FDA aprueba un nuevo medicamento para las infecciones por SARM, pero las amenazas bacterianas siguen

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) acaba de aprobar un nuevo antibiótico intravenoso para tratar infecciones cutáneas peligrosas. Oritavancin (Orbactiv) está diseñado para personas con infecciones de la piel y de la estructura de la piel causadas por bacterias resistentes a los medicamentos, incluyendo Staphylococcus aureus (MRSA) resistente a la meticilina, otras especies de Streptococcus y > Enterococcus faecalis . Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Calculan que más de 2 millones de estadounidenses están infectados con bacterias que son resistentes a los antibióticos cada año. La FDA también aprobó dalbavancin (Dalvance) y fosfato de tedizolid (Sivextro) a principios de este año para tratar este tipo de infecciones difíciles. Orbactiv es el tercer medicamento nuevo categorizado como Producto de Enfermedades Infecciosas Calificadas (QIDP) en virtud del acto de Generar Antibióticos Incentivos Ahora.

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Orbactiv recibió la designación QIDP porque trata infecciones serias o que ponen en riesgo la vida. La designación especial significa que la compañía que fabrica el medicamento, The Medicines Company, obtiene cinco años adicionales de exclusividad de comercialización antes de que un fabricante de medicamentos genéricos pueda obtener un producto similar.

"La aprobación de varios medicamentos antibacterianos nuevos este año demuestra que estamos progresando en el aumento de la disponibilidad de opciones de tratamiento para pacientes y médicos", dijo el Dr. Edward Cox, director de la división de productos antimicrobianos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo en un comunicado de prensa. "Sin embargo, se necesita más trabajo en esta área, y la FDA sigue siendo un socio comprometido para ayudar a promover el desarrollo de medicamentos antibacterianos. "

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Orbactiv tiene algunos efectos secundarios comunes informados durante los ensayos clínicos, como dolor de cabeza, náuseas, vómitos, piel y partes blandas. abscesos de tejido en brazos y piernas y diarrea. La etiqueta del medicamento advierte a los pacientes que el medicamento podría interferir con las pruebas de coagulación de la sangre y con el medicamento anticoagulante warfarina.

La inyección única reduce las estadías en el hospital

"Puedo ver este antibiótico reduciendo la duración de la estadía en los hospitales e incluso evitando la hospitalización, ya que podría administrarse en un consultorio médico", dijo la doctora Dalilah Restrepo, médica de Hospital Mount Sinai Roosevelt en la ciudad de Nueva York.

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Restrepo dijo que Orbactiv es similar a la vancomicina, que es la "droga de elección" para las infecciones causadas por MRSA y otros patógenos resistentes. Los pacientes a menudo deben ser hospitalizados para controlar las infecciones resistentes a los medicamentos.

"Este medicamento es una sola infusión", agregó Restrepo. "Este medicamento en una dosis fue comparable a siete a 10 días del antibiótico estándar. "

El problema principal es el costo del medicamento, dijo Restrepo.

"Cuando piensas en los ahorros de evitar una hospitalización, realmente vale la pena 10 veces más, pero será un desafío demostrarlo a las compañías de seguro y a los administradores del hospital", dijo.

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La promesa de medicamentos biológicos, efectos secundarios

A pesar de los nuevos avances en el desarrollo de fármacos, las infecciones resistentes a los medicamentos son una preocupación creciente a escala nacional. Los investigadores están intentando todo en su arsenal para frenar la epidemia.

Synthetic Biologics ha desarrollado SYN-004, un medicamento que previene

Clostridium difficile (C. diff)

, una infección resistente a muchas drogas. Es la principal infección adquirida en el hospital en los Estados Unidos, y es conocida por comer y perforar las paredes intestinales de los pacientes. John Monahan, Ph.D., vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Synthetic Biologics, dijo que SYN-004, una enzima, se toma junto con un antibiótico para prevenir C. diff

. Dijo que SYN-004 debería estar disponible para uso del paciente en unos pocos años. Anuncio Descubra cómo puede luchar contra las infecciones resistentes a los medicamentos »

" Lo que tenemos es una forma de descomponer cualquier exceso de antibióticos en el intestino, pero al mismo tiempo no afecta al antibiótico en el torrente sanguíneo ", dijo. "En caso de que el exceso de antibiótico entre en el intestino, se descompone de inmediato. "

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Al recetar antibióticos, los médicos deben saber que la resistencia a los medicamentos no es el único problema, dijo Monahan.

"Los médicos, ante todo, deben tener cuidado con esto", dijo Monahan, enfatizando los peligros de

C. infecciones por diff

, que pueden desencadenarse con grandes dosis de antibióticos. "Tienen que pesar la cantidad de antibiótico en la sangre contra el potencial de gran parte del exceso de lixiviación en el intestino". " Foto cortesía de NIAID.