¿De dónde vendrán los nuevos antibióticos?
Tabla de contenido:
- Preservar lo que tenemos
- Se necesitan nuevos antibióticos
- Nuevos incentivos
- Antibióticos: una raza rara de medicamentos
Conservar y desarrollar.
Esa es la estrategia de dos puntas utilizada por la comunidad médica en lo que respecta al uso y la investigación de antibióticos.
AdvertisementAdvertisementLa estrategia es un esfuerzo doble para prevenir el uso excesivo de antibióticos que conducen a los llamados "superbacterias", así como para fomentar el desarrollo de nuevos fármacos de compañías farmacéuticas que dicen que se necesitan más incentivos en los costosos proceso de traer nuevos antibióticos al mercado.
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Preservar lo que tenemos
Del lado de la preservación, los expertos médicos señalan que se recetan adultos antibióticos para infecciones agudas de las vías respiratorias, más a menudo el resfriado común, más que cualquier otra condición.
AnuncioEl cuarenta y uno por ciento de los más de 100 millones de escenarios de atención de emergencia en los Estados Unidos involucran antibióticos para infecciones respiratorias.
El problema es que la mayoría de ellos son causados por virus, no bacterias, por lo que los antibióticos ayudan poco o nada a la infección subyacente. A veces, hacen más daño que bien.
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Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Colegio Estadounidense de Médicos publicaron este mes nuevas pautas para preservar la efectividad de los antibióticos mediante un diagnóstico adecuado.
Recuerdan a los profesionales médicos que no prescriban antibióticos para el resfriado común o incluso bronquitis a menos que se sospeche la presencia de neumonía.
Estos son solo algunos de los esfuerzos que la comunidad médica ha iniciado para prevenir prácticas obsoletas y preservar qué antibióticos son aún efectivos contra un número creciente de bacterias resistentes a los medicamentos.
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Se necesitan nuevos antibióticos
Además de la preservación de los medicamentos actuales, se necesitan nuevos antibióticos para combatir los virus y bacterias que han desarrollado resistencia a todos los medicamentos disponibles.
AdvertisementAdvertisementLa Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) estima que la mayoría (aproximadamente el 70 por ciento) de los antibióticos vendidos en este país se destina al ganado para la promoción del crecimiento y la prevención de enfermedades.
En general, las bacterias resistentes a los antibióticos infectan a aproximadamente 2 millones de estadounidenses cada año, de los cuales 23,000 mueren, según los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de los EE. UU. El problema, a nivel mundial, ha sido declarado emergencia médica por la Organización Mundial de la Salud.
Los más preocupantes son las bacterias gramnegativas, que causan distintos niveles de infección en entornos de atención médica, según los CDC. Son resistentes a varias formas de antibióticos y un número cada vez mayor son resistentes a todos los medicamentos disponibles.
AnuncioMientras más bacterias estén expuestas a los antibióticos, es más probable que desarrollen resistencia a ese medicamento. Se acelera cuando los insectos están expuestos a los antibióticos, pero no a los niveles para eliminar todas las bacterias necesarias.
Básicamente, los antibióticos siguen siendo eficaces cuando menos se usan.
Anuncio publicitarioDr. Henry Chambers, jefe de enfermedades infecciosas del Hospital General de San Francisco y miembro de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA), dijo que esta es la razón principal por la cual las compañías farmacéuticas han evitado en gran medida desarrollar antibióticos para obtener medicamentos más rentables.
"Su población objetivo a menudo es limitada", dijo a Healthline.
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AnuncioNuevos incentivos
En 2012, el presidente Barack Obama firmó nuevas pautas de la FDA, conocidas como Generating Antibiotic Incentives Now, o GAIN Acto.
Le da a los fabricantes de antibióticos cinco años adicionales de protección de patente, lo que permite a las compañías farmacéuticas tener más oportunidades de recuperar los gastos de desarrollo de ese medicamento.
AdvertisementAdvertisementTambién les permite rastrear los medicamentos en el proceso de aprobación de la FDA. Según esto, los antibióticos necesarios pueden llegar al mercado después de los ensayos de fase II.
Para septiembre de 2014, 39 antibióticos recibieron una designación especial bajo GAIN, según la FDA.
A fines del mes pasado, 85 compañías farmacéuticas y nueve asociaciones industriales de 18 países firmaron una declaración conjunta que establece los pasos para pedir ayuda al gobierno para descubrir nuevos antibióticos.
"Las dificultades científicas son formidables y los enfoques tradicionales de I + D han fracasado: las empresas, los financiadores privados y públicos han invertido miles de millones de dólares en los últimos 20 años para descubrir nuevos antibacterianos, pero no hay una nueva clase de antibióticos para las infecciones Gram-negativas. alcanzó la aprobación en más de 40 años ", dice la declaración.
En el documento, los líderes de la industria, incluida la IDSA, solicitan fondos y apoyo del gobierno para desarrollar nuevos antibióticos y preservar los que están en el mercado a través de diagnósticos rápidos.
Tiene que haber un incentivo para recuperar la inversión. "Al final del día, [las compañías farmacéuticas] tienen que vender drogas para ganar dinero. Dr. Henry Chambers, Hospital General de San FranciscoTambién piden que se eliminen las pausas para profesionales como médicos, veterinarios y farmacéuticos que son alentados a recetar antibióticos en grandes cantidades.
El grupo colectivo solicita asistencia para mitigar el riesgo financiero de ingresar al mercado de antibióticos, "modelos de compra similares a seguros" y nuevos enfoques y salvaguardas a las leyes de propiedad intelectual.
Las empresas ahorrarán dinero debido a la menor necesidad de promocionar sus productos.
Abogan por precios de reembolso que "reflejen los beneficios que aportan", mientras que existen medidas para evitar el mal uso y la pérdida de efectividad.
"Esto exige que se asignen fondos y que los pagadores evalúen y valoren de forma adecuada los antibióticos y diagnósticos innovadores, en línea con el buen progreso que han logrado las autoridades reguladoras", solicita la declaración.
Chambers dice que los incentivos actuales impulsados por el mercado para desarrollar nuevos antibióticos no funcionan, pero los antibióticos efectivos son algo dentro de la confianza pública, por lo que las terapias efectivas deberían ser una preocupación para todos los niveles, desde el consumidor hasta el accionista.
"Tiene que haber un incentivo para recuperar la inversión", dijo. "Al final del día, tienen que vender drogas para ganar dinero. Eso es lo básico de la economía. "
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Antibióticos: una raza rara de medicamentos
Los antibióticos son la única clase de medicamento cuyo uso en una persona tiene el potencial de producir ellos menos exitosos para otros.
Esto es parcialmente por qué la investigación y el desarrollo de nuevos antibióticos a menudo son apuestas financieras no rentables.
Otras drogas, como las estatinas, son una mejor inversión financiera porque las personas pueden tomarlas a diario y no perder su capacidad terapéutica.
Si bien las infecciones adquiridas en el hospital fueron la principal fuente de bacterias resistentes a los medicamentos, se han diseminado más allá del entorno de atención médica.
"Por ahora, la mayoría de los organismos resistentes a los antibióticos están aislados. El conductor de la resistencia a los antibióticos es la exposición a los antibióticos ", dijo Chambers. "Ciertamente hay algo de erosión en el margen. No hay nadie por ahí que no piense que esto sea un problema. "
