Páncreas biónico se convierte en iLET para automatizar el cuidado de la diabetes

Un día, llegaremos al punto en que la tecnología será "tan buena como una cura" para muchos de nosotros, porque un sistema automatizado de control de la diabetes de ciclo cerrado lo está haciendo tan cerca podemos probarlo.

En serio, un proyecto que emociona a nuestros corazones se llama iLET,

anteriormente conocido como el páncreas biónico y creado por el apasionado D-Dad Dr. Ed Damiano y el equipo de la Universidad de Boston. La inspiración de Damiano para este asombroso dispositivo combinado de insulina + glucagón es, por supuesto, su pequeño hijo que vive con el tipo 1.

El sistema se ha estado trabajando durante muchos años (y nos hemos vuelto obsesivos con él) pero ahora se está acercando tentadoramente al mercado después de un prototipo de segunda generación presentado en Friends For Life (FFL) conferencia este verano pasado en Orlando, FL.

Fue entonces cuando el páncreas biónico recibió el nombre de "iLET", un juego de productos Apple-ish que da nombre a algo que lleva a cabo la tarea de células de islotes que no funcionan (que se supone que producen insulina pero no funcionan en personas con diabetes). Y al igual que los productos de Apple, el nuevo iLET tiene como objetivo facilitar nuestra vida cotidiana.

"La diabetes se trata de números, pero cuando el iLET esté en el mercado, ya no se tratará de los números", dice Scott Scolnick, compañero de D-peep, que cumple 40 años con el tipo 1 este año y acaba de unirse al equipo de iLET a principios de este año como científico investigador sénior y portavoz clave. "Descubrirá que los números ya no son el problema, ya que será normoglucémico la mayor parte del tiempo, con BG alrededor Promedio de 130, y A1Cs que van desde 6. 2 a 6. 6 en el lado superior sin hipos o hiperglucemia significativos. La dinámica de la diabetes cambiará, y aunque no sabemos el 100% en este momento, debemos preguntarnos si lo hará o no. trate sobre el mantenimiento de la diabetes en lugar de la administración ".

Holy Freakin 'WOW, ¿es una perspectiva emocionante o qué? !

iLET Biónico Páncreas 101

Según lo describe Scott, el iLET "es diferente a cualquier otro dispositivo AP" porque es el único sistema dual de hormonas en desarrollo. Simplemente necesita su peso corporal como la pieza clave de información, y con eso puede interpretar 288 datos diferentes cada día para administrar mejor su diabetes automáticamente.

Pude ver el prototipo más reciente de cerca en la conferencia de FFL en julio, aunque solo para echar un vistazo rápido debido a todo lo que sucedía en el salón de exhibición de FFL, donde olas de personas inundaron el stand de iLET. Pero aquí hay algunos parámetros:

Este dispositivo prototipo de segunda generación ya no usa dos bombas de insulina t: slim y un receptor separado, sino que combina todo eso en un solo dispositivo.
El nuevo dispositivo no solo es una bomba de infusión combinada de insulina y glucagón, sino que también tiene incorporado el receptor CGM, y tiene el mismo tamaño que un iPhone 6 pero aproximadamente dos veces y media más grueso. Tiene una interfaz de pantalla táctil y una pantalla LED. Lo que se ve en la pantalla es una nueva interfaz de usuario creada por las mentes brillantes de Tidepool, que trata sobre el diseño de una nueva plataforma de código abierto para datos de diabetes. El equipo de Tidepool escribió una serie de blogs a principios del verano que detalla lo que entró en esta interfaz de usuario iLET.
Utilizará dos cartuchos precargados para eliminar la necesidad de llenar (vea la foto en la parte superior que se parece a una caja con dos cigarrillos). Un cartucho precargado contendrá glucagón estable, con el que el equipo Bionic Pancreas está trabajando con un par de empresas para su uso en este y otros dispositivos de circuito cerrado.
Los dos cartuchos incorporados para insulina y glucagón durarían cada uno 6 días. Las dos líneas de tubería eventualmente se combinan de manera segura en una única línea de tubería que se conecta a un futuro conjunto de infusión dual que el equipo iLET está desarrollando. Se nos dice que el conjunto de infusión tendrá aproximadamente el tamaño que tenemos ahora.
La pantalla de inicio mostrará su número actual de Glucosa en sangre que se muestra prominentemente en un gráfico de CGM en la esquina superior derecha, junto con una vista fácil de la cantidad de insulina y glucagón que tiene a bordo. También habrá una manera fácil de seleccionar "anuncios de comida".
Nos dijeron que el equipo está desarrollando una nueva pantalla de papel electrónico que parece texto impreso en papel, ya que sería mucho más visible a la luz del sol y absorbería menos energía que el LED. Eso también permitiría que el dispositivo sea más delgado.

"Es muy interactivo y debes hablar con él y dejar que aprenda de lo que estás haciendo y de cómo estás viviendo", nos dice Scott. En lugar de preguntar cuántos carbohidratos tiene por el número, iLET le preguntará si la cantidad de comida es "típica", "más pequeña" de lo normal, "pequeña" o "grande". A medida que utiliza estas configuraciones y navega por las comidas, el iLET aprenderá y podrá mejorar los cálculos a medida que avanza. "

" Usando el algoritmo de días pasados, entiende qué significa "típico" y todas las tendencias de dosificación y BG eso vino con la última vez. Por ejemplo, si tienes 74 años y estás bajando, y tomas un bolo para una cena "típica", te dará una dosis del 75% más una mini dosis de glucagón para asegurarte de que no bajas ", Scott Explica.

"Nos estamos deshaciendo de la diabetes por números y haciendo esta diabetes mediante medidas cualitativas".

¡Agradable!

Dado que iLET tiene tecnología Bluetooth Low Energy incorporada, es probable que haya una aplicación que permite a los usuarios comunicar todos los datos automáticamente a un servidor web seguro como la plataforma Dexcom SHARE y Nightscout. Desde allí, los usuarios de iLET pueden elegir quién ve esa información. El equipo también está considerando hacer que el sistema sea compatible con CGM existente en la nube las configuraciones a medida que maduran.

"Hemos hablado y pensado mucho sobre eso, como para los profesionales de la salud o la familia que quieran seguir a alguien de forma remota", dice Scott.

Factores emocionales y humanos

Por supuesto, también se deben abordar los aspectos psicológicos y sociales del uso y uso de esta tecnología complicada a diario.

"Somos muy conscientes del impacto potencial (en la calidad de vida) y estamos trabajando con los mejores conductistas para … evaluar el impacto psicosocial de quienes participan en el estudio: el impacto que esto va a tener. tener para individuos y familias va a ser dramático. "

Scott sabe de primera mano cómo es usar este páncreas biónico, ya que probó el prototipo inicial que usó dos bombas Tandem t: slim y dice que los 5 días y las noches en ese sistema cambiaron la vida. En sus 40 años desde que fue diagnosticado a los 15 años, dice que es uno de los momentos especiales de su vida, como poder caminar con sus hijas por el pasillo.

Línea de tiempo de desarrollo de iLET

D-Dad Ed Damiano, quien es la fuerza principal detrás de este sistema, ha puesto su mira en lograr que esto pase a través de la FDA para 2017 - el año de su propio tipo 1 hijo se va a la universidad y lo necesitaría más.

Actualmente, mientras continúa la I + D, el equipo de iLET recauda fondos y ha recaudado más de $ 1. 2 millones solo en los últimos meses.

El plan es estar listo para principios de 2017 para llevar a cabo un ensayo clínico pivotal en 16 sitios en los EE. UU., Que involucre a 480 PCD (personas con diabetes) en total, la mitad pediátrica y una tercera a quienes estuvieron previamente en inyecciones diarias múltiples.

Aparentemente, la FDA ha indicado que el equipo puede solicitar una revisión regulatoria basada en datos preliminares una vez que ese ensayo fundamental tenga una duración de nueve meses.

"¡Nos movemos rápido y furiosamente aquí!" Scott dice.

El negocio de Closed-Loop Tech

Las grandes preguntas que hay que hacer aquí son: ¿qué empresa comercial realmente avanzará hacia la producción y el lanzamiento al mercado? ¿Y qué tan accesible será para las masas, o permanecerá fuera del rango de asequibilidad de la mayoría de los pacientes?

Para la primera pregunta, la organización iLET sigue siendo un grupo de investigadores en este momento, pero sus contrapartes han establecido compañías para llevar al mercado los sistemas de circuito cerrado. Casos concretos: Type Zero Technologies, que surgió a partir de la investigación de AP durante años en la Universidad de Virginia; y Bigfoot Biomedical, que compró la tecnología de bomba Asante Snap y recientemente estableció una tienda en Silicon Valley.

Aunque aún no se ha anunciado nada acerca de que iLET se convierta en una empresa, tendrán que competir con estos grupos, junto con las compañías de dispositivos existentes, incluyendo Insulet, JnJ / Animas, Medtronic y Diabetes tándem, todos desarrollando sus propios sistemas de circuito cerrado.

Y a la pregunta sobre accesibilidad, Scott dice que el equipo de iLET está reflexionando mucho sobre el tema del reembolso del seguro.

"Cuando estoy sentado para hablar con las compañías de seguros sobre la cobertura, voy a analizar el costo de una hipoglucemia para hospitalización y paramédicos, el costo de una experiencia DKA … y tendremos los datos que muestran esas cifras y costosLuego, compararemos los resultados de quienes usaron el páncreas biónico durante 6-12 meses ", dice.

Las aseguradoras generalmente no ofrecen atención más allá de los 18 meses de ciclos de cobertura, por lo que Los costos de término para el riesgo cardiovascular u otras complicaciones diabéticas no les importan mucho. Scott dice que su equipo puede usar datos de ILET de pruebas y experiencias del mundo real para ayudar a los grupos a examinar problemas particulares, como cuántos días de trabajo se perdieron o la productividad impactada por altos y bajos de glucosa, particularmente para los padres con D que tienen que cuidar a un niño con diabetes.

"Eso puede ayudar a ejercer presión sobre este tema, tener los datos para mostrar qué 'tiempo de alcance' usando esta tecnología realmente equivale a ahorro. De manera realista, un desafío más grande será el punto de vista del pagador y la cobertura de Medicare y Medicaid. Pero eso ya está en marcha por otros, y con suerte cambiará a medida que lleguemos al mercado ", dice.

Valor real

Honestamente, entre todo el alboroto sobre las nuevas tecnologías en este momento, el iLET es algo que nos emociona bastante, porque la frase "Go Bionic" parece significar mucho más que simplemente conectar otro costoso dispositivo D a nuestros cuerpos.

Más bien, se trata de eliminando algunos de los pensamientos D y desafíos de nuestras vidas, permitiendo que la tecnología automatice una gran cantidad de esto para que no nos ahogamos en matemáticas y nos sintamos como estudiantes que no aprueban todo el tiempo. En otras palabras, se trata de reducir

carga de diabetes de manera real. Por mi parte, no puedo esperar para que el iLET se concrete.

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