Ensayo de tratamiento del cáncer en el terreno Zero Worker
Tabla de contenido:
- Un camino de tratamiento rudo
- Probando con un ensayo clínico
- Mejores resultados de los anticipados
- Más opciones de ensayos clínicos disponibles
- Legado del cáncer de la Zona Cero
- Tratamiento de otros cánceres
En los días posteriores al ataque terrorista en Nueva York el 11 de septiembre de 2001, Bart Zagami pasó su tiempo en Ground Zero ayudando con la tarea de rescate y recuperación.
Zagami, de 61 años, sargento de la Corte Suprema del estado de Nueva York en ese momento, estaba en su oficina a pocas cuadras del World Trade Center en el bajo Manhattan cuando los terroristas atacaron.
AdvertisementAdvertisementLos siguientes días fueron algo que nunca olvidará.
"Toda el área estaba cubierta de escombros", dijo a Healthline. "Gigantescos montones de polvo y varilla corrugada era en lo que estábamos, pasando cubos. Por favor, no lo hagas sonar heroico. Hicimos lo que hicimos "
Nueve años después de los ataques, cuando estaba por jubilarse, a Zagami le diagnosticaron linfoma de la zona marginal de la etapa 4, un tipo de linfoma no Hodgkin para el que hubo pocos tratamientos efectivos.
AnuncioZagami no lo sabía en ese momento, pero su cáncer probablemente fue causado por su exposición a la enorme cantidad de toxinas que llenaron el aire en la Zona Cero durante semanas y meses después de los ataques terroristas.
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Anuncio PublicidadUn camino de tratamiento rudo
Cáncer fue una cosa difícil de enfrentar cuando comenzó su jubilación. Pero Zagami, un nativo de Nueva York que todavía vive a la vuelta de la esquina de la casa de Brooklyn donde nació, estaba listo para la pelea.
Pero en 2014, se enteró de que era alérgico a Rituxan, el exitoso fármaco de anticuerpos monoclonales utilizado para tratar el linfoma.
Fue su única opción de tratamiento restante aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), aparte de la quimioterapia.
Aproximadamente seis meses después de su último tratamiento con Rituxan, Zagami se hizo una resonancia magnética que mostraba que su bazo estaba creciendo.
Continuaba creciendo, hasta el punto en que ocupaba toda su sección media y pesaba más de 8 libras.
AdvertisementAdvertisementDespués de que le extirparon el bazo quirúrgicamente, Zagami se recuperó nuevamente, comenzó a hacer ejercicio y comenzó a sentirse mejor. Pero dentro de un año, sus niveles sanguíneos no eran saludables de nuevo.
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Probando con un ensayo clínico
El futuro de Zagami era incierto.
AnuncioPero luego, sus médicos en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center en Nueva York le contaron sobre un tratamiento experimental con un medicamento llamado ibrutinib.
Dijeron que era una gran promesa para su tipo de cáncer.
AdvertisementAdvertisementIbrutinib, el nombre genérico del medicamento Imbruvica, es una terapia oral que inhibe la función de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), un objetivo para el tratamiento de enfermedades de células B que incluye varios tipos de linfoma.
Mis médicos confiaban en que este medicamento podría ayudarme … Parecía mejor que la alternativa. Bart Zagami, paciente de linfoma El medicamento, que fue desarrollado por Pharmacyclics LLC, una compañía de AbbVie, y Janssen Biotech Inc., causa menos efectos secundarios que la quimioterapia tradicional porque se dañan menos células sanas.
Cuando los médicos de Zagami le informaron sobre el tratamiento, aún no había sido aprobado por la FDA para su tipo de cáncer.
anuncioLos médicos no podían ofrecer a Zagami ninguna garantía de que la droga le funcionara. Pero le mostraron los primeros datos positivos. Y él abrazó la oportunidad.
Inscribirse en el ensayo clínico fue una decisión fácil de tomar para Zagami.
AdvertisementAdvertisement"Mis médicos confiaban en que este medicamento podría ayudarme", dijo. "No hubo nerviosismo. Parecía mejor que la alternativa. "
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Mejores resultados de los anticipados
Durante el ensayo, que consistió en una dosis diaria de cuatro pastillas, Zagami tenía pocos efectos secundarios.
Solo algunas ampollas en la piel y dolores menores en los huesos y el cuerpo, los cuales fueron temporales.
Los análisis de sangre mostraron que su cuerpo respondía positivamente a la medicación.
Hoy, más de dos años después, Zagami está bien.
Continúa tomando el medicamento todos los días: tres píldoras ahora en lugar de cuatro.
Si bien es posible que nunca se encuentre en remisión completa debido a su tipo de cáncer, tiene lo que se conoce como una remisión parcial pero duradera.
Sus recuentos sanguíneos permanecen normales. Él ha vuelto a entrenar con pesas y caminar cinco millas por día.
"Ya no estoy enfermo. Me siento fenomenal ", dijo Zagami. "Me levanto por la mañana y trabajo con pesas todos los días, luego leo los periódicos en línea, hago caminatas de cinco millas e ir de compras. Mi esposa todavía trabaja. Tres días a la semana veo a mis dos nietas. "
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Más opciones de ensayos clínicos disponibles
Mientras que los ensayos clínicos como el que Zagami optó siempre han sido una parte importante de la atención del cáncer en América, se han convertido en una opción para más personas que nunca antes.
Hay tantos tratamientos nuevos en preparación, desde terapias dirigidas como ibrutinib hasta inmunoterapias.
Y los factores de riesgo que una vez alejaron a los pacientes de los ensayos clínicos parecen estar disminuyendo.
Los pacientes son cada vez más conscientes de que esta nueva generación de tratamientos contra el cáncer se está alejando del modelo de quimioterapia tradicional, y a menudo son más efectivos que cualquier cosa que los pacientes hayan visto en el pasado.
La aprobación de Imbruvica ayuda a llenar una brecha de tratamiento significativa para los pacientes con MZL previamente tratados. Dr. Ariela Noy, Memorial Sloan KetteringEn general son más seguros que las drogas de la generación anterior, aunque algunos todavía están acompañados por efectos secundarios graves pero típicamente de corta duración.
La semana pasada, la FDA anunció que debido a las respuestas positivas a ibrutinib en personas con MZL, como Zagami y otros en el ensayo Sloan Kettering, la agencia ha otorgado "aprobación acelerada" para el medicamento para este tipo de cáncer.
Dr. Ariela Noy, oncóloga hematológica de Sloan Kettering e investigadora principal del estudio, dijo a Healthline que "la aprobación de Imbruvica ayuda a llenar una importante brecha de tratamiento para pacientes MZL previamente tratados que se beneficiarán de una terapia dirigida en lugar de una quimioterapia tradicional. "
Dr. Darrin Beaupre, jefe de desarrollo temprano e inmunoterapia de Pharmacyclics LLC, agregó: "La aprobación de Imbruvica para pacientes con MZL es significativa. Ahora los pacientes tienen la opción de un tratamiento efectivo bien tolerado en una enfermedad que no tenía terapias previamente aprobadas. "
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Legado del cáncer de la Zona Cero
Para Zagami, a quien se le permitirá continuar el ensayo clínico durante dos años más a pesar de que el medicamento ya ha sido aprobado para MZL, su cáncer ha adquirido un significado aún más profundo.
El grueso polvo que cubría a Zagami y a decenas de miles de personas que trabajaron en la Zona Cero en los días posteriores al 11 de septiembre contenía una mezcla de toxinas e irritantes.
Estos incluyen asbestos, bifenilos policlorados (PCB), benceno, dioxinas, fibras de vidrio, yeso, partículas de cemento, metales pesados como el plomo y más.
En enero de 2011, menos de un año después de que Zagami fuera diagnosticado con linfoma, el presidente Barack Obama promulgó la Ley de Compensación y Salud del 9/11 de James Zadroga de 2010.
No le conté nada a nadie, guardé es un secreto Bart Zagami, paciente con linfoma La Ley Zadroga creó el Programa de Salud World Trade Center, que cubre los gastos médicos para una lista de más de 90 afecciones relacionadas con la exposición en la Zona Cero, que incluye múltiples tipos de linfoma y leucemia.
A partir de junio de 2016, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Programa de Salud WTC informaron una inscripción de más de 5, 400 personas a quienes se les ha diagnosticado cáncer relacionado con los ataques del 11 de septiembre.
Si bien su cáncer probablemente fue causado por la exposición, Zagami inicialmente no presentó un reclamo.
De hecho, ha sido privado sobre su diagnóstico de cáncer.
"No le conté nada a nadie, lo mantuve en secreto", dijo Zagami, quien tiene dos hijos y dos nietos. "Solo mi esposa y mis hijos sabían, pero el resto de mi familia no. Mis padres todavía están vivos y son ancianos. No quería que se preocupen por mí. Yo estaba bien. Pero ahora ellos saben. "
Zagami dijo que finalmente decidió recientemente presentar un reclamo ante el Programa de Salud WTC.
"Algunas personas con las que trabajé se enfermaron. No quería, pero la gente me dijo que lo hiciera, así que presenté un reclamo ", dijo.
Pero Zagami agregó que si pudiera retroceder en el tiempo y se le diera la opción de no ofrecerse como voluntario en Ground Zero, aún lo haría de nuevo.
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Tratamiento de otros cánceres
Mientras tanto, las personas con varios cánceres diferentes se han beneficiado de ibrutinib.
Su aprobación la semana pasada para MZL es solo el último avance para este medicamento.
Además de MZL, ibrutinib también ha sido aprobado para tratar a personas con:
- leucemia linfocítica crónica / linfoma linfocítico pequeño (CLL / SLL), incluidas personas con deleción 17p.
- linfoma de células del manto (MCL) en personas que han recibido al menos una terapia previa
- macroglobulinemia de Waldenstrom (WM), otro tipo de linfoma no Hodgkin
Janssen, que tiene los derechos de la droga fuera de los Estados Unidos Estados, también está expandiendo su uso en Europa.
Janssen anunció en mayo pasado que la Comisión Europea (CE) aprobó el medicamento para todos los pacientes con LLC, lo que amplía el número de personas que pueden beneficiarse de este tratamiento.
Janssen también espera presentar el medicamento a personas con linfoma en algún momento más adelante este año en China, donde el linfoma está en aumento.
El linfoma de la zona marginal es el segundo tipo más común de linfoma no Hodgkin en China, después del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), investigadores de cáncer múltiple y observadores de la industria en China le dijeron a Healthline.
Actualmente, no existe un tratamiento estándar en China para estas personas. Pero las fuentes le dicen a Healthline que los médicos en China se dieron cuenta de la noticia de que ibrutinib fue aprobado por la FDA para personas en los Estados Unidos con MZL.
Janssen presentó el ibrutinib para su aprobación en China y solicitó que el medicamento reciba una revisión prioritaria debido a una mejor eficacia de la que actualmente está disponible.
La compañía está trabajando con la comunidad nacional de cáncer en China y los defensores de pacientes para informar a las personas con linfoma sobre sus opciones de tratamiento. La comunidad nacional de cáncer espera hasta que la droga sea aprobada oficialmente por las autoridades de China.
Mientras tanto, Zagami dijo que la droga era un salvavidas para él.
"Creo que con ibrutinib, simplemente hizo que mi cáncer fuera una enfermedad manejable", dijo. "De la misma manera que las personas toman medicamentos para la presión arterial para que sean manejables". "
