MannKind sigue siendo alcista en la insulina inhalable
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El rumor es que Al Mann, CEO de MannKind Corp., es una de esas personas que es brillante, loca,
o una combinación de eso. Probablemente el último. Y creo que tendrías que seguir impulsando el desarrollo de un producto de insulina inhalable en polvo después del colosal exuberante Exubera de Pfizer.Entrevisté a Al Mann en noviembre pasado (cuando su producto Afrezza todavía se escribía con una 's'). Pensé que sus afirmaciones sobre esta nueva insulina inhalable a la hora de la comida (dosis en bolo) sonaba bastante extravagante entonces, así que no me habría sorprendido si los ensayos clínicos se volcaran. Pero no lo hicieron. La compañía hizo varios anuncios en la Conferencia ADA de este año sobre resultados de investigación muy positivos que muestran su seguridad e incluso un rendimiento superior al uso tradicional de insulina (control mejorado y menos hipoglucemia).
Hablé con el Dr. Peter Richardson, director científico de MannKind, en ADA para aprender un poco más sobre cómo es posible que los pacientes obtengan tan buenos resultados con un medicamento que parece que no podría posiblemente sea absorbido en las cantidades precisas requeridas. Respaldado por los datos de investigación y algunas tablas y gráficos de lujo, Richardson presentó detalles convincentes. Al no ser un científico, no tengo forma de examinar esta información, pero parece increíble. Según la compañía:
- Afrezza permite que la insulina restante de una persona "actúe" y contribuya al control de la glucemia (para que el paciente "recupere algo de sensibilidad a la insulina")
- hay menos variabilidad en la absorción que con inyecciones (especialmente importantes para el tipo 1, donde la absorción de los disparos varía según la temperatura, las cicatrices del sitio, etc.)
- Afrezza alcanza su máximo en 10 minutos, ¡que es mucho más rápido que cualquier insulina inyectable
También consulté a Richardson sobre la "logística" del uso diario. Parece que la mecánica de su dosificación ha cambiado
un poco desde el otoño pasado. Ahora me dijeron que los cartuchos individuales de Afrezza contendrán 4 u 8 unidades de insulina y que estarán codificados por colores para que los pacientes no se mezclen. Los cartuchos vendrán en paquetes de papel de aluminio sellados que los pacientes pueden tirar en un bolso o bolso junto con el pequeño inhalador "Dreamboat" para facilitar su transporte. El inhalador se debe desechar y reemplazar cada dos semanas. Esto se debe a la acumulación de polvo, que podría obstruir el mecanismo. Afrezza solo necesita mantenerse a temperatura ambiente, no refrigerada.MannKind ya recibió una carta de respuesta de la FDA y está trabajando para demostrar aún más la "utilidad clínica" de Afrezza, que según Richardson es un término algo nebuloso. Notablemente, ahora tienen permiso para comenzar estudios pediátricos (!) Su primer paso será confirmar que los niños puedan entender y usar el dispositivo fácilmente.Eso debería ser obvio, porque cualquier niño que pueda hacer sus propias vacunas puede dominar este pequeño inhalador.
Me encontré con mi propia endo cerca del stand de MannKind después de la entrevista, y conferenciamos por un momento. Terminamos encogiéndonos de hombros y diciendo, " si realmente funciona de la manera que dicen, con ese tipo de resultados - ¡vaya, esto podría ser grande! ¿Quién sabe? "
En otras palabras, Definitivamente estoy apoyando a MannKind para lograr el gran avance de llevar una insulina válida inhalable al mercado, pero tampoco estoy conteniendo la respiración.
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