Celebrex: ¿Este medicamento para el corazón es más seguro de lo que pensábamos?
Tabla de contenido:
- Comparación de tres medicamentos contra el dolor
- Medicamentos de uso común
- Resultados secundarios sorprendentes
En 2004, el medicamento para el dolor agudo Vioxx, fabricado por Merck, fue retirado del mercado cuando un estudio demostró que aumentaba el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
Desde entonces, una nube de duda ha afectado a Celecoxib (Celebrex), un medicamento antiinflamatorio no esteroideo similar (AINE) fabricado por Pfizer.
AdvertisementAdvertisementDespués de una década de ensayos clínicos, los investigadores finalmente pudieron analizar este tema.
Su conclusión fue que Celebrex es al menos tan seguro como el ibuprofeno y el naproxeno.
Sin embargo, el estudio también encontró que ninguno de los medicamentos estaba completamente libre de riesgos.
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Comparación de tres medicamentos contra el dolor
El estudio incluyó a más de 24,000 personas con artritis que tenían enfermedad cardiovascular o estaban en alto riesgo de desarrollar eso.
Los investigadores asignaron aleatoriamente a los participantes a tomar uno de los tres medicamentos en dosis equivalentes. El estudio fue doble ciego, lo que significa que ni los investigadores ni los participantes sabían quién recibió qué medicamento.
Los participantes tomaron el medicamento todos los días durante un promedio de 20 meses y fueron seguidos por 34 meses adicionales.
Durante el ensayo, 188 personas que tomaron celecoxib (2. 3 por ciento) murieron de enfermedad cardiovascular o tuvieron un ataque cardíaco o ataque cerebral no mortal, en comparación con 201 personas que tomaron naproxeno (2. 5 por ciento) y 218 personas que toman ibuprofeno (2. 7 por ciento).
"La conclusión principal de los autores es que no hubo diferencia en el riesgo cardiovascular de los tres AINE", dijo la Dra. Johanna Contreras, profesora asistente de cardiología en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en Nueva York, que no afiliado al estudio, dijo a Healthline.
Esto sorprendió incluso a los autores del estudio, que pensaban que el celecoxib sería más riesgoso que el naproxeno, que muchos habían supuesto el más seguro, o el ibuprofeno.
AdvertisementAdvertisementPero, agregó Contreras, no hay "evidencia que sugiera que el naproxeno sea más seguro que las otras dos drogas". "
Los resultados se publicaron en línea el 13 de noviembre en el New England Journal of Medicine y se presentaron en la reunión anual de la American Heart Association.
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AnuncioMedicamentos de uso común
Se estima que 2 millones de personas en los Estados Unidos toman Celebrex o la versión genérica de celecoxib. Ambos solo están disponibles por prescripción.
El ibuprofeno también se vende sin receta en dosis mucho más bajas que las utilizadas en el estudio, incluso bajo la marca Advil.
AdvertisementAdvertisementNaproxen se vende sin receta médica como Aleve y Naprosyn.
Los autores enfatizan que los resultados solo se aplican a las personas que ya tienen una enfermedad cardíaca o que tienen un alto riesgo de tenerla, y toman uno de estos medicamentos con dosis recetadas todos los días durante meses o años.
"No quiero que el público piense que si toma ibuprofeno o naproxeno ocasionalmente, tendrá insuficiencia renal o morirá", escribió el autor del estudio, el Dr. Steven Nissen, de la Clínica Cleveland. dijo a NPR. "No estudiamos eso. Estudiamos dosis diarias en pacientes con artritis [tomando] … altas dosis de estos medicamentos".
AnuncioPfizer pagó por el estudio. Para evitar conflictos de interés, los miembros de el comité ejecutivo del estudio acordó no recibir pagos de ninguna compañía farmacéutica que fabricara AINE mientras el ensayo clínico estuviera en marcha.
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AdvertisementAdvertisementResultados secundarios sorprendentes
Los investigadores también enfatizaron otros resultados no cardiovasculares.
Como era de esperar, menos personas que tomaban celecoxib tenían hemorragias y úlceras gastrointestinales graves que las que tomaban ibuprofeno o naproxeno. El objetivo del celecoxib era minimizarlas. problemas.
Personas tomadas El celecoxib o el naproxeno tenían menos probabilidades de tener problemas renales o de ser hospitalizados por presión arterial alta, en comparación con los que tomaban ibuprofeno.
Sin embargo, algunos investigadores no afiliados al estudio entrevistado por The New York Times cuestionaron la importancia de estos resultados secundarios, ya que el estudio no fue diseñado para analizar estos problemas.
Una de las mayores limitaciones era que un pequeño número de pacientes en el estudio tenía una enfermedad cardíaca documentada.
"La falla más grave con [el estudio] es que no fue un estudio de pacientes con artritis con alto riesgo cardiovascular", dijo Contreras. "En su mayoría incluía pacientes con osteoartritis con bajo riesgo cardiovascular. "
Más de dos tercios también dejaron de tomar el medicamento antes del final del estudio y los investigadores perdieron contacto con alrededor del 30 por ciento de los participantes durante el período de seguimiento.
Además, "la dosis de medicación utilizada fue limitada para atenuar los efectos secundarios", dijo Contreras. Entonces, los investigadores no pueden decir cuáles serían los riesgos de dosis más altas.
Pfizer presentará un informe completo a la FDA. La agencia decidirá si se debe cambiar cualquiera de las advertencias en la etiqueta del medicamento, en contra de los efectos cardíacos o gastrointestinales.
Para el uso a largo plazo, las dosis recetadas de celecoxib pueden ser más seguras para los pacientes en comparación con el ibuprofeno o el naproxeno.
Según el estudio, algunos médicos entrevistados por The New York Times se inclinarían por el celecoxib para los pacientes que necesitan tomar un medicamento a largo plazo.
Otros advierten que, debido a los riesgos, cualquiera de estos medicamentos debe tomarse en la dosis más baja que funcione y durante el menor tiempo posible.
Contreras tiene menos confianza en las conclusiones del estudio.
"A pesar de la inscripción de más de 24,000 pacientes y más de una década de estudio", dijo Contreras, "no estamos más cerca de poder asesorar a los millones de pacientes con dolor artrítico crónico con respecto a la eficacia relativa y la seguridad de los diferentes tratamientos NSAID disponibles para ellos."
