Plavix Demanda: ¿Por qué 5,000 han demandado?
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Aparentemente, se está llevando a cabo una acción legal que involucra demandas presentadas por miles de personas que dicen haber sufrido lesiones graves al tomar el medicamento contra el adelgazamiento de la sangre, Plavix.
El Tribunal Supremo de California dictaminó a fines del mes pasado que ocho demandas por responsabilidad por productos contra el fabricante de Plavix Bristol-Myers Squibb y el distribuidor de Plavix McKesson Corporation pueden proceder en el Tribunal Superior de San Francisco.
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Esos ocho casos involucraron a 678 demandantes. Pronto se les unirá una multitud de otros casos, que involucran a unos 5,000 demandantes, que se han presentado en todo el país.
Aún no se sabe si Bristol-Myers Squibb o McKesson apelarán la decisión del tribunal superior de California.
Los funcionarios de ambas compañías no respondieron a las solicitudes de Healthline para una entrevista para esta historia.
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El caso contra Plavix
Plavix, también conocido por su nombre científico clopidogrel, fue aprobado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 1997.
AdvertisementAdvertisementEl medicamento es un anticoagulante utilizado para reducir el riesgo de coágulos de sangre. Se prescribe a personas que tienen un mayor riesgo de problemas cardiovasculares, como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares.
En el pasado, Bristol-Myers Squibb promocionaba Plavix como más eficaz que la aspirina para prevenir los coágulos y reducir el riesgo de ataques cardíacos.
El medicamento fue rentable durante más de una década, alcanzando ventas de $ 7 mil millones en los Estados Unidos en 2011. En ese momento, era el fármaco más vendido en el país.
Las ventas cayeron dramáticamente en 2012 después de que expiró la patente de Plavix, y la FDA aprobó versiones genéricas del medicamento.
Durante su historia rentable, Plavix ha causado una serie de problemas de salud a miles de personas, dijo Hunter Shkolnik, un abogado cuyo bufete de abogados representa aproximadamente a 2,000 demandantes en esta disputa.
AdvertisementAdvertisementDijo que algunos demandantes, especialmente los adultos mayores, sufrieron hemorragia gastrointestinal.
Otros sufrieron hemorragias graves después de recibir cortes y raspaduras comunes.
Exageraron la eficacia del medicamento y subestimaron sus riesgos. Hunter Shkolnik, abogado de los demandantesAlgunos demandantes dicen que sufrieron lesiones cerebrales después de golpearse la cabeza y sufrir una hemorragia interna inusualmente fuerte.
AnuncioEn algunos de estos casos, los pacientes murieron. En los casos de California, 18 involucran familias de pacientes que murieron.
Además, dijo Shkolnik, Plavix fue ineficaz en aproximadamente el 25 por ciento de los demandantes. En otros, no fue más efectivo que la aspirina.
AdvertisementAdvertisement"Para la gran mayoría no había ninguna razón para tomar este medicamento", dijo Shkolnik a Healthline.
Los demandantes han enumerado más de una docena de acusaciones contra Bristol-Myers y McKesson. Entre los cargos se encuentran la negligencia, la publicidad falsa o engañosa y la muerte por negligencia.
Shkolnik dijo que Bristol-Myers Squibb conocía algunos de los riesgos potenciales para la salud asociados con Plavix cuando la FDA aprobó el medicamento, pero el fabricante del medicamento ocultó esta información.
AnuncioDijo que la compañía era "demasiado agresiva en la comercialización del medicamento" para los consumidores y los médicos.
"Exageraron la eficacia de la droga y subestimaron sus riesgos", dijo Shkolnik.
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Larga historia de Plavix
Los juicios actuales no son la primera vez que se cuestiona la efectividad y la seguridad de Plavix.
En 2005, The New England Journal of Medicine publicó un estudio que concluyó que los usuarios de Plavix tenían una tasa más alta de úlceras que las personas que tomaron aspirina combinada con una píldora de acidez estomacal.
Al año siguiente, la revista publicó otro estudio que afirmaba que Plavix combinado con aspirina no tenía beneficios significativos sobre la aspirina sola como tratamiento para personas en riesgo de eventos ateroscleróticos.
En 2009, la FDA publicó un aviso que dice que Plavix puede tener una efectividad reducida en pacientes que no metabolizan bien el medicamento.
En 2010, la FDA emitió una advertencia de "caja negra" para Plavix sobre su efectividad reducida para ciertos pacientes.
En 2014, los funcionarios del estado en Hawaii presentaron una demanda contra Bristol-Myers Squibb y Sanofi, diciendo que las compañías no revelaron que Plavix tiene poco efecto en el 30 por ciento de la población y aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
En junio, un juez federal de New Jersey reinstauró una demanda de denuncia de irregularidades. En la demanda, un representante de ventas dice que recibió instrucciones de promover Plavix como superior a la aspirina en la prevención de coágulos de sangre en pacientes con accidente cerebrovascular.
En el caso judicial de California, los funcionarios de Bristol-Myers dijeron que el caso no debería adjudicarse en California porque su empresa no tiene su sede allí. Se constituyó en Delaware, con sede en Nueva York, y tiene operaciones sustanciales en Nueva Jersey.
Los representantes de la compañía agregaron solo 86 de las demandas '678 demandantes residen en California.
Sin embargo, en una decisión de 4 a 3, los jueces notaron que Bristol-Myers Squibb tiene cinco instalaciones de investigación y oficinas de ventas en California.
También dijeron que la compañía vendió 187 millones de píldoras Plavix en California entre 2006 y 2012. Las ventas de esas pastillas se estimaron en casi $ 918 millones.
El tribunal también señaló que el coacusado McKesson tiene su sede en San Francisco.
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