Carta a Aquellos que toman decisiones sobre la precisión de la tira reactiva
Tabla de contenido:
Como ya habrán oído, algunos Diabetes Online Los defensores de la comunidad (DOC) han comenzado una campaña en las redes sociales para exigir mejores requisitos de precisión en los medidores y tiras de azúcar en la sangre.
La campaña se llama Strip Safely.
Hablamos de este tema en una publicación reciente, pero queríamos participar oficialmente en la campaña de redacción de cartas de esta iniciativa dirigida a los responsables de la toma de decisiones sobre este tema. Esa es la FDA, el Congreso y otros "poderes fácticos" que intervienen en este asunto.
Esto es lo que escribí, como parte de esta campaña de StripSafely. Puede encontrar letras de formulario de plantilla para usar o modificar en StripSafely. com, y encontrar a los miembros del Congreso de la manera tradicional o en Twitter es fácil. Asegúrese de compartir su carta y use el hashtag #StripSafely.
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Estimado funcionario del Congreso / FDA:
Imagínese viajar a otra ciudad por trabajo, asistir a una conferencia larga todo el día y luego ir a su habitación de hotel esa primera noche para recibir algunos duermen antes de un día igualmente largo por delante.
Te vas a la cama, pensando que todo está bien, pero nunca te despiertas.
Como resultado, el dispositivo médico que usó justo antes de acostarse para determinar si estaba "seguro para dormir" no era exacto y básicamente le dio una falsa sensación de seguridad. En lugar de tener un grado A de azúcar en la sangre como te dice, realmente te vas a la cama con una D. Eso te lleva a caer en un coma durante la noche, y nadie está allí para ayudar o detener esta tragedia.
Ese es el miedo que tengo a menudo, en mi vida con la diabetes tipo 1. En los términos más simples, la razón es que la tecnología en la que baso
Y la FDA supervisora de productos médicos permite que esto suceda.
Ahora, a mediados de mis 30 años, he estado viviendo con diabetes tipo 1 desde la edad de 5 años en 1984, justo cuando los glucómetros de mi casa ya estaban disponibles. Si bien hemos visto muchos avances tecnológicos desde aquellos días y los dispositivos para la diabetes se han vuelto mucho más avanzados, el estándar de precisión para los medidores y las tiras de prueba permanece sin cambios. Y desafortunadamente, no hay garantía de que estos medidores y tiras cumplan con el estándar establecido una vez que lleguen al mercado para que la gente compre.
En la era de los teléfonos inteligentes y las tabletas, aquellos de nosotros que vivimos con diabetes somos forzados a usar glucómetros y tiras que son el equivalente de usar teléfonos rotatorios de marcación y computadoras Commodore 64, y no tenemos manera de saber si el la llamada está pasando o la computadora incluso está guardando nuestros datos.
Eso me asusta más allá de las creencias, pero también me enoja y me hace preguntarme por qué mi gobierno federal no garantiza que se requiera esta seguridad para que esos productos de diabetes se aprueben y se vendan a millones de personas.
En una reunión reciente de la Sociedad de Tecnología del Diabetes a mediados de mayo, la FDA reconoció que existe un problema con algunos fabricantes de tiras reactivas que no brindan el nivel de precisión para el que fueron aprobados. Muchos de estos provienen de fabricantes en el extranjero, particularmente en Asia, pero en teoría no hay garantía de que esto tampoco ocurra dentro de los EE. UU. La FDA admite que esto es un problema, pero actualmente no tiene un plan para abordar el problema.
La comunidad de diabetes necesita tu ayuda para hacer algo al respecto. Utilice su buena oficina para ayudar a mantener seguros a los ciudadanos con diabetes.
Por supuesto, daríamos la bienvenida a un estándar más estricto para garantizar una precisión más precisa en estos productos. Estamos contentos de que la FDA esté preparada para seguir lo que está sucediendo a nivel internacional al requerir más precisión. Pero primero, debemos asegurarnos de que sea cual sea el estándar, se cumpla, al momento de la aprobación de la FDA Y después de que estos productos lleguen al mercado para que las personas los compren y en los que confíen. En este momento, la FDA
Haga lo que pueda para ayudar a implementar un programa posterior al mercado, que incluiría un muestreo aleatorio continuo de tiras para garantizar que todas las marcas brinden sistemáticamente la precisión del "mundo real" para la que fueron aprobadas. Otras formas de abordar este problema son asegurarse de que los procesos de licitación competitiva consideren la calidad, no solo el costo; y para asegurarse de que un requisito reglamentario es que la información de contacto se debe actualizar continuamente y sea actual para que los pacientes presenten informes de resultados adversos para todos los dispositivos de prueba de glucosa en sangre.
Conclusión: la FDA tiene muchas responsabilidades, por lo tanto, asegúrese de que Fixing Diabetes Accuracy sea una de las cosas por las que se conoce a la FDA.
Gracias, Michael Hoskins, (mi ciudad), Indiana
Una vez más, ser parte de esta campaña en línea es tan fácil como escribir y enviar una carta, así que considere escribir uno usted mismo. ¡Todos podemos trabajar juntos para asegurarnos de que se escuche la voz de D-Community sobre este tema tan importante!
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