community sobre esto, mejor, y aún podemos disparar por una bonita ronda de 10, 000 nombres … Así que asegúrese de hacer clic aquí para firmar la carta de DiaTribe y la carta de DPAC si aún no lo ha hecho !
También puede usar las redes sociales para compartir historias y mantener un registro de este tema, usando el hashtag de Twitter #DoseWithCGM .
Desafortunadamente, no se garantiza una transmisión por Internet transmitida en vivo de la reunión del jueves del panel asesor de la FDA, pero se nos informa que se proporcionará un número de llamada de audio. Planeamos sintonizar, pero puede ser un poco difícil atrapar todo, ya que la reunión se desarrolla de 8 a.m. a 6 p.m. EST. Afortunadamente, uno de nuestros corresponsales de 'Mine asistirá en persona, así que busque nuestra cobertura después del evento.
Mi experiencia personal #DoseWithCGM
Mientras tanto, #WeAreNotWaiting for the FDA. Sí, estoy usando mis datos de Dexcom para dosificar.
Tenemos claro que esta es una decisión personal y que no todos los pacientes confían en la precisión o confiabilidad de CGM para este propósito por el momento. También reconocemos que una designación de la FDA para este etiquetado no requiere que nadie use un MCG para la dosificación, ya que puede continuar confirmándolo con las puntas de los dedos si lo desea.
Aunque la diabetes puede variar y las experiencias con la precisión del sensor son diferentes, personalmente no tengo reparos en usar esta herramienta en mi manejo de la diabetes más allá del etiquetado actual de su producto.
A fines del año pasado, realicé un experimento que comparaba los resultados de mi medidor y CGM. De 130 punciones digitales, mi Dexcom G4 estaba a 30 puntos de la lectura de mi medidor, y la mayoría de las veces estaba dentro de 10 o 15. Eso es 89% de precisión, lo cual es suficiente para mí.
Claro, hay momentos en los que no confío en los resultados, que incluyen:
- Por lo general, dentro de las primeras 24 horas, mientras un sensor CGM se está calentando, creo que puede ser bastante inexacto < Los días de finalización suelen ser los mismos, a veces tanto como 24 horas antes de que el sensor caiga (tenga en cuenta que a menudo uso mis sensores G4 más allá de la marca de 7 días para la que están aprobados)
- Cuando es más alto comidas con carbohidratos o situaciones estresantes arrojan mi azúcar en la sangre en la montaña de azúcar, a veces le toma un poco de tiempo a Dexcom conectar los puntos y descubrir qué está sucediendo
- También durante los bajos, he descubierto que mi G4 tiende a leer como tanto como 20 puntos menos cuando tengo menos de 100 y toma un tiempo para alcanzar hipoperóboros
- Aún así, he navegado estos matices y aprendido de prueba y error, y como tal, mi Dexcom CGM es un valioso herramienta que me ayuda a controlar mi diabetes, y eso incluye su uso para las decisiones de dosificación.
Incluso sigo dependiendo de mi Dexcom cuando me siento mal (también conocido como Real Person Sick, que no tiene nada que ver con la diabetes). No voy a entrar en detalles hoy, pero digamos que mis niveles de azúcar en la sangre han sido más altos de lo normal la semana pasada, lo que requiere una dosis basal más alta y algunas correcciones de acción rápida más frecuentes. Pero eso no disminuyó mi confianza en los datos D que se muestran en mi Dexcom G4, y los usé para dosificar insulina junto con otras decisiones.
En resumen, esperamos que la FDA considere seriamente los datos científicos que muestran que CGM es tan bueno como los fingersticks, y escucha a nuestra comunidad de pacientes, pidiéndoles que se pongan al día con el uso de estos productos en el mundo real.
Después de todo, la FDA debería saber ahora que el enfoque de "No preguntar, no decir" no es práctico y no les ayuda a mantenerse al día con las realidades de la atención D moderna.
[Nota del editor: He copiado esta publicación en papel con membrete oficial, la he firmado y enviado por correo electrónico a la FDA para su consideración sobre este tema.]
Descargo de responsabilidad
: contenido creado por el equipo de Diabetes Mine. Para más detalles, haga clic aquí. Descargo de responsabilidad
