¿Aumentaría la Alianza Transpacífica los precios de los medicamentos y pondría en peligro el acceso?
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Una de cada cuatro personas en los Estados Unidos mayores de 45 años toma estatinas para reducir sus niveles de colesterol. El líder del paquete de estatinas ha sido Lipitor, el fármaco más vendido en la historia global, que logró casi $ 14 mil millones en ventas en 2006. Para lograr ganancias tan altas, Pfizer vendió el medicamento a costos que, para algunos, excedieron $ 3 por día. Cuando la patente de Pfizer expiró en 2011, nuevas versiones genéricas de la droga se lanzaron al mercado y el precio bajó a menos de $ 1 por día.
La diferencia es aún más dramática para los medicamentos contra el VIH. En 2001, los medicamentos de marca de VIH cuestan $ 10, 439 por persona por año, en comparación con los genéricos que cuestan solo $ 350.
AdvertisementAdvertisementActualmente, una patente tiene una vigencia de 20 años, dando a las compañías farmacéuticas tiempo suficiente para cosechar los frutos de su investigación sobre medicamentos. Después de que una patente expira, otras compañías son libres de fabricar el mismo medicamento. Eso reduce los precios, haciendo que los medicamentos sean más asequibles.
Pero la Asociación Transpacífico (TPP) puede cambiar ese sistema.
La Cámara de Representantes de los EE. UU. Vota hoy que el Congreso tendrá la oportunidad de realizar cambios en el acuerdo que el presidente Obama está negociando, pero no hay garantía de que la protección de patentes controvertida en el acuerdo no permanezca.
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¿Qué haría TPP?
Actualmente, los Estados Unidos y otras 160 naciones pertenecen a la Organización Mundial del Comercio (OMC), que supervisa el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC). A través del Acuerdo sobre los ADPIC, todas las naciones participantes aceptan honrar estas patentes de medicamentos por 20 años.
AdvertisementAdvertisementSin embargo, hay algunas excepciones. Conforme al Acuerdo sobre los ADPIC, los países que carecen de la capacidad para fabricar los medicamentos que necesitan pueden obtener una licencia obligatoria que les permite ignorar las patentes de otro país e importar medicamentos de marca a precios de medicamentos genéricos. En la práctica, esto significa que los países en desarrollo pueden tener acceso inmediato a nuevos medicamentos que salvan vidas, en lugar de esperar dos décadas para que los medicamentos sean asequibles.
Aunque tiene sus fallas, este sistema ha logrado un equilibrio entre permitir que las compañías farmacéuticas obtengan ganancias y ayudar a las personas a obtener los medicamentos que necesitan para vivir.
Según el TPP, las empresas podrían tomar medidas para eludir leyes locales en otros países si son malas para los negocios; por ejemplo, una planta industrial de propiedad estadounidense en Vietnam podría negarse a respetar una ley local sobre el vertido de desechos tóxicos si pudieran. argumentan con éxito que los costos de eliminación segura de residuos dañarían sus ganancias.
El TPP, de ratificarse, afectaría a 12 países alrededor de la Cuenca del Pacífico, incluido Estados Unidos.
En el caso de las patentes farmacéuticas, el TPP parece ofrecer protecciones mucho más fuertes para las compañías farmacéuticas que las establecidas por el Acuerdo sobre los ADPIC. Las patentes podrían extenderse más allá de los 20 años, retrasando la velocidad a la que los genéricos pueden llegar al mercado, por ejemplo. Los países pobres también tendrían una capacidad reducida para obtener medicamentos de marca a un costo genérico. Medicare y otros programas gubernamentales en todo el mundo también podrían perder su poder de negociación para obtener medicamentos genéricos a precios razonables.
AdvertisementAdvertisementHay más disposiciones para reforzar las patentes de manera que los defensores de la salud mundial teman que lastimen a los pacientes. Una gama más amplia de medicamentos sería elegible para las patentes, incluidos los medicamentos "yo también" que no mejoran la efectividad de los medicamentos existentes. Algunas técnicas quirúrgicas y de diagnóstico también podrían ser patentadas, lo que significa que los médicos solo podrían usar los métodos si pagaran al titular de la patente. Las disposiciones que protegerían los datos también obligarían a los fabricantes de medicamentos que buscan introducir un medicamento genérico a realizar sus propios estudios de seguridad y eficacia, que cuesta dinero y expone a los pacientes a un riesgo adicional.
"El TPP propone fortalecer, alargar y [ampliar] las protecciones de monopolio de la industria farmacéutica", dijo Peter Maybarduk, director del Programa Global de Acceso a Medicamentos del grupo de buen gobierno de los Estados Unidos Public Citizen. "Eso limitará la competencia genérica y, por lo tanto, el acceso a medicamentos asequibles para todos los países involucrados. "
Médicos sin Fronteras se hizo eco de estas preocupaciones en una carta al presidente Obama, advirtiendo que" a menos que se eliminen ciertas disposiciones perjudiciales, el TPP tiene el potencial de convertirse en el pacto comercial más perjudicial para el acceso a los medicamentos ". "
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Acceso a corto plazo a corto plazo a medicamentos
El debate sobre las disposiciones farmacéuticas se reduce a un conflicto de perspectivas. ¿Qué es más importante: conseguir medicamentos existentes para tratar las afecciones a las personas que los necesitan ahora, o investigar nuevos medicamentos para tratar las muchas enfermedades aún incurables?
AdvertisementAdvertisementEl proceso de descubrimiento de medicamentos es increíblemente costoso. Cuesta alrededor de $ 2. 6 mil millones para llevar un nuevo medicamento al mercado, según un estudio de la Universidad de Tufts. Aproximadamente un tercio de esos gastos se destinan a pruebas básicas de seguridad antes de que el medicamento llegue a los humanos. Y 9 de cada 10 de las drogas que pasan por esta prueba fallan en pruebas en humanos.
Para que la investigación farmacéutica tenga sentido desde el punto de vista financiero, debe haber una expectativa razonable de que los pocos medicamentos que resulten útiles obtendrán buenos resultados.
"Las muchas disposiciones que afectan a las compañías farmacéuticas buscan fomentar la innovación y dar a las empresas que invierten en investigación la certeza de que los inversionistas necesitan continuar su participación en el proceso", dijo Mark Grayson, vicepresidente de comunicaciones y asuntos públicos del Investigación y fabricantes farmacéuticos de América (PhRMA), en una entrevista con Healthline."Creemos que esto … asegurará que los consumidores tengan los medicamentos antes para tratar o curar muchas enfermedades mortales. "
AnuncioMaybarduk tiene una visión muy diferente de la industria farmacéutica.
"Todo ese dinero que necesitan para 'estar seguros' es dinero que sale de nuestros bolsillos", argumentó. "Ciertamente no hace que las familias sean más seguras, las personas que cuidan a parientes enfermos son más seguras. La enfermedad médica y los precios de los medicamentos son el principal impulsor de la bancarrota personal en los Estados Unidos. A nivel internacional, los precios de los medicamentos llevan a una cantidad considerable de sufrimiento y muerte cada año, porque las empresas tienden a encontrar que ganan más dinero vendiendo a precios altos a unos pocos que a precios asequibles para muchos. "
advertisementAdvertisementMaybarduk también cuestiona si las compañías farmacéuticas están cumpliendo su promesa de financiar más investigación con sus ganancias de medicamentos.
"Suponen 12, quizás tanto como 18 centavos por dólar en I + D. Gastan más en marketing que en I + D ", dijo.
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Grayson cuestiona muchas de las afirmaciones hechas por los oponentes del TPP.
"Ninguna de las disposiciones afectará a Medicare, Medicaid o el VA", dijo. "Las disposiciones [de patentes] no alteran los programas de precios en ninguno de los otros 11 países. "
Entonces, ¿cuál es la verdad?
Healthline habría verificado estos hechos, pero hay un problema: el texto del TPP es secreto. Solo los funcionarios de comercio, los congresistas y el personal con suficiente acreditación de seguridad pueden ver sus términos. Todas las opiniones expresadas por otras partes hasta el momento se basan en los informes del equipo de negociación o en la versión de Wikileaks del texto, que parecen diferir sustancialmente entre sí. La Oficina del Representante Comercial de los Estados Unidos no estuvo disponible para ofrecer ningún comentario.
Una votación acelerada en la Cámara de Representantes pondría el texto existente (secreto) del TPP en el escritorio del Presidente como está, sin más espacio para enmiendas. El no voto significa que el Congreso podrá intentar enmendar cualquier acuerdo que el Presidente haga.
Maybarduk cree que antes de que tales políticas amigables con las farmacias se conviertan en ley, las compañías farmacéuticas deberían tener que demostrar que son realmente necesarias.
"Deberíamos obligar a las empresas a mostrarnos cómo las reglas que están pidiendo aumentarán la inversión en I + D, que es lo que realmente queremos de esas compañías, y luego preguntar si ese es un uso suficientemente eficiente de los recursos para hacer vale la pena ", dijo. De lo contrario, el interés humano en llevar los medicamentos genéricos al mercado ahora es un interés más apremiante.
Pero Grayson cree que las disposiciones pro-farmacéuticas en el TPP son necesarias.
"El TPP, si se realiza correctamente, alentará la investigación en una gran parte del mundo", dijo. "Esto no solo es bueno para la gente de la U.S. u otras 11 naciones que son parte del acuerdo, pero estarán disponibles para el resto de la población mundial. "
