Tratamiento de la artritis reumatoide con inhibidores de JAK
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El mes pasado, AbbVie informó dos muertes de pacientes durante un ensayo clínico en etapa tardía para el medicamento para la artritis upadacitinib.
La compañía farmacéutica dijo que las muertes no estaban relacionadas con el ensayo y que no estaban relacionadas con el medicamento, una píldora que se toma una vez al día para tratar la artritis reumatoide (AR).
AdvertisementAdvertisementAbbVie también dice que el estudio cumplió sus objetivos, y continúan con el medicamento según lo planeado.
Tout upadacitinib como potencialmente la mejor medicación de RA en su clase.
Upadacitinib es un inhibidor de JAK, también conocido como inhibidor de la cinasa de Janus.
AnuncioEstos medicamentos pueden ser efectivos en el tratamiento de los síntomas de la AR pero también conllevan diversos efectos secundarios y riesgos.
Sin embargo, a menudo los beneficios del medicamento superan los riesgos para muchas personas con AR, especialmente si otros medicamentos para la AR, como fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no han funcionado para ellos..
Preocupaciones y garantías
Sin embargo, la seguridad y la eficacia siguen siendo una preocupación.
Sin embargo, las muertes en el estudio AbbVie no fueron una preocupación para los investigadores.
Una de las muertes fue por causas desconocidas. El segundo participante murió por insuficiencia cardíaca y un presunto coágulo de sangre que se determinó que no estaba relacionado con el medicamento.
Según Reuters, un investigador del estudio escribió en una nota del cliente: "Tras el segundo ensayo positivo de fase 3 … creemos que este fármaco tiene el potencial de ser el mejor inhibidor de JAK de su clase. Seguimos cómodos con su perfil de seguridad. "
La portavoz de AbbVie, Jillian Griffin, dijo a los miembros de la prensa:" En el momento del informe inicial, el investigador consideraba que ambos eventos no tenían ninguna posibilidad razonable de estar relacionado con el medicamento del estudio. "
AdvertisementAdvertisement¡Pero AbbVie no es la única compañía farmacéutica que ha causado cierta preocupación sobre la seguridad de los inhibidores de JAK
En abril, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) se negó a aprobar el medicamento de RA de Eli Lilly and Company, baricitinib, también un inhibidor de JAK.
Funcionarios de la FDA dijeron que el medicamento necesitaba un estudio clínico adicional debido a un pequeño pero creciente número de coágulos de sangre potencialmente peligrosos observados en pacientes que tomaban baricitinib en ensayos clínicos.
AnuncioLos funcionarios de la compañía han dicho que presentarán una nueva presentación antes de finales de enero.
Los problemas pueden retrasar las aprobaciones
Los retrasos como este a menudo pueden convertirse en algo más que obstáculos menores y pueden retrasar las aprobaciones de medicamentos durante años.
AdvertisementAdvertisementActualmente, la píldora diaria de Pfizer, Xeljanz, es el único medicamento inhibidor de JAK aprobado por la FDA en los Estados Unidos que se usa para tratar la AR.
Cuando se aprobó por primera vez en 2012, algunos pacientes estaban preocupados por su seguridad.
En ese momento, Europa estaba suspendiendo su aprobación y otros inhibidores de JAK.
AnuncioEn 2014, la paciente Heidi Schroeder de Pittsburgh le dijo a Healthline: "Mi médico no me pondrá en ello. Dijo que es demasiado peligroso con mi combinación de afecciones reumáticas y autoinmunes. "
Pero ahora, Xeljanz sigue siendo una opción comúnmente prescrita para el tratamiento de casos moderados a severos de AR y ha sido una de las drogas más exitosas de Pfizer en el mercado.
AdvertisementAdvertisementAún está por ver si hay un futuro para los inhibidores de JAK como tratamiento común de la AR.
Pero con AbbVie y Eli Lilly aún avanzando en los ensayos clínicos de los rivales de Xeljanz, parece que se convertirán en los principales productos básicos en el manejo de esta afección incapacitante que afecta a 1,3 millones de estadounidenses.
