Paciente que toma Tecfidera para esclerosis múltiple muere de infección cerebral rara
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Biogen Idec Inc., fabricante de la popular píldora de esclerosis múltiple (EM) dimetil fumarato (Tecfidera), anunció la muerte de un paciente que tomaba la droga que sucumbió a complicaciones de una rara infección cerebral. Los ejecutivos dieron la noticia durante una conferencia telefónica con analistas el miércoles pasado.
La infección cerebral conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) se cobró la vida de un paciente europeo que había tomado la píldora popular durante más de cuatro años. El paciente estaba tomando parte en un estudio de seguridad a largo plazo de Tecfidera.
advertisementAdvertisement"El paciente participó en el estudio de extensión ENDORSE en curso", confirmó Catherine Falcetti, directora asociada de asuntos públicos de Biogen, en una entrevista con Healthline.
"Este paciente fue tratado con Tecfidera durante 4. 5 años como parte del estudio ENDORSE", explicó Falcetti. "Desarrollaron PML y murieron recientemente debido a complicaciones asociadas con la neumonía por aspiración. "
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AnuncioMedicamentos MS suprimen el sistema inmunitario
La mayoría de los medicamentos modificadores de la enfermedad MS tienen un impacto en el sistema inmunitario. Reprimen los linfocitos, las células T o las células B, para frenar la enfermedad al bloquear la inflamación característica de la EM.
Pero jugar con el funcionamiento interno del sistema inmune puede tener consecuencias graves, una de las cuales es linfopenia o bajo recuento de glóbulos blancos. Mientras que el agotamiento de estas células actúa para reducir la respuesta inmune en pacientes con EM y controlar su enfermedad, también abre la puerta para que los invasores virales y bacterianos obtengan la ventaja.
Las personas que tienen linfopenia no tienen suficientes linfocitos disponibles para combatir o prevenir infecciones. Eso es lo que sucedió en este caso.
"Este paciente tuvo linfopenia grave y prolongada durante 3. más de 5 años durante el tratamiento. La linfopenia severa y prolongada es un factor de riesgo para la LMP. Debido a que Tecfidera puede causar linfopenia, no se puede excluir un rol contribuyente de Tecfidera ", dijo Falcetti.
¿Qué causa PML?
Aunque la LMP es rara, las personas con un sistema inmune debilitado corren un mayor riesgo. Los pacientes de cáncer que toman medicamentos de quimioterapia, los pacientes de trasplante con medicamentos antirrechazo, los pacientes con SIDA y las personas que toman medicamentos para enfermedades autoinmunes como la EM, todos tienen una mayor probabilidad de contraer la LMP. Pero, ¿cuál es el desencadenante?
PML es una reactivación del virus John Cunningham (JCV), un virus que más de las tres cuartas partes de la población estadounidense lleva en sus cuerpos.La infección infantil es común, y aunque este virus permanece contigo para siempre, un sistema inmune normal es capaz de mantenerlo a raya.
Sin embargo, cuando el sistema inmunitario no funciona normalmente debido a una enfermedad o se suprime con medicamentos, el JCV puede reactivarse. Cuando esto sucede, la PML puede desarrollarse y el cerebro se infecta.
Anuncio publicitario La aparición de PML no se limita a las personas que tienen EM, e incluso si una persona ha estado expuesta al virus y ha tomado terapias de modulación inmunológica, no significa que desarrollarán PML. Bruce F. Bebo Jr., Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple"La aparición de la LMP no se limita a las personas que tienen EM, e incluso si una persona ha estado expuesta al virus y ha tomado terapias inmunomoduladoras, no lo hace. significa que desarrollarán PML ", Bruce F. Bebo Jr., Ph. D., vicepresidente ejecutivo de investigación de la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple (la Sociedad), le dijo a Healthline en una entrevista. "Hasta ahora, en personas con EM, la LMP ha ocurrido principalmente en personas que han tomado natalizumab (Tysabri). "
Según el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (NINDS), el mejor tratamiento para la LMP es la reversión del estado de inmunodeficiencia, ya que no existen medicamentos efectivos que bloqueen la infección del virus sin toxicidad. "NINDS también afirma que un intercambio de plasma ayudará a acelerar la eliminación de la droga del cuerpo del paciente.
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha otorgado un permiso especial para tratar a los pacientes con LMP con varios medicamentos experimentales nuevos que han sido eficaces contra la infección en las primeras pruebas.
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No entre en pánico
" [La FDA] vigila atentamente los eventos adversos que ocurren durante los ensayos clínicos de un medicamento y después entra en el mercado ", dijo Bebo. "La National MS Society tiene confianza en el papel de la agencia, y estamos siguiendo la investigación de la FDA y brindaremos actualizaciones en caso de que haya más información disponible. "
AdvertisementAdvertisementSi tiene dudas sobre su propio recuento de linfocitos o el estado de JCV, hable con su médico. Pueden ordenar un conteo sanguíneo completo para revelar si tienes linfopenia. También pueden solicitar una prueba de anticuerpos JCV gratuita conocida como Stratify JCV, desarrollada por Biogen después de que se descubriera que otro de sus fármacos MS, Tysabri, pone a algunos pacientes en riesgo de LMP.
En cuanto a la recomendación de la Sociedad, "Actualmente no hay información suficiente sobre las medidas posibles que una persona puede tomar para prevenir la LMP", dijo Bebo, "fuera de las medidas desarrolladas para reducir el riesgo de LMP para las personas que toman o consideran tomar [Tysabri]. "
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