Retrasos del sensor cGM que afectan a Medtronic | DiabetesMine
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No es de sorprender que haya habido mucha publicidad sobre el nuevo sistema semi-automatizado de administración de insulina 670G "lazo cerrado híbrido" de Medtronic desde que fue aprobado por la FDA hace poco más de un año.
Después de todo, es el primero de su tipo, hasta ahora la única tecnología de "páncreas preauricular" que conecta una bomba de insulina y un monitor de glucosa continuo con algoritmos inteligentes que han obtenido la luz verde de los reguladores, mucho más rápido de lo que nadie esperaba. hecho. En verdad, hay mucho por lo que salir.
Sin embargo, a pesar de todas las buenas vibraciones (y buena prensa), Medtronic se ha enfrentado a una serie de baches de velocidad en el último año, desde el lanzamiento más lento de lo anunciado de la compañía que dejó a muchos ser clientes frustrados, su incapacidad para mantenerse al día con la alta demanda de sensores CGM y otros suministros, la negativa inicial de Anthem a cubrir el 670G y el huracán María en septiembre obstaculizando las operaciones de fabricación de Puerto Rico en Medtronic.
Por supuesto, cualquier empresa puede verse afectada por problemas operativos o verse afectada por un desastre natural. Pero lo que hace que esto sea particularmente alarmante para D-Community es la contratación del mercado de dispositivos para la diabetes en estos días, con una historia del 12 de noviembre Star Tribune que señala que algunos ven a Medtronic como el "único juego en la ciudad" para algunos de estos productos.
Con el mercado de bombas de insulina disminuyendo y el acceso a las necesidades de diabetes cada vez más inciertas, Medtronic está cada vez más cerca de monopolizar este segmento de tecnología médica y eso significa que las personas con diabetes pueden no tener muchas opciones, excepto para hacerlo.
Conclusión: muchos pacientes tienen menos opciones y temen que el viento les dé vueltas si no pueden acceder a los suministros necesarios del vendedor D más prominente.
Un año desafiante para la diabetes de Medtronic
A continuación, se detallan los principales eventos que han afectado a Medtronic en el transcurso del año pasado:
Aprobación de 697G de Minimed: Como se indicó, la FDA lo autorizó en septiembre. 2016, mientras que Medtronic había dicho anteriormente que esperaba que este nuevo sistema estuviera disponible en la primavera de 2017. Con el tiempo de aprobación más rápido, el calendario de lanzamiento de la compañía no cambió inmediatamente; en su lugar, ofrecieron promociones que permitieron a las personas con discapacidad inscribirse en un "Programa de acceso prioritario" que prometía el primer acceso al nuevo dispositivo en la primavera. Muchos clientes no estaban encantados de ser puestos en una lista de espera.
Despliegue gradual: Una vez que Spring llegó, Medtronic dio un paso atrás en la promesa de un lanzamiento completo, a favor de dirigir inicialmente el sistema a un pequeño grupo de personas dentro de la compañía y algunos otros seleccionados como "embajadores pacientes"."La línea del partido era que Medtronic estaba orquestando un lanzamiento progresivo, con más personas accediendo a mediados del verano antes de que los demás lo siguieran a fines del verano para caer.
Personal y capacitación: Mezclado en el despliegue más lento está el hecho de que el 670G es un sistema más complicado que los usuarios deben aprender, muy diferente de lo que hemos estado expuestos anteriormente. Como resultado, los doctores y educadores tienen que pasar por tres rondas de entrenamiento para cada paciente, prolongando el tiempo les lleva a sus pacientes comenzar con este dispositivo. Agregue a esa palabra de los médicos que MedT simplemente no tiene el personal para mantenerse al día con la demanda, y que enturbió aún más las aguas.
Vacilación de Anthem: Un gran inconveniente vino en el reembolso del seguro a principios de este año, cuando el gigante de seguros de salud Anthem Inc. anunció que veía el 670G como un dispositivo "de investigación" y por lo tanto se negó a cubrirlo. Afortunadamente, eso ha sido resuelto. tiene revisó su política para revisar los reclamos 670G y los aprueba en ciertas situaciones. La JDRF anunció esto el 17 de noviembre, y esta es la política completa revisada por la aseguradora.
Retrasos de medio año: En el verano, también comenzaron a aparecer informes entre los clientes de Medtronic sobre retrasos en los pedidos de sensores CGM debido a los rumores de problemas de fabricación en las instalaciones de la compañía; esto se aplica a los sensores de CGM, así como a las bombas de repuesto, los conjuntos de infusión y otros suministros.
Impacto de Puerto Rico: Cuando el verano llegó a su fin, los EE. UU. Y el Caribe fueron duramente golpeados por una línea de huracanes. Luego, a mediados de septiembre, cuando el huracán María azotó a Puerto Rico con un golpe devastador, las instalaciones de fabricación de Medtronic sufrieron un duro golpe. La compañía tiene más de 5,000 empleados directos y contratados allí, incluidos los de la división de diabetes. Originalmente, esperaban una pérdida de $ 250 millones como resultado de daños y pérdida de productividad, pero recientemente ese impacto fue degradado a solo $ 55 a $ 65 millones. Aún así, los retrasos en los productos CGM y diabetes tienen efectos dominantes y se han sumado a la frustración entre los clientes existentes, nuevos y potenciales de Medtronic.
Mercado de Insulin Pump: Roche Diabetes Care dejó de vender bombas en este país a principios de año y, más recientemente, JnJ anunció su decisión de cerrar inmediatamente su división de bombas Animas para el Estados Unidos y Canadá. Mientras tanto, Tandem Diabetes Care sigue vivo, pero tiene problemas financieros, ya que potencialmente deja Insulet con su bomba de parche OmniPod sin cámara como principal competidor de Medtronic en Estados Unidos. Si bien estos cambios benefician a Medtronic, tienen que moverse rápidamente para recoger clientes varados, lo que puede ser una carga adicional a corto plazo mientras luchan contra las demoras en la fabricación.
Respuesta de Medtronic
Nos comunicamos con Medtronic solicitando detalles sobre CGM y problemas de retraso en el suministro, y recibimos esta declaración centrada en el desastre de Puerto Rico de la portavoz Janet Kim a principios de noviembre:
"Hemos trabajado diligentemente para reparar nuestras instalaciones de fabricación Juncos, que sufrieron daños durante la tormenta. Si bien estos eventos imprevistos han agregado presión adicional sobre el suministro de nuestra bomba, nuestras instalaciones han vuelto a la producción total y nuestros equipos están trabajando tan rápido lo más posible para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Seguiremos dando prioridad a los clientes existentes para garantizar que no haya interrupciones en su terapia, así como a los participantes en nuestro Programa de acceso prioritario. "
Desde donde nos sentamos cómodamente en el Es difícil imaginar lo que es vivir después de la devastación de Puerto Rico y la falta de ayuda ofrecida por nuestro gobierno actual. Ciertamente apreciamos ver las publicaciones que Medtronic ha estado presentando sobre el increíble espíritu y resolución que sus empleados y la comunidad en Puerto Rico han demostrado frente a esta adversidad.
De la comunidad de diabetes
Dejando a un lado los desastres naturales, los pacientes de nuestra comunidad estadounidense de diabetes han tenido experiencias mixtas con Medtronic en los últimos meses, relacionadas con retrasos en los productos y servicio al cliente. FWIW, aquí hay una muestra de las respuestas de DOC que compartimos con nosotros:
Kelly Connelly Enríquez: "Conozco dos historias, que es la razón por la que no voy a hacer MedT. Un cliente leal ha tenido la bomba desde julio pasado, pero aún no ha recibido sensores para utilizar con el 670G y recibí una carta diciendo en enero. También he tenido contacto con alguien que recibió su 670G (como nuevo cliente) en septiembre y ya tiene sensores para usar el sistema. (Servir a nuevos clientes primero) simplemente no me parece correcto. Eso me grita de avaricia ".
Phyllis Kaplan:" He estado usando el 670G desde abril con el modo automático activado y mi Guardian Sensor 3 han enviado sin demora. "
David Cintron: " No soy un usuario de 670G, pero personalmente conozco a tres amigos que acaban de obtener su 670G y ahora se les dice 2018 antes de que los sensores estén disponibles. Estoy pensando en la producción los problemas tienen que ver con la alta demanda y también con la instalación en Puerto Rico. "
Lori Dawn :" Hemos estado esperando durante semanas sensores. Los suministros de mi hijo vienen directamente de Minimed, están cubiertos en su totalidad, y cada vez que llamo me dicen que enviarán un correo electrónico a un supervisor para hacer algún tipo de anulación para enviar los sensores … ¡pero aún no hay sensores! "
Neal Hoffman: "Sin problemas de ningún tipo. Acabo de recibir una receta de 3 meses para equipos de infusión, depósitos y sensores en un plazo de 3 días. "
Andrew Stivelman: " Aparentemente sus instalaciones están en Puerto Rico y fueron severamente dañadas (léase: fuera del poder) por el huracán María. Me lo contó un representante de MedT al preguntar sobre mi problema con Animas. "
Debbie Tanguay: " Hablé con Medtronic hace unas semanas porque soy un Cliente de Animas y estoy de compras.Parece que hay un orden de prioridad de quién los recibe primero, ya que los sensores están en espera (tuve la impresión de que los usuarios existentes son los primeros). Me dijeron que probablemente sería en febrero cuando obtendría los sensores, pero dado que eso fue hace algunas semanas, mi suposición es ahora o más larga ahora. "
Beth Willetts- Thomasson Thwaites: "Nos acaban de aprobar y dijeron que no sería hasta la primavera".
Tina Bryant: "670G durante una semana no, amándola. Sensores en orden posterior debido a que la instalación está en Puerto Rico. Estuvimos en la lista de espera para la bomba durante seis meses. "
Wes Ton: " Nuestro transmisor no funcionó y @MDT_Diabetes se complace en reemplazarlo, pero no sabe cuándo lo tendrá en existencia. # 670G muerto en el agua. De vuelta en #Loop, #WeAreNotWaiting #DIY #OpenAPS #AndroidAPS #Nightscout #CGMintheCloud. "
Lisa Glatzer Shenson: " Re: 670G MedT dice que cualquiera que haya colocado un la orden antes del 5/9/17 debe recibir un sensor antes del 1 de enero. IMHO MedT tiene la oportunidad de mejorar enormemente la administración de inventario para que pueda predecir y comunicar mejor las fechas de entrega a los usuarios. "
Un poco de perspectiva
Ciertamente una combinación de respuestas, seguro.
Tenga en cuenta que a principios de noviembre, la FDA aceptó la solicitud de Medtronic para aumentar las capacidades de fabricación de su sensor Guardian 3, que con suerte (eventualmente) abordará algunos de estos problemas.
Mientras tanto, uno El cliente del que escuchamos fue D-Mom Candace Herman en Kansas, que tiene dos hijos y un esposo con T1D que usan dispositivos de Medtronic. Ella compartió cómo su hija de 12 años ha estado usando el 670G "off-label" desde junio. (dado que aún no está aprobado para niños), y cómo su hijo de 10 años probablemente hará esa transición a principios del año próximo largo con su esposo el próximo verano. Los sensores Enlite CGM que usan sus familias han estado en espera, pero no hay retrasos con sus sensores 670G hasta la fecha, y ella espera que no haya demoras una vez que su hijo y su esposo comiencen a usar el dispositivo el próximo año.
Ella ofreció un poco de una perspectiva aleccionadora:
"Entiendo que las demoras son frustrantes pero … (Medtronic) parece estar haciendo lo imposible para apreciar y ayudar a sus empleados en Puerto Rico. Creo que alguien debería haber previsto el potencial problemas con tener su única planta en una isla de 100 millas en el medio del Caribe. Sin embargo, no creo que debamos lanzar berrinches sobre nuestras dificultades. Nuestra respuesta se refleja en nuestro carácter más que en sus errores ". Bien dicho, Candace. Nos lo tomamos muy en serio, especialmente sabiendo que esto no es (¡cruzó los dedos!) Un problema a largo plazo.
Esto es para esperar que todos los problemas se resuelvan lo antes posible, y que con toda la incertidumbre en el mercado de las bombas, las personas con discapacidad pueden obtener lo que necesitan cuando lo necesitan, sin demasiadas interrupciones.Porque … #DiabetesAccessMatters.
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