Fluconazol | Efectos secundarios, dosis, usos y más

Aspectos destacados de Fluconazol

1. Fluconazol está disponible como medicamento genérico y de marca. Marca: Diflucan.
2. Este medicamento se presenta en forma de tableta o suspensión que se toma por vía oral. Este medicamento también viene en una forma que se puede inyectar, pero ese formulario solo se lo administra un proveedor de atención médica.
3. Fluconazol se usa para prevenir y tratar la candidiasis. La candidiasis es causada por la infección con uno de los muchos tipos de hongos Candida. Los ejemplos de candidiasis incluyen infección vaginal por levaduras e infección oral por hongos, que también se conoce como candidiasis oral. Este medicamento también trata la meningitis (infección del cerebro o la médula espinal o ambas) causada por el hongo Cryptococcus.

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Advertencias importantes

Advertencias importantes

Advertencia de insuficiencia hepática. Este medicamento puede hacer que desarrolle insuficiencia hepática. Su médico puede controlar su función hepática con análisis de sangre mientras toma este medicamento. Si desarrolla insuficiencia hepática por tomar este medicamento, por lo general es reversible una vez que deja de tomarlo.

Advertencia de salpullido en la piel. Este medicamento puede causar una erupción cutánea grave que puede causar la muerte. Debe dejar de tomar el medicamento si desarrolla alguna erupción.

Advertencia de ritmo cardíaco irregular. Este medicamento puede cambiar la forma en que late tu corazón. Este cambio lo pone en riesgo de una condición del ritmo cardíaco que pone en peligro la vida, llamada Torsades de Pointes. Su riesgo de cambio en los latidos del corazón es mayor si nació con una determinada afección del ritmo cardíaco, tiene un nivel bajo de potasio o toma medicamentos antipsicóticos o ciertos antidepresivos.

Acerca de

¿Qué es fluconazol?

La tableta oral de fluconazol es un medicamento recetado. Viene en una tableta o suspensión que tomas por vía oral. Fluconazol está disponible como medicamento genérico y de marca. Marca: Diflucan . Los medicamentos genéricos generalmente cuestan menos. En algunos casos, es posible que no estén disponibles en todas las fortalezas o formas como la versión de marca.

Por qué se usa

Fluconazol se usa para prevenir y tratar un tipo de infección por hongos llamada candidiasis. Estas infecciones se conocen comúnmente como infecciones por hongos. Estas infecciones pueden ocurrir en muchas partes de su cuerpo, incluida la vagina, la boca, la garganta, el esófago, los pulmones y la sangre. Las personas que han tenido trasplantes de médula ósea tienen más probabilidades de infectarse con una forma grave de candidiasis porque su sistema inmune es más bajo en este momento. Por esta razón, este medicamento se usa para evitar que contraigan candidiasis. El fluconazol también trata la meningitis (infección del cerebro y la médula espinal) causada por el hongo Cryptococcus.

Cómo funciona

Fluconazol pertenece a una clase de medicamentos llamados antifúngicos de triazol. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar.Estos medicamentos a menudo se usan para tratar afecciones similares.

El fluconazol actúa bloqueando la capacidad de los hongos Candida y Cryptococcus para reproducirse. Para las personas con infecciones de estos hongos, este medicamento ayuda a eliminar la infección. Para las personas con mayor riesgo de candidiasis, ayuda a evitar que ocurra una infección.

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Efectos secundarios

Fluconazoleside effects

No se conoce que esta droga cause somnolencia, pero puede causar otros efectos secundarios.

Efectos secundarios más frecuentes

Los efectos secundarios más comunes de la tableta oral de fluconazol dependen de la cantidad de medicamento que necesita tomar. Estos efectos secundarios pueden incluir:

• dolor de cabeza
• diarrea
• náuseas o malestar estomacal
• mareos
• dolor de estómago
• vómitos
• cambios en la forma en que los alimentos tienen
• sarpullido severo en las personas con inmunidad reducida

Si estos efectos son leves, pueden desaparecer en unos pocos días o en un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas parecen ser potencialmente mortales o si cree que está teniendo una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Daño hepático. Los síntomas pueden incluir:
  • coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos
  • orina oscura
  • heces claras
  • picazón intensa de la piel
  • vómitos o náuseas
• sarpullido intenso en personas con síndrome de inmunodeficiencia (SIDA) o cáncer. Los síntomas pueden incluir:
  • descamación de la piel
  • erupción cutánea grave
• Torsades de Pointes (una afección del ritmo cardíaco potencialmente mortal). Los síntomas pueden incluir:
  • sensación de que su corazón se saltea un latido (palpitaciones)
  • frecuencia cardíaca rápida e irregular
  • mareos
  • desmayos
  • ataques

Descargo de responsabilidad: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, dado que las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta información incluya todos los posibles efectos secundarios. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre discuta los posibles efectos secundarios con un proveedor de atención médica que conozca su historial médico.

Interacciones

Fluconazol puede interactuar con otros medicamentos

El comprimido oral de fluconazol puede interactuar con otros medicamentos, vitaminas o hierbas que pueda estar tomando. Una interacción es cuando una sustancia cambia la forma en que funciona un medicamento. Esto puede ser dañino o evitar que la droga funcione bien.

Para ayudar a evitar las interacciones, su médico debe manejar todos sus medicamentos cuidadosamente. Asegúrese de decirle a su médico sobre todos los medicamentos, vitaminas o hierbas que está tomando. Para saber cómo este medicamento podría interactuar con otra cosa que esté tomando, hable con su médico o farmacéutico.

Fármacos que no deben usarse con fluconazol

Hay ciertos medicamentos que no debe usar con fluconazol. Cuando se usa con fluconazol, estos medicamentos pueden causar efectos peligrosos en su cuerpo.Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• Terfenadine. Cuando se usa con fluconazol en dosis de 400 mg o más, este medicamento puede causar una condición del ritmo cardíaco que pone en riesgo la vida, llamada Torsades de Pointes.
• pimozida, claritromicina, eritromicina, ranolazina, lomitapida, donepezilo, y quinidina. Cuando se usan con fluconazol, estos medicamentos pueden causar una condición de ritmo cardíaco potencialmente mortal llamada Torsades de Pointes.
• Voriconazol. Cuando se usa con fluconazol, este medicamento puede causar problemas de visión, fiebre, náuseas, erupción cutánea, vómitos, problemas de función hepática, pulso rápido y alucinaciones.

Fármacos que aumentan el riesgo de efectos secundarios

Tomar fluconazol con ciertos medicamentos aumenta el riesgo de efectos secundarios de esos medicamentos. Entre los ejemplos de estos medicamentos se incluyen:

• Medicamentos para la diabetes como gliburida y glipizida. El aumento de los efectos secundarios puede incluir un nivel bajo de azúcar en la sangre, que causa síntomas como sudoración y escalofríos, temblores, pulso acelerado, debilidad, hambre y mareos.
• Warfarin. El aumento de los efectos secundarios puede incluir hematomas, hemorragias nasales y sangre en la orina o las heces.
• Fenitoína. Tomar este medicamento con fluconazol puede causar problemas de coordinación, dificultad para hablar y confusión. Su médico medirá los niveles sanguíneos de fenitoína mientras toma fluconazol. Es posible que su médico disminuya su dosis de fenitoína mientras toma fluconazol.
• Ciclosporina, tacrolimus y sirolimus. El aumento de los efectos secundarios puede incluir daño renal. Su médico revisará su sangre en busca de signos de daño renal mientras toma fluconazol. Si muestra signos de daño renal, su médico puede reducir sus dosis de estos medicamentos o suspenderlos completamente hasta que finalice su tratamiento con fluconazol.
• Teofilina. Tomar este medicamento con fluconazol puede causar calambres musculares, dolor de cabeza, presión arterial baja y convulsiones. Su médico medirá los niveles sanguíneos de fenitoína mientras toma fluconazol.
• Zidovudine. El aumento de los efectos secundarios puede incluir dolor de cabeza, cansancio, pérdida de apetito, náuseas y vómitos.
• Medicamentos para el dolor , como metadona y fentanilo. Los niveles de estas drogas pueden aumentar en su cuerpo cuando se toma con fluconazol. Los efectos secundarios aumentados incluyen respiración más lenta, confusión y somnolencia.
• Carbamazepina. El aumento de los efectos secundarios incluye náuseas, vómitos, inestabilidad, bajo recuento de células sanguíneas, erupción cutánea grave, insuficiencia cardíaca e insuficiencia hepática.
• Ciertos bloqueadores de los canales de calcio, como nifedipina, amlodipina, verapamilo, y felodipina. El aumento de los efectos secundarios incluye presión arterial baja, mareos, confusión y dolor de cabeza. Ciertas estatinas, como atorvastatin y simvastatin. Los efectos secundarios aumentados incluyen dolor y debilidad muscular y niveles elevados de creatinina en la sangre.
• Medicamentos antipsicóticos, como clorpromazina, haloperidol y ziprasidona. Tomar fluconazol con estos medicamentos aumenta el riesgo de una condición del ritmo cardíaco irregular que pone en peligro la vida, llamada Torsades de Pointes.
• Antidepresivos, como citalopram, escitalopram y paroxetina. Tomar fluconazol con estos medicamentos aumenta el riesgo de una condición del ritmo cardíaco irregular que pone en peligro la vida, llamada Torsades de Pointes.
• Medicamentos para el ritmo cardíaco, como la amiodarona y la dofetilida. Tomar fluconazol con estos medicamentos aumenta el riesgo de una condición del ritmo cardíaco irregular que pone en peligro la vida, llamada Torsades de Pointes.

Descargo de responsabilidad: Nuestro objetivo es brindarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, debido a que las drogas interactúan de manera diferente en cada persona, no podemos garantizar que esta información incluya todas las interacciones posibles. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre hable con su proveedor de atención médica sobre las posibles interacciones con todos los medicamentos recetados, vitaminas, hierbas y suplementos, y los medicamentos de venta libre que está tomando.

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Otras advertencias

Advertencias de fluconazol

La tableta oral de fluconazol viene con varias advertencias

Advertencia de alergia

Este medicamento puede causar una reacción alérgica grave. Los síntomas pueden incluir:

• dificultad para respirar
• tos
• sibilancias
• fiebre
• escalofríos
• palpitaciones del corazón u orejas
• hinchazón de los párpados, cara, boca, cuello o cualquier otra parte de su cuerpo
• erupción cutánea, urticaria, ampollas o peeling de la piel

Si tiene una reacción alérgica, llame a su médico o al centro local de control de intoxicaciones de inmediato. Si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana.

No tome este medicamento nuevamente si alguna vez ha tenido una reacción alérgica. Volver a tomarlo podría ser fatal (causar la muerte).

Advertencias para personas con ciertas condiciones de salud

Para personas con enfermedad renal: Si tiene enfermedad renal o antecedentes de enfermedad renal, es posible que sus riñones no puedan eliminar este medicamento de su cuerpo como deberían. Esto puede aumentar los niveles de fluconazol en su cuerpo y causar más efectos secundarios. Este medicamento también puede empeorar la enfermedad renal existente.

Personas con problemas hepáticos: El fluconazol puede causar problemas hepáticos. Si ya tiene problemas hepáticos, hable con su proveedor de atención médica antes de tomar este medicamento.

Personas con niveles altos de azúcar en la sangre: La suspensión oral de este medicamento contiene sacarosa, un tipo de azúcar. No debe usar esta forma del medicamento si tiene una afección que aumenta su nivel de azúcar en la sangre. Hable con su médico antes de usar este medicamento si tiene niveles altos de azúcar en la sangre o una afección, como diabetes, que puede causar niveles altos de azúcar en la sangre.

Personas con ritmos cardíacos anormales: El uso de fluconazol puede afectar el ritmo cardíaco. Si ya tiene un ritmo cardíaco anormal, tomar fluconazol puede ocasionar problemas peligrosos en el ritmo cardíaco.

Personas con ciertas afecciones que reducen la inmunidad: Si tiene ciertas afecciones que disminuyen su inmunidad, como el cáncer, la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), es más probable que una erupción de fluconazol.Su médico lo controlará por una erupción y descamación de la piel.

Advertencias para otros grupos

Mujeres embarazadas: Fluconazol es un medicamento de embarazo de categoría C cuando se toma como una dosis única de 150 mg. Eso significa dos cosas:

1. La investigación en animales ha mostrado efectos adversos para el feto cuando la madre toma el medicamento.
2. No se han realizado suficientes estudios en seres humanos para estar seguros de cómo la droga podría afectar al feto.

Fluconazol es un medicamento de embarazo de la categoría D cuando toma más de 150 mg. Eso significa dos cosas:

1. La investigación en humanos ha mostrado efectos adversos para el feto cuando la madre toma la droga.
2. Este medicamento solo se debe usar durante el embarazo en los casos graves en los que se necesita para tratar una afección peligrosa en la madre.

Hable con su médico si está embarazada o planea estarlo. Pídale a su médico que le informe sobre el daño específico que se le puede hacer al feto. Este medicamento solo debe usarse si el riesgo potencial para el feto es aceptable dado el beneficio potencial del medicamento. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras toma este medicamento.

Mujeres que están amamantando: Fluconazol pasa a la leche materna y puede causar efectos secundarios en un niño que es amamantado. Hable con su médico si amamanta a su hijo. Es posible que deba decidir si deja de amamantar o deja de tomar este medicamento.

Para personas de la tercera edad: Es posible que los riñones de los adultos mayores no funcionen tan bien como solían hacerlo. Esto puede hacer que su cuerpo procese las drogas más lentamente. Como resultado, más de un medicamento permanece en su cuerpo por más tiempo. Esto aumenta el riesgo de efectos secundarios.

Para niños: Este medicamento no debe usarse en personas menores de 6 meses.

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Dosis

Cómo tomar Fluconazol

Esta información de la dosis es para fluconazol, tableta oral. Todas las dosis posibles y formularios de medicamentos pueden no estar incluidos aquí. Su dosis, forma de medicamento y la frecuencia con que toma el medicamento dependerán de:

• su edad
• la afección que se está tratando
• la gravedad de su afección
• otras afecciones médicas que tenga
• cómo reacciona a la primera dosis

Formas y resistencias

Marca: Diflucan

• Forma: Comprimido oral
  • Fortalezas: 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg < 999> Forma:
• Suspensión oral Fortalezas:
  • 200 mg / 5 ml, 50 mg / 5 ml Genérico:

fluconazol Forma:

• Comprimido oral Aspectos de mayor rendimiento:
  • 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Forma:
• Suspensión oral Respuestas:
  • 200 mg / 5 ml, 50 mg / 5 ml Posología para candidiasis vaginal

Dosis para adultos (de 18 a 64 años)

Una dosis de 150 mg

Dosis para niños (de 0 a 17 años)

El uso de este medicamento no ha sido aprobado en personas menores de 18 años.

Dosis para personas de la tercera edad (mayores de 65 años)

Es posible que los riñones de los adultos mayores no funcionen tan bien como solían hacerlo. Esto puede hacer que su cuerpo procese las drogas más lentamente. Como resultado, más de un medicamento permanece en su cuerpo por más tiempo. Esto aumenta el riesgo de efectos secundarios. Su médico puede comenzar con una dosis baja o un horario de dosificación diferente.Esto puede ayudar a evitar que los niveles de esta droga se acumulen demasiado en su cuerpo.

Consideraciones especiales

Enfermedad renal:

Si tiene enfermedad renal y se supone que debe tomar más de una dosis única de fluconazol, su dosis puede reducirse. Su médico puede darle una primera dosis de 50-400 mg, con dosis adicionales que oscilan entre esa cantidad y la mitad de esa cantidad, en función de su función renal. Dosis para la candidiasis no vaginal

Dosis para adultos (entre 18 y 64 años)

Dependiendo del tipo de infección que tenga, su dosis diaria podría estar entre 50 mg y 400 mg. El tratamiento puede durar hasta varias semanas.

Dosis para niños (de 6 meses a 17 años)

La dosis depende del peso de la persona que toma el medicamento y del tipo de infección que se está tratando. La duración del tratamiento depende de la infección que se trata.

Dosis para niños (de 0 a 5 meses)

No se recomienda el uso de este medicamento en bebés menores de 6 meses.

Dosis para personas de la tercera edad (mayores de 65 años)

Es posible que los riñones de los adultos mayores no funcionen tan bien como solían hacerlo. Esto puede hacer que su cuerpo procese las drogas más lentamente. Como resultado, más de un medicamento permanece en su cuerpo por más tiempo. Esto aumenta el riesgo de efectos secundarios. Su médico puede comenzar con una dosis baja o un horario de dosificación diferente. Esto puede ayudar a evitar que los niveles de esta droga se acumulen demasiado en su cuerpo.

Consideraciones especiales

Enfermedad renal:

Si tiene enfermedad renal y se supone que debe tomar más de una dosis única de fluconazol, su dosis puede reducirse. Su médico puede darle una primera dosis de 50-400 mg, con dosis adicionales que oscilan entre esa cantidad y la mitad de esa cantidad, en función de su función renal. Dosis para la prevención de candidiasis

Dosis para adultos (entre 18 y 64 años)

Típico es de 400 mg, una vez al día. El tratamiento puede durar varias semanas.

Dosis para niños (de 0 a 17 años)

No se ha aprobado el uso de este medicamento para la prevención de la candidiasis en personas menores de 18 años.

Dosis para personas de la tercera edad (mayores de 65 años)

Es posible que los riñones de los adultos mayores no funcionen tan bien como solían hacerlo. Esto puede hacer que su cuerpo procese las drogas más lentamente. Como resultado, más de un medicamento permanece en su cuerpo por más tiempo. Esto aumenta el riesgo de efectos secundarios. Su médico puede comenzar con una dosis baja o un horario de dosificación diferente. Esto puede ayudar a evitar que los niveles de esta droga se acumulen demasiado en su cuerpo.

Consideraciones especiales

Enfermedad renal:

Si tiene enfermedad renal y se supone que debe tomar más de una dosis única de fluconazol, su dosis puede reducirse. Su médico puede darle una primera dosis de 50-400 mg, con dosis adicionales que oscilan entre esa cantidad y la mitad de esa cantidad, en función de su función renal. Dosis para la meningitis criptocócica

Dosis para adultos (entre 18 y 64 años)

La dosis en el primer día es de 400 mg.

• La dosis del día 2 en adelante es generalmente de 200-400 mg, tomada una vez al día.
• El tratamiento generalmente dura de 10 a 12 semanas
• Dosis para niños (de 6 meses a 17 años)

La dosis se basa en el peso.

• El primer día, su hijo tomará 12 mg por kilogramo de peso corporal.
• La dosis del día 2 en adelante es generalmente de 6-12 mg por kilogramo, una vez al día.
• El tratamiento generalmente dura de 10 a 12 semanas.
• Dosis para niños (de 0 a 5 meses)

No se recomienda el uso de este medicamento en bebés menores de 6 meses.

Dosis para personas de la tercera edad (mayores de 65 años)

Es posible que los riñones de los adultos mayores no funcionen tan bien como solían hacerlo. Esto puede hacer que su cuerpo procese las drogas más lentamente. Como resultado, más de un medicamento permanece en su cuerpo por más tiempo. Esto aumenta el riesgo de efectos secundarios. Su médico puede comenzar con una dosis baja o un horario de dosificación diferente. Esto puede ayudar a evitar que los niveles de esta droga se acumulen demasiado en su cuerpo.

Consideraciones especiales

Enfermedad renal:

Si tiene enfermedad renal y se supone que debe tomar más de una dosis única de fluconazol, su dosis puede reducirse. Su médico puede darle una primera dosis de 50-400 mg, con dosis adicionales que oscilan entre esa cantidad y la mitad de esa cantidad, en función de su función renal. Descargo de responsabilidad:

Nuestro objetivo es brindarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, dado que las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta lista incluya todas las dosis posibles. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre hable con su médico o farmacéutico acerca de las dosis adecuadas para usted. Anuncio Anuncio

Tomar según las indicaciones

Tomar según las indicaciones

La tableta oral de fluconazol se usa para el tratamiento a corto y a largo plazo. Viene con riesgos si no lo toma como se lo recetaron.

Si deja de tomar el medicamento de forma repentina o no lo toma en absoluto:

Es posible que su infección no mejore o empeore. Si omite dosis o no toma el medicamento según lo programado:

Es posible que su medicamento no funcione tan bien o que deje de funcionar por completo. Para que este medicamento funcione bien, es necesario que haya una cierta cantidad en su cuerpo en todo momento. Si toma demasiado:

Podría tener niveles peligrosos de la droga en su cuerpo. Los síntomas de una sobredosis de este medicamento pueden incluir: alucinaciones

• paranoia
• ritmo cardíaco anormal
• tinte azul en la piel
• disminución de la respiración
• Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o al centro local de control de intoxicaciones. Si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Qué hacer si olvida una dosis

Tome su dosis tan pronto como lo recuerde. Pero si recuerda unas pocas horas antes de su próxima dosis programada, tome solo una dosis. Nunca intente ponerse al día tomando dos dosis a la vez. Esto podría ocasionar efectos secundarios peligrosos.

Cómo saber si el medicamento está funcionando

Debería haber disminuido los síntomas de infección.

Consideraciones importantes

Consideraciones importantes para tomar fluconazol

Tenga en cuenta estas consideraciones si su médico le receta una tableta oral de fluconazol.

General

Puede tomar fluconazol con o sin alimentos.

• Puede cortar o aplastar la tableta.
• Almacenamiento

Guarde las tabletas de fluconazol por debajo de los 86 ° F (30 ° C).

• No almacene este medicamento en áreas húmedas o húmedas, como baños.
• Recargas

Una receta para este medicamento es rellenable. No debe necesitar una nueva receta para que este medicamento se vuelva a llenar. Su médico escribirá la cantidad de resurtidos autorizados en su receta.

Viaje

Cuando viaje con su medicamento:

Lleve siempre consigo su medicamento. Cuando vueles, nunca lo pongas en un bolso facturado. Guárdelo en su bolso de mano.

• No se preocupe por las máquinas de rayos X del aeropuerto. No pueden dañar tu medicación.
• Es posible que necesite mostrarle al personal del aeropuerto la etiqueta de farmacia para su medicamento. Siempre lleve consigo la caja original con la etiqueta con receta.
• No coloque este medicamento en la guantera de su automóvil ni lo deje en el automóvil. Asegúrese de evitar hacer esto cuando hace mucho calor o mucho frío.
• Control clínico

Su médico debe controlar su función renal y hepática mientras toma este medicamento. Su médico debe hacerse análisis de sangre para verificar qué tan bien están funcionando su hígado y riñones. Si estos órganos no funcionan bien, su médico puede decidir reducir su dosis o dejar de tomar este medicamento.

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Alternativas

¿Hay alguna alternativa?

Hay otros medicamentos disponibles para tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Hable con su médico sobre otras opciones de medicamentos que pueden funcionar para usted.

Descargo de responsabilidad:

Healthline ha hecho todos los esfuerzos posibles para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información contenida en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los posibles usos, indicaciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.