Alternativas inyectables a las estatinas

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., Alrededor de 610,000 personas mueren de enfermedades cardíacas en los Estados Unidos cada año. La enfermedad cardíaca es también la principal causa de muerte tanto en hombres como en mujeres.

Dado que el colesterol alto es un problema tan extendido, se han estado preparando nuevos medicamentos para ayudar a controlarlo y controlarlo. Los inhibidores de PCSK9 son la última línea de medicamentos en la guerra contra las enfermedades cardiovasculares.

Estos medicamentos inyectables para reducir el colesterol trabajan para aumentar la capacidad de su hígado para eliminar el colesterol LDL "malo" de la sangre y, por lo tanto, disminuir el riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.

Sigue leyendo para obtener lo último sobre inhibidores de PCSK9 y cómo podrían potencialmente beneficiarte.

Acerca de los inhibidores de PCSK9

Los inhibidores de PCSK9 se pueden usar con o sin la adición de una estatina, sin embargo, pueden ayudar a reducir el colesterol LDL en hasta un 75 por ciento cuando se usa junto con un medicamento de estatina.

Esto podría ser especialmente beneficioso para aquellos que no pueden tolerar los dolores musculares y otros efectos secundarios de las estatinas o aquellos que simplemente no pueden controlar su colesterol mediante el uso de estatinas solas.

La dosis inicial recomendada es de 75 mg inyectados una vez cada dos semanas. Esta dosificación puede aumentarse a 150 mg cada dos semanas si su médico considera que sus niveles de LDL no responden adecuadamente a la dosis más pequeña.

Si bien los resultados de la investigación y la prueba con estos medicamentos inyectables aún son relativamente nuevos, son muy prometedores.

Tratamientos con inhibidores más nuevos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó recientemente Praluent (alirocumab) y Repatha (evolocumab), los primeros tratamientos inyectables para reducir el colesterol en la nueva clase de inhibidores de PCSK9. Están diseñados para usarse en combinación con la terapia con estatinas y los cambios en la dieta.

Praluent y Repatha son para adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH), una afección hereditaria que causa altos niveles de colesterol LDL en la sangre y aquellos con enfermedad cardiovascular clínica.

Estas drogas son anticuerpos que se dirigen a una proteína en el cuerpo llamada PCSK9. Al inhibir la capacidad de PCSK9 para funcionar, estos anticuerpos pueden eliminar el colesterol LDL de la sangre y disminuir los niveles generales de colesterol LDL.

Últimas investigaciones

Los ensayos y la investigación han mostrado resultados positivos tanto para Praluent como para Repatha. En un ensayo reciente en Repatha, los participantes con HeFH y otros con factores de alto riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular redujeron su colesterol LDL en un promedio del 60 por ciento.

Los efectos secundarios más frecuentes de Repatha fueron:

• infección del tracto respiratorio superior
• nasofaringitis
• dolor de espalda
• gripe
• y moretones, enrojecimiento o dolor en el sitio de la inyección

También se observaron reacciones alérgicas, que incluyen urticaria y erupción cutánea.

Otro ensayo que utilizó Praluent también mostró resultados favorables. Estos participantes, que ya estaban usando la terapia con estatinas y tenían HeFH o un mayor riesgo de accidente cerebrovascular o ataque cardíaco, experimentaron una disminución del 36 al 59 por ciento en el colesterol LDL.

Los efectos secundarios del uso de Praluent fueron similares a Repatha, que incluyen:

• dolor y hematomas en el sitio de inyección
• síntomas pseudogripales
• nasofaringitis
• reacciones alérgicas, como vasculitis por hipersensibilidad

Costo

Como es el caso con la mayoría de los avances farmacéuticos, estas nuevas drogas inyectables tendrán un alto precio. Si bien el costo para los pacientes dependerá de su plan de seguro, los costos de venta al por mayor comienzan en $ 14, 600 por año.

En comparación, los medicamentos con estatinas de marca cuestan solo entre $ 500 y $ 700 por año, y esas cifras disminuyen considerablemente si se compra la forma genérica de estatinas.

Los analistas esperan que los medicamentos avancen al estado de éxito de ventas en un tiempo récord y traigan miles de millones de dólares en nuevas ventas.

El futuro de los inhibidores de PCSK9

Aún se están realizando experimentos sobre la efectividad de estos fármacos inyectables. Algunos funcionarios de salud se preocupan de que los nuevos medicamentos presenten el potencial de riesgos neurocognitivos, debido a que algunos participantes del estudio informan dificultades con la confusión y la incapacidad para prestar atención.

Los grandes ensayos clínicos se completarán en 2017. Hasta entonces, los expertos instan a tener precaución ya que los ensayos realizados hasta ahora han sido a corto plazo, por lo que es incierto si los inhibidores de PCSK9 realmente pueden reducir el riesgo de enfermedades cardíacas y prolongar vidas.