Migraine Ensayos clínicos: cómo unirse y qué esperar

Descripción general

Las migrañas son una afección común. Se estima que más de 38 millones de estadounidenses y mil millones de personas en todo el mundo contraen migrañas. Una migraña no es un dolor de cabeza común. Trae dolor intenso y palpitante, junto con otros síntomas como náuseas y sensibilidad a la luz y al sonido. Estos síntomas pueden ser lo suficientemente graves como para interferir con su vida.

Si ha probado casi todos los medicamentos para la migraña y todavía no ha encontrado alivio, es posible que tenga otra opción. Cientos de ensayos clínicos en marcha en todo el país están probando nuevas terapias para la migraña. Uno o más de estos tratamientos podrían revolucionar la forma en que los médicos se preocupan por las migrañas. Al participar en un ensayo clínico, puede obtener acceso a un tratamiento de migraña avanzado meses o años antes de que esté disponible para el público.

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Clinical trials

Clinical trials and migraines

Las migrañas pueden ser perjudiciales y alterar la vida. Según la Migraine Research Foundation, son la sexta condición más discapacitante del mundo. Las migrañas se consideran crónicas si tiene más de 15 días de migraña cada mes. Más de 4 millones de personas sufren migrañas crónicas. Para muchas de estas personas, el dolor y otros síntomas son tan graves que tienen que acostarse en una habitación oscura y silenciosa cada vez que ocurre una migraña.

Existen algunos medicamentos para la migraña diferentes, pero ningún tratamiento actual puede curar estos dolores de cabeza. Los medicamentos se enfocan en tratar los síntomas de la migraña o prevenir que la migraña comience. Algunas personas han probado una droga tras otra sin encontrar ningún alivio.

Si usted es una de estas personas, tiene otra opción, una prueba clínica. Los investigadores utilizan estos estudios para probar nuevos tratamientos de migraña más específicos. Al inscribirse en una prueba, puede obtener acceso a una terapia de migraña potencialmente más efectiva.

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Cómo unirse a

Cómo unirse a un ensayo clínico

Muchos ensayos clínicos en todo el país y en todo el mundo están estudiando nuevos tratamientos para la migraña. Estos estudios se llevan a cabo en centros médicos universitarios, agencias gubernamentales y compañías farmacéuticas.

Para encontrar un estudio, tiene algunas opciones:

• Pregúntele al médico que trata sus dolores de cabeza si conocen algún estudio abierto de migraña en su área.
• Llame a los hospitales universitarios más cercanos y vea si participan en algún ensayo de migraña.
• Búsqueda en línea.

Hay algunos sitios web útiles para encontrar un estudio:

• ClinicalTrials. gov es una base de datos de estudios administrados por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos. Para encontrar el estudio correcto, busque por la condición y su ubicación.Por ejemplo, puede escribir "Migrañas" y "Chicago". "
• CenterWatch le permite buscar ensayos clínicos e inscribirse para recibir notificaciones por correo electrónico cuando se abre una prueba de migraña.
• Researchmatch. org lo compara con estudios abiertos.

Para participar en un ensayo clínico, deberá cumplir con las calificaciones del estudio. Los investigadores generalmente tienen criterios para los participantes, que pueden incluir:

• su edad
• su sexo
• su peso
• la cantidad de dolores de cabeza que recibe cada mes
• los medicamentos que toma o los que tiene intentado para sus migrañas en el pasado
• cualquier otra condición de salud que tenga

Deberá cumplir con todos los requisitos para inscribirse en el estudio. El cumplimiento de estos criterios garantiza los resultados más precisos.

Incluso si eres aceptado en el estudio, no tienes que participar. Asegúrese de comprender el tratamiento y cómo podría ayudarlo o lastimarlo antes de iniciar sesión.

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Qué esperar

Qué esperar durante un ensayo clínico

Antes de comenzar el estudio, deberá firmar un formulario de consentimiento informado. Al firmar este formulario, demostrará que comprende el propósito del estudio, junto con sus beneficios y riesgos.

Para asegurarse de saber qué esperar durante el ensayo clínico, es una buena idea preguntar al investigador estas preguntas:

• ¿Cuál es el propósito del estudio?
• ¿Qué tratamientos se usarán en el estudio?
• ¿Cuáles son los posibles beneficios de estos tratamientos?
• ¿Cuáles son los riesgos?
• ¿Me pagarán por mi tiempo?
• ¿Tendré que pagar por mi cuidado? De ser así, ¿cubrirá mi seguro el costo?
• ¿Tendré que quedarme en el hospital o puedo ir para el tratamiento?
• ¿Por cuánto tiempo durará el estudio?
• ¿Qué puedo hacer si tengo efectos secundarios del tratamiento?

Uno de los médicos le hará un examen y revisará su historial médico antes de comenzar. Si es aceptado en la prueba, se lo asignará a un grupo de estudio.

Si está en el grupo de tratamiento, obtendrá el medicamento para la migraña que se está estudiando. Si está en el grupo control, obtendrá un medicamento más antiguo o una píldora inactiva llamada placebo.

Si el estudio está cegado, no sabrá en qué grupo se encuentra. El equipo médico también podría no saber qué tratamiento está recibiendo.

Los estudios de migraña se realizan en tres fases:

• Los estudios de Fase I son pequeños. Por lo general, tienen menos de 100 voluntarios. En esta etapa, los investigadores quieren saber qué parte del tratamiento dar a los participantes y si es seguro.
• Los estudios de fase II se realizan cuando se ha confirmado la seguridad del medicamento. Generalmente son más grandes, con entre 100 y 300 voluntarios. En esta etapa, los investigadores quieren aprender más sobre la seguridad del tratamiento y la dosis correcta.
• Los estudios de fase III son aún más grandes. Ellos comparan el nuevo tratamiento con un tratamiento existente para ver si es más efectivo.
• Los estudios de fase IV se realizan después de que se aprueba el medicamento para obtener más información al respecto.

Los estudios pueden ser para pacientes internados o ambulatorios.Durante los estudios para pacientes internados, pasará la noche en el hospital durante parte o la totalidad del período de tratamiento. Durante los estudios ambulatorios, solo irá al hospital para recibir el tratamiento. Es posible que tenga que someterse a controles con los médicos del estudio para ver cómo está respondiendo al tratamiento y si tiene algún efecto secundario.

Con frecuencia le pagarán por el tratamiento y la atención que recibe como parte de la prueba. También podría ser compensado por su tiempo y gastos de viaje.

Ventajas

¿Cuáles son los beneficios de los ensayos clínicos?

Cuando participe en un ensayo clínico, tendrá acceso a un nuevo tratamiento para la migraña antes de que esté disponible para el público. Este nuevo tratamiento puede ser mejor que cualquier cosa disponible actualmente.

Estos son algunos otros beneficios de participar:

• Usted estará bajo el cuidado de un equipo altamente capacitado de profesionales médicos que son expertos en el tratamiento de la migraña.
• Puede recibir su tratamiento gratis. Es posible que también le paguen por su tiempo y su viaje.
• Lo que los investigadores aprenden de su participación podría beneficiar a muchas otras personas en todo el mundo.

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Cons

¿Cuáles son los riesgos asociados con los ensayos clínicos?

Los estudios médicos tienen algunos riesgos y desventajas, por ejemplo:

• El nuevo tratamiento podría no funcionar mejor que los tratamientos existentes o podría no funcionar para usted.
• El tratamiento podría causar efectos secundarios que los investigadores no esperaban. Algunos efectos secundarios pueden ser graves o poner en peligro la vida.
• Es posible que reciba un placebo en lugar del tratamiento activo.
• Tendrá que invertir tiempo para ir a citas con el médico y recibir tratamientos.
• Es posible que el estudio no cubra todos sus costos médicos. Si tiene que pagar parte de su tratamiento, es posible que su compañía de seguros no cubra ese costo.

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Outlook

Outlook

Si su tratamiento actual para la migraña no funciona, un ensayo clínico puede ser una forma de probar una terapia nueva y posiblemente más efectiva. Aunque un estudio puede tener riesgos, siempre tiene derecho a irse si no está satisfecho con los resultados o si el tratamiento causa efectos secundarios.

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Migraña frente a dolores de cabeza

Migrañas frente a dolores de cabeza

Aproximadamente la mitad de las personas con migrañas nunca se diagnostican. Una migraña no es un dolor de cabeza común, por lo que los tratamientos para el dolor de cabeza generalmente no funcionarán para las migrañas. Es por eso que es importante consultar a su médico si cree que puede tener migrañas. Una vez que haya sido diagnosticado, puede trabajar con su médico para encontrar un plan de tratamiento o un ensayo clínico.

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