Medical Marijuana Research: Ley para facilitarlo
Tabla de contenido:
- Dificultades para estudiar la marihuana medicinal
- Dispensario de marihuana vs. marihuana de laboratorio
- Sigue siendo un obstáculo
La marihuana medicinal ahora es legal en 29 estados, pero los diversos efectos de la droga en el cuerpo humano son un misterio en muchos aspectos.
Las regulaciones federales han dificultado que los científicos estudien los efectos de la marihuana en la salud humana.
AdvertisementAdvertisementPero el senador Orrin Hatch, republicano de Utah, finalmente puede ayudar a que sea más fácil entender qué es exactamente lo que la marihuana le puede hacer al cuerpo.
Hatch, quien está en contra de cualquier uso recreativo de la marihuana, presentó un proyecto de ley a principios de este mes para relajar algunas de las regulaciones más estrictas que afectan el estudio de la marihuana medicinal.
"De acuerdo con la ley actual, aquellos que quieran completar la investigación sobre los beneficios de la marihuana medicinal deben participar en un proceso de solicitud complejo e interactuar con varias agencias federales", dijo. "Estas acrobacias reglamentarias pueden llevar a los investigadores más de un año, si no más, para completar. Y cuanto más tiempo tengan que esperar los investigadores, más tiempo tendrán que sufrir los pacientes. "
Hatch dijo que se sintió impulsado a presentar el proyecto de ley en parte debido a la epidemia de opiáceos en curso y al hecho de que se enteró de los electores en Utah que quieren alternativas de dolor no narcótico.
"La marihuana medicinal es solo una de esas alternativas. Y después de un pensamiento cuidadoso y deliberativo, he llegado a la conclusión de que es una alternativa que vale la pena seguir ", dijo.
AdvertisementAdvertisementEl proyecto de Hatch se centra en facilitarles a los científicos y médicos el estudio de la marihuana medicinal en entornos de laboratorio.
Dificultades para estudiar la marihuana medicinal
Mientras que 29 estados y Washington, DC, han legalizado la marihuana medicinal, está clasificada como una droga de la Lista 1.
La Drug Enforcement Agency (DEA) define que las drogas de la Lista 1 tienen "ningún uso médico actualmente aceptado y un alto potencial de abuso". "
Como resultado de esta clasificación, los investigadores y científicos aún enfrentan dificultades para obtener sustancias aprobadas para estudiar en un entorno de laboratorio.
También se enfrentan a un proceso de aprobación desalentador para obtener marihuana medicinal aprobada por el gobierno.
AdvertisementAdvertisementLos investigadores que desean estudiar si estos medicamentos pueden tener un uso médico enfrentan un escrutinio y regulaciones adicionales de las agencias federales, incluyendo la DEA, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas.
Estas reglamentaciones incluyen solicitar una licencia especial de la DEA para trabajar con el material, equipar su laboratorio con características especiales de seguridad y esperar a que la marihuana sea cultivada por el único productor de marihuana medicinal aprobado por el gobierno.
Dr. Daniel Friedman, profesor asociado en el departamento de neurología en el NYU Langone Medical Center, ha estudiado los efectos de un componente de la marihuana llamado cannabinoides en personas con epilepsia.
AnuncioDijo que el proceso para comenzar el estudio implicaba obtener una "tonelada segura" y pasar por múltiples controles con funcionarios federales.
"Definitivamente fue desafiante, y usted sabe que obviamente ayudó que existiera una compañía farmacéutica que pudo pagar algunos de los desafíos logísticos", dijo a Healthline.
AdvertisementAdvertisementFriedman dijo que estos requisitos adicionales significan que los investigadores pueden buscar el respaldo de una compañía farmacéutica para su investigación. Como resultado, esto afecta los tipos de enfermedades que están dispuestos y capaces de estudiar.
"Se vuelve problemático para los investigadores que no están interesados en estudiar un estado de enfermedad en particular o un estado de enfermedad que no está en línea con lo que a una [compañía farmacéutica] le interesa", dijo. El proyecto de ley
Hatch, que está copatrocinado por el senador Brian Schatz, D-Hawaii, haría una variedad de cambios en la manera en que la marihuana medicinal está regulada para los investigadores.
AnuncioEstos cambios incluyen exigir al fiscal general que responda a los solicitantes de productores de marihuana medicinal en un plazo de 30 días, no limite el número de fabricantes y distribuidores que pueden presentar la solicitud y satisfaga la demanda de marihuana medicinal de los investigadores.
Además del proyecto de ley de Hatch, otro proyecto de ley presentado por el senador Cory Booker, D-N. J., enmendaría la ley federal para permitir que los estados establezcan sus propias políticas de marihuana medicinal.
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Nehal P. Vadhan, PhD, y profesor asociado en el Instituto Feinstein de Investigación Médica en Nueva York, dijo que solo hay un proveedor actual de marihuana medicinal para investigación Para los propósitos, los productos disponibles para estudiar pueden no coincidir con lo que hay en un dispensario local, que podría incluir una variedad más grande de productos de marihuana.
Si los investigadores quieren estudiar aspectos de la marihuana además del THC, "estás atrapado con lo que produce el gobierno, que no tiene la mayor variedad", dijo a Healthline.
Los grupos de incidencia han estado tratando de crear conciencia sobre las restricciones a los investigadores durante años. Algunos dijeron que aunque el progreso es útil, no es suficiente.
David Mangone, JD, analista legislativo del grupo de defensa de la marihuana medicinal Americans for Safe Access, dijo que Hatch, un republicano mormón de Utah, había presentado el proyecto de ley contando como una victoria.
"Por un lado, es una victoria política", dijo a Healthline. "Creo que tener un proyecto de ley que incluso toca el tema de Orrin Hatch se considera una victoria, pero, por otro lado, pensamos que la investigación está ahí, la investigación ya está hecha". "
Mangone dijo que se han realizado suficientes estudios para demostrar que la marihuana tiene algunos beneficios para la salud. Debe quedar claro que tiene algún beneficio medicinal.
"Los programas de [marihuana medicinal] han existido por 20 años", dijo. "Un proyecto de ley de investigación fue más apropiado a fines de la década de 1990 y principios de la década de 2000. "
El año pasado, después de la presión para cambiar la clasificación de la marihuana, la DEA anunció que permitirían que más productores cultiven marihuana medicinal para la investigación.
Sin embargo, no cambiaron la clasificación de la marihuana como una droga de la Lista 1.
Un portavoz de DEA dijo que desde ese anuncio, recibieron 25 solicitudes de potenciales productores, pero el Departamento de Justicia actualmente suspendió esas revisiones. No está claro si habrá más productores de marihuana medicinal.
Sigue siendo un obstáculo
Natalie Ginsberg, directora de políticas y defensa de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS), dijo que "ciertamente están entusiasmados y alentados … a seguir investigando sobre el cannabis". "
Los investigadores afiliados a MAPS están trabajando actualmente en un estudio para ver si la marihuana puede ayudar a los veteranos que viven con el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Sin embargo, Ginsberg dijo que incluso con la legislación, todavía tienen un obstáculo importante.
La FDA exige que los medicamentos utilizados en un ensayo de fase III sean los mismos que se lanzaron al mercado.
Con un suministro tan limitado disponible para los investigadores, sería difícil para algunos productos de marihuana pasar por una prueba de drogas. Además, dado que NIDA no puede ser contratado por empresas privadas para cultivar cannabis para el público, los investigadores no pueden usar sus productos en la fase III y la venta en el mercado.
"Es algo a considerar que el NIDA no puede hacer crecer las diferentes cepas que solicitamos", dijo Ginsberg a Healthline. "Debe usar la misma fuente de medicamentos para la fase III que necesita usar para la venta. "
Para Friedman, quien planea continuar estudiando cómo los productos de marihuana afectan a las personas con epilepsia, dijo que su mayor preocupación es que las restricciones en la investigación de la marihuana médica dejen a los médicos sin la capacidad de dar buenos consejos a los pacientes que quieren obtener marihuana de su dispensario local.
"Creo que es importante comenzar la conversación, especialmente en el contexto de este acceso de rápido crecimiento en todos los estados", dijo.
