Kaleido: nueva bomba de insulina híbrida colorida | Inicio de DiabetesMine

Tradicionalmente, los dispositivos para la diabetes han sido monótonos y aburridos, ¿verdad? Ciertamente hemos insistido en eso con el paso de los años …

Incluso ahora, con un montón de estuches, fundas y máscaras especiales para agregar algo de dinamismo, las herramientas D generalmente no son, por diseño, los dispositivos coloridos y amigables para la vida que tenemos esperaba.

Una joven empresa holandesa llamada ViCentra planea cambiar eso con su primer dispositivo, denominado Kaleido. (Sí, piense en un caleidoscopio de colores.)

Lo extraño es que Kaleido es una combinación de una bomba de parche como el OmniPod y una bomba de insulina de tubo tradicional. Así que Kaleido puede verse como una vaina de colores brillantes que se adhiere a su cuerpo, pero en realidad tiene tubos que se conectan a un conjunto de infusión como una bomba tradicional. El usuario termina usando dos adhesivos separados en su piel. También aprendimos la porción de "pod" de este dispositivo y el controlador necesita ser cargado regularmente. Hmmm …

Kaleido promocionaba su eslogan " Inyectando color en diabetes " (¿pegadizo pero cursi?) Durante su presentación pública a principios de este mes en la gran Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) conferencia en Estocolmo.

Nos costaba entender cómo funcionaba este sistema y las ventajas potenciales para los usuarios, así que nos comunicamos con el coordinador de marketing de ViCentra, Alex Evans, para esta sesión de preguntas y respuestas:

DM) Vamos a hacerlo: ¿puedes describir a Kaleido por nosotros?

AE) Kaleido es una terapia con bomba de insulina para aquellos que no creen en el aburrimiento. Aunque nuestro objetivo principal es proporcionar un dispositivo de administración de insulina eficaz, también creemos que la diabetes no es lo que define a las personas; en cambio, es su personalidad y libertad de elección. Después de todo, si te vas a poner algo 24/7, debería verse bien y ser algo que puedas disfrutar, ¿verdad? Con la opción de 10 colores, los clientes podrán elegir dos colores de bomba para su Starter Kit.

La elección de colores es agradable, pero ¿por qué este enfoque de bomba combinada?

Las bombas convencionales tienden a ofrecer flexibilidad con los conjuntos de infusión y el consumo de insulina, mientras que las bombas de parche proporcionan una terapia que es más simple de usar y discreta también. Creemos que Kaleido hace un gran trabajo al combinar las mayores ventajas de ambos enfoques.

Kaleido tiene tres componentes clave:

• Pequeño y duradero: Cada bomba es un pequeño rectángulo que se adhiere a su cuerpo. Nuestra bomba es más pequeña que todas las alternativas, mide solo 50 mm x 35 mm y solo 12 mm de grosor y una muy ligera de 19 gramos. El pequeño tamaño fue posible gracias a un diseño de vanguardia que se ha alejado de la ingeniería de bombas tradicional y la ha mejorado.Puede administrar pequeñas dosis (0. 05 incrementos de unidad!) Con una precisión increíble.
• Auricular: (el controlador o PDM) Diseñado con estética y amigable para el consumidor en mente, el teléfono Kaleido también viene en una gama de 10 colores. Con una medida de 107 mm x 50 mm x 9 mm, utiliza una conexión Bluetooth LE para transmitir comandos de forma segura a la bomba.
• Cartuchos desechables de insulina: Estos son cartuchos patentados que contienen 200 unidades de insulina administrable. Deben ser llenados por el usuario y pueden desecharse después de su uso. Los cartuchos se suministran, junto con otros artículos consumibles, como parte de los "Kits de recarga" mensuales de Kaleido. "Estos kits también contienen parches Kaleido para el cuerpo y la bomba (usados ​​para usar y asegurar la bomba), agujas y jeringas para llenar el cartucho de insulina, toallitas con alcohol y los sets de infusión que el cliente elija.

¿Cómo se llena exactamente el Kaleido?

La bomba se llena con una aguja y una jeringa (incluida en los kits mensuales), a través de un puerto de llenado en el cartucho. El proceso de llenado e imprimación es un paso fácil. Nuestro plan es que en el futuro podamos proporcionar cartuchos precargados, pero eso no es para su lanzamiento inmediato.

¿Qué pasa con las necesidades de carga de las porciones de la cápsula y del controlador?

El paquete de inicio de Kaleido viene con dos bombas, que duran al menos 3 días. Es probable que el cartucho de insulina se vacíe antes de la batería. Una vez que es el momento de un cambio establecido, un cliente puede simplemente usar la segunda bomba que ya se ha cargado. Una bomba solo tarda entre 40 minutos y una hora en cargarse por completo. El teléfono (controlador) también necesita ser cargado usando un cable provisto.

Guau, eso es una gran carga … ¿Y no crees que las personas podrían ser reacias a usar DOS dispositivos separados adheridos a sus cuerpos (o tres, si también usan un sensor CGM)?

El sitio de cobertura total es menor que el de OmniPod, por lo que no creemos que sea un problema, ciertamente no lo suficiente como para compensar los beneficios de tener un formato modular para la bomba de parche. No hemos recibido comentarios directos de que esto sea un problema.

{Nota del editor: ¿Qué? ? Nos preguntamos si realmente han hecho un esfuerzo para solicitar comentarios de los pacientes}

Solo para aclarar, el cuerpo de Kaleido se parece mucho a una versión colorida del OmniPod …

Sí, también ofrecemos la ventaja de ser llevados en el cuerpo, pero somos más pequeños y más discretos que el OmniPod. Y si no quieres ser discreto, creemos que hemos diseñado el Kaleido para que sea lo suficientemente hermoso como para presumir. Lo que el OmniPod no puede igualar es la elección, conveniencia y flexibilidad que ofrece Kaleido. Ah, y, por cierto, ¿mencionamos que el Kaleido es realmente hermoso?

Con respecto a la elección y la flexibilidad: ¿Kaleido usará conjuntos de infusión existentes, o son estos propietarios y?

Como la tubería está conectada a nuestro cartucho, proporcionaremos conjuntos de infusión patentados en los kits de recarga, como se mencionó anteriormente.Comenzaremos con juegos de infusión de teflón recto de 6 mm y 9 mm.

Cuéntanos de nuevo por qué diseñaste una bomba de parche que también tiene tubos.

Tenemos tubos y estamos orgullosos de eso. Creemos que la longitud pequeña (5 cm) de la tubería le da a nuestros clientes flexibilidad en cómo usan el Kaleido. Incluso hemos ido más allá y diseñamos un cartucho con tubos aún más largos para aquellos que apreciarían la elección de dónde colocar su bomba de Kaleido en su cuerpo. Ciertamente no queríamos que nuestro hermoso producto arruinara las líneas de un bonito vestido o una camisa ajustada.

El conjunto de infusión bastante convencional que viene con el producto es otro guiño a la flexibilidad y la elección del cliente. Esperamos ofrecer eventualmente la amplia gama de opciones de cánulas que hacen los usuarios actuales de la bomba.

OK, ¿y puede operar la administración de insulina desde la propia bomba de parche, sin la necesidad de un controlador por separado?

No. Por razones de seguridad y reglamentarias, las bombas Kaleido solo se pueden controlar con el teléfono Kaleido. ¡Esto significa que no puede darse la vuelta mientras duerme, acostarse en su bomba y accidentalmente darse un bolo involuntario! Si por alguna razón su teléfono no se encuentra dentro del alcance de su bomba, el perfil basal seleccionado continuará ejecutándose, sin embargo, no podrá realizar cambios basales en el perfil ni administrar ningún bolus.

Habla de microentregas … cuéntenos más sobre esa tecnología.

Toda la configuración de la bomba es diferente de las bombas tradicionales con jeringa. Hemos desarrollado una tecnología de 'pulso', que utiliza un pistón que golpea constantemente la membrana del cartucho, induciendo la insulina desde el depósito, a través de las válvulas inteligentes y luego a nuestro cliente.

Hemos visto que esto ofrece una precisión tremenda en la entrega, mucho mejor de lo que pueden reclamar otros productos en el mercado. También ofrecemos la alarma de oclusión más rápida de todos los líderes actuales del mercado, lo que significa que, aunque los problemas son más raros con Kaleido que con otras bombas, cualquier problema que pueda ocurrir se puede solucionar rápidamente. No necesitamos mencionar el hecho de que, al igual que todos los demás productos, el cerebro de Kaleido lleva a cabo todos los controles y equilibrios que esperaría de un producto de esta importancia y mantiene la seguridad de los clientes en el centro de su actividad.

¿Y ofrece todas las características tradicionales de la bomba de insulina?

Kaleido ha sido diseñado para ser tan simple de usar como sea posible, por lo que hemos tratado de eliminar todas las funciones innecesarias y complicadas, y solo incluir aquellas características que son vitales para la terapia exitosa de la bomba de insulina. Los dos elementos clave de Kaleido son los perfiles basales y la dosificación en bolo:

• Nuestro menú basal ofrece al cliente la oportunidad de crear siete perfiles que se pueden modificar y copiar fácilmente. El proceso inicial en sí mismo también es fácil, con segmentos de 24 horas en una pantalla y la opción de marcar hacia arriba o hacia abajo por hora, lo que da como resultado una visión general de la dosis diaria total y los patrones. El menú basal también ofrece tasas basales temporales desde el 10% del perfil actual hasta el 200%, y estas pueden establecerse para un máximo de 3 horas en incrementos de 30 minutos.

• Nuestro menú de bolo actualmente ofrece dos opciones de bolo: Rápido y Extendido. El bolo rápido le permite al cliente entregar bolos desde tan solo 0. 05 unidades hasta 20 unidades inmediatamente. El bolo extendido solicita que se especifique primero la dosis total y luego la cantidad que se debe administrar inmediatamente. Una vez hecho esto, establece la cantidad de tiempo que le gustaría extender el bolo restante (máximo tres horas) ¡y listo!

¿Qué tal un mago de bolo?

Las conversaciones con muchos usuarios de bombas de insulina y proveedores de servicios de salud existentes han dejado en claro la importancia de las características del tipo de asistente de bolo, por lo que estamos agregando esta funcionalidad adicional. Estamos trabajando en ello mientras hablamos, pero nos tomamos nuestro tiempo para asegurarnos de que cumpla con nuestros altos estándares y cumpla todos los requisitos para Kaleido: simple, efectivo y fácil de usar y comprender.

¿Qué hay de ver y compartir sus datos de Kaleido? ¿Tiene un software asociado, una aplicación o conectividad de salud móvil?

Para cuando el primer cliente esté usando el sistema, seremos compatibles con un sitio de datos de terceros. El trabajo aún no está completo, pero es un sistema con el que muchos hospitales y usuarios finales estarán familiarizados. El sitio también permite que otras herramientas como Dexcom se conecten para que haya un punto de datos central.

Las reglamentaciones de dispositivos médicos nos prohíben construir una aplicación para controlar Kaleido, por lo que no está en las tarjetas. Además, actualmente no tenemos ningún plan para desarrollar aplicaciones relacionadas con Kaleido, pero eso no quiere decir que no haremos algo así en el futuro. Sin duda, es algo de lo que podemos ver los beneficios de, si encaja con los objetivos generales de Kaleido.

¿Esto se conectará a cualquier medidor de glucosa o CGM?

Creemos que la comprensión de los valores de glucosa es increíblemente importante cuando se trata de la diabetes tipo 1 y que ya hay algunos excelentes productos disponibles para ayudar con esto. Entendemos que muchas personas tienen sus propios favoritos y queremos asegurarnos de que puedan seguir con su primera opción. También nos preocupa la disponibilidad variable de las tiras de una ubicación a otra y preferiríamos que los clientes usen un medidor que les resulte fácil de obtener y que les guste.

Por lo tanto, de acuerdo con nuestro deseo de ofrecer opciones y simplicidad, hemos decidido ingresar al mercado sin un medidor de glucosa integrado o específicamente recomendado.

Cuando se trata de CGM, es un poco diferente ya que las opciones son mucho menores. Entonces, aunque todavía no hay nada establecido, esperamos escuchar lo que la gente pensaría acerca de un CGM integrado y estamos abiertos a las colaboraciones si podemos ofrecer algo que sea significativamente diferente. EASD fue un gran lugar para conocer el tipo de personas que podrían ayudarnos con eso.

¿Cuál es la línea de tiempo del producto?

Estamos muy orgullosos de Kaleido y nos gustaría que esté disponible para su uso lo antes posible. También sabemos que solo tenemos una oportunidad de causar una buena primera impresión.Las excelentes experiencias de los clientes son algo que es increíblemente importante para nosotros. Entonces, una vez que obtengamos nuestra aprobación de marca CE, nos moveremos rápidamente, ¡pero no demasiado rápido! Realizaremos estudios de evaluación antes de lanzarlo en los Países Bajos y el Reino Unido.

¿Qué hay de los Estados Unidos?

Estados Unidos sería un gran lugar para nosotros y definitivamente está en nuestra planificación. Sin embargo, nuestro enfoque ahora es lograr la Marca CE para Europa y luego lanzar Kaleido de forma sensata por aquí. Una vez que sepamos que podemos satisfacer un mercado tan importante, ¡llegaremos a Estados Unidos!

¿Cuánto costaría esto?

Kaleido es un producto creado teniendo en cuenta la sostenibilidad. Solo deshacerse del cartucho de insulina significa que no tiene que tirar cosas costosas como baterías y productos electrónicos, por lo que podremos ofrecer precios competitivos. Nos gustaría trabajar con los pagadores para garantizar que nuestros precios puedan ayudar a que la entrega de la bomba de insulina sea accesible y mucho más fácil para mucha más gente. Tenemos la flexibilidad de cambiar la forma en que los profesionales de la salud y los pagadores perciben actualmente la terapia con bomba de insulina.

The Leaders Behind Kaleido

ViCentra fue fundada en 2013 por dos empresarios británicos, el Dr. Joseph Cefai y Tim Oakes. Cefai en realidad es visto como el inventor y arquitecto principal detrás de Kaleido, y ha estado en el mundo del desarrollo de dispositivos de diabetes durante los últimos 23 años. Antes de cofundar ViCentra, Cefai fue uno de los principales fundadores de Cellnovo, que ha estado trabajando en una bomba de parche iPhone-ish durante la mayor parte de la última década y que acaba de lanzarse a mediados de 2014 en el extranjero. Él trae esa experiencia a la mesa.

Nos dicen que Oaks, por otro lado, creció viendo a su padre vivir con diabetes tipo 1 y que siempre ha estado fascinado con herramientas y prototipos tecnológicos, desde la construcción de sus propias embarcaciones y el aparejo de tirolesas en su jardín. Ha estado en el campo de los dispositivos médicos como diseñador durante siete años, trabajando en plataformas de administración de fármacos e instrumentos quirúrgicos.

Tenemos que dar un guiño al equipo ViCentra desarrollando Kaleido, ya que es una explosión de color (¡en serio, acabamos de decir eso!) Y ciertamente presenta algo de creatividad.

Pero una vez más, somos un poco escépticos en cuanto a los beneficios percibidos para el usuario de este sistema de dos partes, y cómo despegará en Europa, y mucho menos en el

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