Rechazo del producto homeopático: ¿deberíamos preocuparnos?
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La Administración de Alimentos y Medicamentos quiere endurecer su regulación de medicamentos homeopáticos.
Planea hacerlo al tomar medidas enérgicas contra productos con el mayor riesgo de seguridad.
AdvertisementAdvertisementLas nuevas medidas se dieron a conocer el mes pasado en un anuncio de la agencia federal.
El mercado de medicamentos homeopáticos ha crecido exponencialmente en la última década en una industria de $ 3 mil millones.
En el proceso, han proliferado los productos no probados y los reclamos de salud sin fundamento, de acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Anuncio"En los últimos años, hemos visto una gran mejora en los productos etiquetados como homeopáticos que se comercializan para una amplia gama de enfermedades y afecciones, desde el resfriado común hasta el cáncer", dijo el Comisionado de la FDA Dr. Scott Gottlieb.
"En muchos casos, las personas pueden depositar su confianza y dinero en terapias que pueden aportar poco o ningún beneficio en la lucha contra dolencias graves o, lo que es peor, que pueden causar daños importantes e incluso irreparables porque los productos están fabricados de manera deficiente o contienen ingredientes activos que no se prueban ni divulgan adecuadamente a los pacientes ", dijo Gottlieb en el anuncio de la FDA.
AdvertisementAdvertisementEn la última década, la FDA ha advertido contra el uso de varios productos homeopáticos, incluidas las tabletas para la dentición y los geles que contienen belladona, un derivado de planta tóxica.
La agencia también ha emitido avisos de precaución para aerosoles nasales que contienen zinc que pueden causar una pérdida de olfato; tratamientos de asma ineficaces; y varios productos que contienen la estricnina venenosa altamente tóxica.
¿Qué es la homeopatía?
La homeopatía data del siglo XVIII y se basa en dos ideas.
Una es que una sustancia que causa síntomas en una persona sana puede usarse, en forma diluida, para tratar a una persona enferma.
La otra es que la potencia de la sustancia aumenta con una mayor dilución.
AdvertisementAdvertisementPor ejemplo, un remedio homeopático para los ojos llorosos y la secreción nasal de un resfriado podría contener una microdosis de cebolla roja.
Los remedios homeopáticos se obtienen a partir de minerales, plantas, productos químicos y secreciones y excreciones humanas y animales, como el veneno de serpiente, y se comercializan como "todo natural". "
Sin embargo, los críticos aducen que no existe una base científica para la homeopatía y que algunos productos pueden ser peligrosos.
AnuncioPor ley, los productos de medicamentos homeopáticos están sujetos a los mismos requisitos de aprobación, pureza y marca que los demás medicamentos.
Pero bajo una política de cumplimiento de 1988, la FDA ha permitido que los medicamentos homeopáticos recetados sean fabricados y vendidos sin la aprobación de la FDA, y que se realicen y vendan remedios homeopáticos sin receta sin una determinación de que generalmente son reconocidos como seguros y efectivo.
AdvertisementAdvertisementReacción mixta a la propuesta de la FDA
La FDA propone que comience a regular activamente los medicamentos homeopáticos utilizando un enfoque basado en el riesgo, centrando sus esfuerzos de aplicación en productos que:
- han informado preocupaciones de seguridad o ingredientes que plantean problemas de seguridad
- se inyectan
- están destinados a enfermedades y afecciones graves o potencialmente mortales, como el cáncer y las enfermedades cardíacas
- están destinados a poblaciones vulnerables, como los niños
- no cumplen las normas legales de calidad, fuerza o pureza
La nueva política permitiría a la agencia extraer productos del mercado que considera una amenaza para la salud.
Sin embargo, la agencia espera que muchos productos homeopáticos caigan fuera de estas categorías y permanezcan disponibles para los consumidores.
AnuncioLas organizaciones homeopáticas reaccionaron positivamente a la propuesta de la FDA.
El Centro Nacional de Homeopatía, un grupo de defensa, dijo en un comunicado que "respalda los esfuerzos de la FDA para garantizar la seguridad y buenas prácticas de fabricación en la industria" y que tiene "la esperanza de que esta acción no obstaculice el acceso" a medicamentos homeopáticos.
AdvertisementAdvertisementLa Asociación Estadounidense de Farmacéuticos Homeopáticos, una organización comercial para fabricantes, comercializadores y farmacéuticos homeopáticos, "aplaude el plan de la Agencia para tomar medidas rápidas contra los medicamentos homeopáticos ilegales o inseguros", según su declaración.
Los críticos de la homeopatía también dieron la bienvenida a la propuesta de la FDA, pero algunos dijeron que no es suficiente.
"Ahora que el mercado de productos homeopáticos se ha disparado, gracias en parte a la negligencia de la FDA, la FDA se da cuenta de que tiene que hacer su trabajo", escribió el Dr. Steven Novella, neurólogo de la Facultad de Medicina de Yale, en Science -Based Medicine, un sitio web que utiliza principios científicos para evaluar la medicina alternativa.
"Por supuesto, si adoptan estas pautas, la verdadera prueba es cómo se aplicarán", dijo Novella.
A Novella le preocupa que la FDA simplemente envíe cartas de advertencia a los productores de productos homeopáticos de alto riesgo para cambiar el producto o su comercialización para que ya no se consideren de alto riesgo.
En cambio, a Novella le gustaría que la FDA sacara sistemáticamente del mercado todos los productos homeopáticos.
"Eso sería completamente apropiado, y de hecho, cualquier cosa menos es una negligencia en el cumplimiento del deber, en mi opinión", dijo Novella, quien calificó los productos homeopáticos como "100% inútiles". "
Hace unos años, el Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica en Australia analizó más de 1, 800 artículos de investigación sobre homeopatía, de los cuales 225 cumplieron los criterios de la agencia gubernamental para ser incluidos en un examen de la eficacia de la homeopatía.
Después de completar su examen en 2015, la agencia concluyó que "no hay evidencia de buena calidad para respaldar el argumento de que la homeopatía es efectiva en el tratamiento de afecciones de salud". "
La propuesta de la FDA está abierta para comentarios del público hasta principios de marzo.
