Nuevo fármaco para tratar MS obtiene aprobación de la FDA
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha dado esperanzas a personas con esclerosis múltiple.
El miércoles, los funcionarios de la FDA anunciaron que la agencia aprobó un nuevo medicamento para tratar a adultos que tienen la forma recurrente de esclerosis múltiple (EM) y EM primaria progresiva (EMPP).
AdvertisementAdvertisementEs el primer medicamento aprobado para el tratamiento de PPMS.
El medicamento, Ocrevus (ocrelizumab), es una infusión intravenosa administrada por un profesional médico.
La aprobación es especialmente una buena noticia para aquellos con tipos progresivos de EM que no han encontrado un medicamento que haya funcionado para reducir los brotes, mejorar los síntomas o retrasar la progresión de la enfermedad.
AnuncioSegún la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple, 2. 3 millones de personas en todo el mundo viven con la enfermedad.
Ahora, por primera vez, las personas con PPMS pueden beneficiarse de lo que los funcionarios de Roche Pharmaceuticals han denominado avances médicos.
AdvertisementAdvertisementEn un gran ensayo de fase III, se demostró que Ocrevus ralentiza significativamente la progresión de la discapacidad física en personas con PPMS. También fue exitoso en dos grandes estudios para reducir los ataques en personas con EM recurrente (RMS), según Roche.
En diciembre de 2016, la FDA retrasó la aprobación de Ocrevus hasta esta primavera debido a problemas de fabricación.
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Cómo funciona el medicamento
La EM afecta a todos de manera diferente, con una variedad de síntomas y posibles progresiones.
Sus características únicas hacen que encontrar remedios sea un desafío.
AdvertisementAdvertisementAlgunas personas con EM pueden responder a uno de los medicamentos modificadores de la enfermedad inyectables (DMD) en el mercado. Para otros, uno de los nuevos medicamentos orales podría funcionar mejor para limitar los ataques, disminuir los síntomas y disminuir la progresión de la enfermedad.
Pero hay personas que han probado todo lo aprobado por la FDA y todavía no han encontrado una terapia que desacelere el progreso de la enfermedad y evite que su discapacidad empeore.
Aunque se promocionan varios medicamentos como efectivos para RRMS, no se han aprobado medicamentos específicamente para PPMS.
AnuncioOcrevus está diseñado para atacar las células B que son responsables del daño y la reparación de la vaina de mielina.
Estas células B CD20-positivas son un tipo de célula inmune que se cree que contribuye de forma fundamental al daño de la mielina (aislamiento y soporte de las células nerviosas) y axonal (células nerviosas), lo que puede generar discapacidad en las personas con EM.
AdvertisementAdvertisementLas células B son parte del sistema inmune y se llaman así porque se desarrollan en la médula ósea y producen anticuerpos. Las células T, los otros glóbulos blancos en el sistema inmune, se desarrollan en la glándula del timo.
La mielina se daña por cierta activación de las células T, que pueden verse afectadas por las células B.
"He pasado casi los últimos 25 años de mi carrera tanto en laboratorios de investigación como en desarrollo clínico tratando de encontrar un tratamiento novedoso para la esclerosis múltiple. Como casi todos los demás investigadores, me he centrado en tratamientos ampliamente inmunomoduladores o en tratamientos dirigidos a células T ", dijo a Healthline el Dr. Hideki Garren, Ph. D., director médico del grupo y líder de la ciencia clínica en Genentech.
AnuncioGenentech, parte del Grupo Roche, desarrolló Ocrevus.
"Lo nuevo y emocionante de Ocrevus es que está dirigido a un solo componente del sistema inmunitario, la célula B, que debería proporcionar ventajas de eficacia y seguridad", dijo Garren.
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Esperando y esperando
Genentech tiene un estudio en curso para probar Ocrevus con varios biomarcadores que podrían determinar el éxito de la droga en el paciente antes de tomarlo.
La extensión de la FDA fue el resultado de la presentación de datos adicionales por parte de Genentech sobre el proceso de fabricación comercial de Ocrevus. La extensión no está relacionada con la eficacia o seguridad de Ocrevus, dijo Genentech en un comunicado.
Los funcionarios de la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple son optimistas sobre la nueva droga.
Solo haz que se detenga. Haz que la progresión se detenga. Erika Lopez, paciente con esclerosis múltiple"Será un gran avance para las personas que viven con esclerosis múltiple primaria progresiva, que han esperado tanto tiempo para una terapia efectiva de modificación de la enfermedad", dijo el Dr. Bruce Bebo, vicepresidente ejecutivo de investigación de la organización. en una oracion. "Esperamos que este éxito aliente a otros a concentrar más recursos en la investigación y el desarrollo de tratamientos para formas progresivas de EM. "
Muchos pacientes también están esperando ansiosamente la medicación.
"La esperanza se mantiene viva", dijo la paciente y bloguera de EM, Erika López, quien ahora ha probado todas las opciones factibles para su EM progresiva.
"Solo haz que se detenga. Haga que la progresión se detenga ", le dijo a Healthline.
Nota del editor: Caroline Craven es una paciente experta que vive con esclerosis múltiple. Su galardonado blog es GirlwithMS. com, y ella puede ser encontrada @thegirlwithms.
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