Innumerable genética mantiene patente sobre genes de Angelina Jolie

La actriz Angelina Jolie anunció ayer en el New York Times que se sometió a una mastectomía doble preventiva después de saber que portaba una mutación genética que aumentaba enormemente su riesgo de desarrollar cáncer de mama.

La prueba de los médicos de Jolie solía evaluar su riesgo, sin embargo, no es factible para la mayoría de las mujeres. Es extremadamente costoso porque tanto la prueba como los genes individuales que indican un mayor riesgo de cáncer de mama y de ovario, BRCA1 y BRCA2, están patentados por la empresa de biotecnología con sede en Utah Myriad Genetics.

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En 2009, la Asociación de Patología Molecular (AMP), la Unión Americana de Libertades Civiles (ACLU) y los grupos de defensa de los pacientes entablaron una demanda contra Myriad, diciendo que al otorgarle a una sola compañía la exclusiva derecho a probar mutaciones en los genes BRCA, la prueba ha sido prohibitivamente costosa. Dicen que las patentes desalientan a otras compañías y laboratorios de investigación a desarrollar una prueba más rápida, más barata y más sensible para estas mutaciones genéticas del cáncer de mama.

El caso ha sido apelado hasta el Tribunal Supremo de los EE. UU., Que escuchó los argumentos de ambas partes el 15 de abril.

Myriad dice que alrededor del siete por ciento de los casos de cáncer de mama y el 15 por ciento de Los casos de cáncer de ovario son causados por mutaciones en el gen BRCA1 o BRCA2. Según Myriad, los pacientes con mutaciones BRCA tienen "riesgos de hasta el 87 por ciento para el cáncer de mama y hasta el 44 por ciento para el cáncer de ovario a los 70 años". Los médicos de Jolie ponen su riesgo en un 87 por ciento para el cáncer de mama y en un 50 por ciento para el cáncer de ovario.

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Las mujeres cuyos parientes cercanos fueron diagnosticados con cáncer de mama o de ovario antes de los 50 años a menudo se les insta a someterse a pruebas genéticas para detectar estas mutaciones. La madre de Jolie, Marcheline Bertrand, murió de cáncer de mama a los 56 años.

"Tiene que ser una prioridad garantizar que más mujeres puedan acceder a pruebas genéticas y tratamientos preventivos que salvan vidas, sean cuales sean sus medios y antecedentes, donde sea que vivan. El costo de las pruebas para BRCA1 y BRCA2, en más de $ 3,000 en los Estados Unidos, sigue siendo un obstáculo para muchas mujeres ", escribió Jolie. "Elijo no mantener mi historia privada porque hay muchas mujeres que no saben que podrían estar viviendo bajo la sombra del cáncer. Espero que ellos también puedan hacerse pruebas genéticas y que, si tienen un alto riesgo, también sabrán que tienen opciones sólidas. "

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Los pros y los contras de Gene Patenting

Para hacer que la prueba genética esté más ampliamente disponible, AMP y ACLU dicen que las patentes de Myriad deben ser invalidadas y que la compañía debe dar acceso a otros laboratorios y clínicas a su base de datos de mutaciones de BRCA para que los médicos tengan la información que necesitan para evaluar el riesgo de cáncer de cada paciente.

El abogado Christopher Hansen de la ACLU argumentó ante el Tribunal Supremo que la naturaleza, no Myriad, había inventado los genes en cuestión, aunque la compañía ha encontrado una nueva forma de usarlos. Los jueces parecieron estar de acuerdo, y el presidente del Tribunal Supremo John Roberts le preguntó repetidamente al abogado de Myriad, Gregory Castanias, cómo el proceso de aislamiento de los genes BRCA era diferente de simplemente "cortarlos" de un cromosoma existente.

Los opositores al patentamiento de genes agregan que patentar una pieza natural de ADN humano es una pendiente resbaladiza, ya que las empresas se apresuran a patentar (y valorar) genes para todo, desde el color de los ojos hasta el colesterol, y restringen la capacidad de los científicos para estudiarlos.

Según un comunicado de prensa de la ACLU, "La Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos (PTO) ha otorgado miles de patentes sobre genes humanos; de hecho, aproximadamente el 20 por ciento de nuestros genes están patentados. El poseedor de una patente genética tiene el derecho de evitar que alguien estudie, pruebe o incluso mire un gen. Como resultado, la investigación científica y las pruebas genéticas se han retrasado, limitado o incluso cerrado debido a las preocupaciones sobre las patentes de genes. "

Aunque la ACLU está buscando un dictamen que diga que todas las patentes de genes son inválidas, los jueces de la Corte Suprema parecen vacilantes en hacer un juicio tan amplio, que afectaría a las industrias agrícolas y de biotecnología en los años venideros.

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El argumento de Castanias es que el proceso de aislamiento de un gen para la prueba requiere ingenio humano, por lo que el gen aislado resultante puede ser patentado.

Los defensores del patentamiento de genes también dicen que compañías privadas como Myriad están haciendo un servicio público vital a través de su investigación médica, y que se les debe permitir proteger el producto de las técnicas que han invertido millones de dólares para desarrollar.

Los jueces reconocen la necesidad de proporcionar incentivos a las empresas para llevar a cabo investigaciones vitales, y los periodistas judiciales predicen que los jueces intentarán encontrar un término medio al dictaminar que los genes mismos no pueden ser patentados al tiempo que permiten a las empresas patentar el proceso de aislamiento de genes como así como ADN sintético hecho en un laboratorio, por ejemplo.

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El Tribunal Supremo probablemente emitirá su fallo a fines de junio de este año. La decisión afectará las vidas de miles de mujeres estadounidenses como Jolie con antecedentes familiares de cáncer que están sopesando la opción de hacerse la prueba. Con toda la información a mano, pueden tomar decisiones importantes acerca de los exámenes de detección y los tratamientos preventivos que podrían salvarles la vida.