FDA aprueba Otezla, una nueva píldora para la artritis psoriásica

Al dar un guiño al Otezla (apremilast) de Celgene, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ofrece a los pacientes con artritis psoriásica activa (AP) una nueva opción de tratamiento que se toma por vía oral, en forma de píldora . Los corticosteroides inyectados, los bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y los inhibidores de la interleucina-12 / interleucina-23 se encuentran entre los tratamientos actualmente disponibles para la APs.

La APs es una forma de artritis que afecta a algunas personas con psoriasis. La mayoría de las personas desarrollan psoriasis primero y luego son diagnosticadas con PsA. Los principales síntomas de PsA son dolor en las articulaciones, rigidez e hinchazón.

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Otezla está aprobado como un tratamiento de 30 miligramos dos veces al día para adultos con PsA activa. La dosificación aumentará gradualmente durante los primeros cinco días hasta que el paciente alcance la dosis recomendada de 30 miligramos.

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¿Cómo funciona Otezla?

Otezla inhibe una enzima llamada fosfodiesterasa 4 o PDE4, para regular la inflamación en personas con PsA y ayudar a controlar los síntomas de la enfermedad.

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En los ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes fueron diarrea, náuseas y dolor de cabeza, que ocurrieron en las primeras dos semanas y tendieron a disminuir con el tratamiento continuo.

En los ensayos, los pacientes tratados con Otezla mostraron una mejoría en los signos y síntomas de la APs, incluidas las articulaciones sensibles e inflamadas y el deterioro de la función física.

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Al comentar sobre la aprobación del nuevo medicamento, Randy Beranek, presidente y CEO de National Psoriasis Foundation, le dijo a Healthline que su organización está complacida de que haya otra opción de tratamiento disponible para las personas con PsA.

"Damos la bienvenida a la gama completa de tratamientos que mejorarán la vida de los pacientes y los resultados de la enfermedad. Hay una serie de tratamientos actualmente disponibles para la artritis psoriásica, que van desde antiinflamatorios no esteroideos de venta libre hasta DMARDS [medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad] y medicamentos biológicos. Otezla es diferente de estos otros tratamientos en su mecanismo de acción y su administración como medicamento oral ", dijo Beranek.

La Dra. Indy Chabra, dermatóloga de la Clínica Midlands en Dakota del Sur, que también ofrece teledermatología en Skin MD Now, dijo Healthline, "Para pacientes con psoriasis, nuestro tratamiento actualmente se encuadra en cuatro categorías: medicamentos tópicos, medicamentos orales, biológicos y fototerapia. Este nuevo fármaco puede ser una adición importante al tratamiento de la psoriasis en pacientes que prefieren la terapia oral".

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cuero cabelludo, manos, pies y uñas

Otezla también se muestra prometedor para el tratamiento de la psoriasis. A fines del año pasado, Celgene solicitó la aprobación de la FDA de Otezla como tratamiento para la psoriasis.La aprobación aún está pendiente; se espera un fallo en el otoño de 2014.

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En la 72 Reunión Anual de la Academia Estadounidense de Dermatología (AAD), celebrada a fines de marzo en Denver, Colorado, Celgene publicó dos nuevos hallazgos de investigación en Otezla. estudios de fase III en pacientes con psoriasis en placa de moderada a grave.

Según la compañía, Otezla ofreció mejoras sostenidas para pacientes adultos con psoriasis en placa de moderada a grave.

Al comentar en la reunión de la AAD, Chabra dijo a Healthline, "Los datos del estudio [Celegene] muestran una mejoría en las uñas, el cuero cabelludo, las manos y los pies, que han sido áreas relativamente difíciles de tratar. "

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De acuerdo con la National Psoriasis Foundation, se estima que 7,5 millones de estadounidenses sufren de psoriasis. Hasta el 30 por ciento de estos pacientes también tienen PsA, con dolor e hinchazón en sus articulaciones.

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Al enfatizar que los dos efectos secundarios clave de Otezla en los estudios fueron la pérdida de peso en el 5 por ciento de las personas y la depresión en el 1 por ciento, Chabra dijo: "Eso es algo que vigilaremos y observaremos. "

Finalmente, Chabra dijo," Otezla es terapia dirigida y es oral, y esa es la gran ventaja. No es una inyección o una infusión. Otezla ayudará a los pacientes, especialmente a aquellos que no pueden pagar los productos biológicos o que no quieren inyecciones. "Las tabletas de

Otezla están programadas para estar disponibles a partir del 2 de abril en las farmacias especializadas y de pedido por correo.