Pacientes con cáncer falso y compañías farmacéuticas

Las empresas tienen la responsabilidad de que sus clientes y el público sean éticos, honestos y directos.

Pero esa obligación se incrementa en cierta medida para las empresas farmacéuticas, especialmente aquellas cuyos clientes se enfrentan a enfermedades graves o dolor agudo y crónico.

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Insys Therapeutics trata con ambos tipos de pacientes.

La compañía farmacéutica con sede en Arizona obtuvo la aprobación hace cinco años de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para vender Subsys, un spray bajo la lengua para pacientes con cáncer que lidian con el dolor crónico.

Subsys contiene fentanilo, el opioide sintético altamente adictivo que es 100 veces más poderoso que la morfina y 50 veces más poderoso que la heroína, según el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas.

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Fentanyl ha estado en las noticias durante los últimos años.

Ha sido la causa de muchas muertes entre quienes la mezclan con la heroína callejera.

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Una sobredosis accidental de fentanilo fue la causa de la muerte de Prince, estrella de rock.

A pesar de los peligros y toda la controversia que rodea esta droga, Insys pensó que tenía un ganador en sus manos con su versión sublingual.

Pero aparentemente no tantos pacientes con cáncer estaban usando el medicamento como esperaba la compañía.

Entonces, los ejecutivos inventaron un elaborado esquema en el que crearon pacientes con cáncer "falsos" para mejorar las ventas, según una investigación del Senado cuyos hallazgos fueron publicados la semana pasada.

El informe del Comité Senatorial de Seguridad Nacional y Asuntos Gubernamentales se publicó pocos días después de que el fiscal general de Arizona Mark Brnovich entabló una demanda de fraude al consumidor contra Insys y tres médicos por un "plan de comercialización" para aumentar las ventas del medicamento.

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Brnovich calificó la acción como parte de una lucha contra "el comportamiento antiético y codicioso en la industria farmacéutica que está alimentando la crisis de opioides en nuestro estado. "

El senador no tiene pelos en la lengua

Sen. Claire McCaskill (D-Missouri), quien dirige la investigación de Insys, dijo la semana pasada en una conferencia de prensa que la compañía presionó agresivamente a sus empleados y a muchos en la industria médica para que aumentaran el uso del medicamento.

Y, señaló, se realizó durante una epidemia nacional de opioides que está cobrando la vida de decenas de miles de personas en los Estados Unidos al año.

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"Es difícil imaginar algo más despreciable", dijo McCaskill.

El senador dijo que los ejecutivos de Insys engañaron a las compañías de seguros, proporcionaron sobornos a los médicos que aceptaron la estafa y falsificaron los registros médicos, todo solo para ganar dinero.

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Según el informe del Senado, las compañías de seguros solo pagarían por el medicamento para un paciente que "tenía un diagnóstico de cáncer activo, estaba siendo tratado por un opioide (y, por lo tanto, era tolerante a opioides) y estaba siendo prescribe Subsys para tratar el dolor irruptivo que el otro opioide no pudo eliminar. "

Fiscales federales en Boston anunciaron en diciembre que seis ex ejecutivos y gerentes de Insys, incluido el ex presidente ejecutivo Michael Babich, habían sido acusados ​​formalmente.

Los fiscales dijeron que Babich y otros encabezaron la conspiración para sobornar a los médicos para recetar Subsys innecesariamente a pacientes no cancerosos, para los cuales el medicamento no está diseñado, a través de pagos disfrazados de eventos de mercadotecnia y honorarios de oradores.

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Reuters informó en julio que mientras Insys diseñaba ostensiblemente el programa de altavoces para educar a los profesionales de la salud acerca de Subsys, su objetivo principal era recompensar a los proveedores de atención médica que prescribieron el medicamento.

Los fiscales dijeron que los proveedores médicos ganaron miles de dólares en sobornos a través de los eventos de los oradores, que generalmente eran solo una reunión de amigos y compañeros de trabajo en restaurantes de alta gama.

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En julio, dos ex representantes de ventas de Insys, incluida la esposa del ex director ejecutivo de la compañía, se declararon culpables de participar en planes para pagar sobornos a médicos para que receten el medicamento.

Imagen de Pharma dañada

Las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos son monitoreadas de cerca por el gobierno federal y escrutadas intensamente en sus ensayos clínicos y prácticas de comercialización.

Sin embargo, cuando una compañía farmacéutica hace algo tan atroz como se acusa a Insys, la imagen de la industria se daña.

Martin Shkreli, el ex director ejecutivo de Turing Pharmaceuticals, no ayudó a la imagen el año pasado, que elevó el precio de un medicamento para pacientes con SIDA de $ 13. 50 a $ 750.

El mes pasado, Shkreli fue declarado culpable de dos cargos de fraude y un cargo de conspiración por engañar a los inversores en los fondos de cobertura que administraba. Ahora está cumpliendo condena en una cárcel federal en Brooklyn.

Los detalles de la historia de Insys son otro dolor de cabeza de relaciones públicas para la industria.

Una reciente encuesta nacional de Kantar Media, una firma de investigación de la industria de la salud, mostró que solo el 22 por ciento de los consumidores encuestados confía en las compañías farmacéuticas que anuncian los medicamentos que toman.

El Estudio de salud del consumidor MARS 2017 de Kantar también mostró que solo el 28 por ciento cree que los anuncios farmacéuticos los hacen más conocedores.

Solo el 44 por ciento estuvo de acuerdo en que los medicamentos recetados son un tratamiento más efectivo que los medicamentos de venta libre.

Los pacientes responden a los escándalos

Mientras tanto, la respuesta al escándalo de Insys entre los pacientes con cáncer ha sido una de indignación.

En entrevistas con Healthline, una media docena de pacientes con cáncer y defensores de pacientes con cáncer tuvieron palabras duras para Insys y buenos consejos para la industria en general.

"Cuando viola la confianza de alguien en la comunidad del cáncer, es casi imposible recuperarlo", dijo Dan Duffy, sobreviviente de cáncer de testículo en etapa 3, autor y defensor de pacientes con cáncer.

"Insys violó la confianza que una compañía necesita tener en tantos niveles que desafía la comprensión", agregó Duffy. "Nunca he sido alguien a quien llamar para que el público avergüence o despida a nadie, porque sé cuán importante es tener la capacidad de cuidarse a uno mismo, así como a su familia si es que tiene uno. Pero quien pensó que era una buena idea necesita encontrar una nueva línea de trabajo. Stat. "

Duffy dijo que lo que Insys supuestamente ha hecho es especialmente espantoso porque implicaba fingir cáncer para obtener ganancias financieras.

"No puedo decir que no haya pensado, 'Hay un lugar especial en el infierno para esta persona'", dijo.

Linnea Olson, una paciente con cáncer de pulmón en etapa 4, artista, bloguera, activista contra el cáncer y madre de tres hijos, dijo a Healthline que la relación entre los pacientes con cáncer y las compañías farmacéuticas es complicada.

"Es una relación cargada de tensión, ya que se basan en las ganancias, que es una responsabilidad diferente de los pacientes, los oncólogos, los investigadores y las organizaciones de defensa", dijo Olson, quien actualmente está inscrita en su tercer ensayo clínico.

Olson dijo que los pacientes con cáncer a veces no confían en las compañías farmacéuticas porque "no creemos que necesariamente tengan nuestros mejores intereses en el corazón". Se habla mucho sobre los pacientes como socios en este momento, y considero la mayoría como una retórica. No puedes ser un verdadero socio en una relación si no eres igual. "

Olson agregó que lo único que los pacientes confían en que hagan las compañías farmacéuticas es entregar un producto que sea seguro y apropiado.

"Cuando nos enteramos de una situación fraudulenta como esta (pretender que la gente tiene cáncer para obtener la aprobación previa de un poderoso analgésico), se erosiona esa pequeña cantidad de confianza y mejora nuestra percepción de que están en ella. por el dinero y solo el dinero ", dijo.

Casey Quinlan, una sobreviviente de cáncer de mama, defensora del paciente con cáncer, especialista en política de salud y escritora de comedias, se dedica a crear un sistema de atención médica que sirva a las personas, no a las ganancias.

Ella le dijo a Healthline que el tema de la confianza es fundamental para los pacientes con cáncer que están en tratamiento.

"Confíe en los médicos que hacen el diagnóstico, confíe en el plan de tratamiento propuesto, confíe en la ciencia y el modelado estadístico que predice el resultado", dijo.

"La buena ciencia puede salvar vidas. Fakery los arruina ", agregó. "Para ganar confianza, la farmacéutica tendrá que hacer una penitencia pública. Sugiero que comiencen con total transparencia en todos los ensayos y también que limpien todas las decisiones basadas en las ventas. "

Insys responde

Es difícil imaginar cómo Insys sobrevivirá como empresa en este momento.

Pero su producto puede ayudar y lo hace a algunas personas con cáncer, por lo que podría haber esfuerzos en el futuro para salvar el producto, si no la empresa.

Insys no está hablando con medios de comunicación individuales.

Pero en un comunicado publicado a principios de este mes, la compañía dijo que no estaba de acuerdo con "ciertas caracterizaciones" en el informe de McCaskill, pero acordó que "se debe abordar la epidemia de opiáceos". "

En el informe del Senado, el consejero delegado de Insys, Saeed Motahari, dijo que la compañía está trabajando para evitar los" errores y acciones inaceptables "del pasado al establecer protocolos que mantienen a los empleados bajo estándares éticos.

"Insys ha transformado completamente su base de empleados en los últimos años", dijo Motahari, uno de los muchos nuevos líderes en la compañía, que ha visto a más del 90 por ciento de su personal de ventas salir desde 2014.

Motahari también dijo en la declaración que los "errores y acciones inaceptables" de los antiguos empleados de la compañía no eran indicativos de los empleados actuales de la compañía.

"En los últimos años, Insys ha tomado activamente los pasos adecuados para colocar los estándares éticos de conducta y los intereses del paciente en el centro de nuestras decisiones comerciales", dijo Motahari.