Animas Vibe Review: Insulin Pump & Dexcom G4 Combo
Tabla de contenido:
Durante las dos semanas de vacaciones, compruebo el nuevo dispositivo combo Animas Vibe (bomba de insulina Animas más monitor continuo de glucosa Dexcom) aprobado por la FDA hace poco más de un mes.
Agradecemos esta oportunidad de prueba de este nuevo dispositivo antes de que llegue oficialmente al mercado en las próximas semanas.
Este es solo el segundo producto combinado de bombas de insulina CGM que se haya hecho disponible en los Estados Unidos (después del sistema de Medtronic), y el primero en incluir el popular Dexcom G4, y ha sido un largo tiempo llegar; Dexcom y Animas anunciaron por primera vez su acuerdo de desarrollo conjunto en enero de 2008, y este sistema integrado se lanzó al exterior a mediados de 2011. Hubo mucha acumulación aquí en los Estados Unidos, antes y después de que Animas archivara con los reguladores en abril de 2013, así que tenía muchas esperanzas de participar en esta prueba de dos semanas.
{Divulgación: JnJ me proporcionó el sistema completo y los suministros para que duren alrededor de 16 días. Como siempre, esto fue bajo el acuerdo de que no tendrían ninguna influencia sobre lo que decimos o escribimos.}
En las palabras de mi increíble educador de Animas durante mi entrenamiento a fines de diciembre: Puedes pensar en este sistema en términos de una Vivienda: los dos componentes solían ser unidades de vivienda separadas, pero ahora coexisten bajo el mismo techo y se parecen más a habitaciones diferentes dentro de una casa grande. Ahora, cualquiera que lo use obtiene todos los beneficios de la plomería, la calefacción, el aire acondicionado, etc. de esa casa combinada.
Descubrí que hay cosas buenas y no tan buenas sobre el Vibe, y como con todo, las opiniones variarán. Tristemente, nada me cautivó personalmente por el Vibe, e incluso el CGM incorporado no es suficiente para convencerme de que valió la pena la espera, o me convenció de comprar este sistema para mí.
Tenga en cuenta: ya llevo más de una década de feliz ejercicio de Medtronic, y hace solo un año que pruebo el Ping para sentirlo hace un año o algo así. No me impresionó entonces, pero definitivamente me preguntaba si esta versión ligeramente modificada completa con CGM incorporado podría ser suficiente para convertirme en una bomba de Animas, pero ese no era el caso.
Aquí están mis observaciones de mis dos semanas de prueba:
Integración de G4: El mayor reclamo de fama de The Vibe es obviamente la combinación de CGM, i. mi. la necesidad obviamente llamativa de mirar solo un dispositivo para mi D-data, sin necesidad de llevar un segundo receptor. Tenga en cuenta que aún puede obtener un receptor
G4 y vincularlo si lo desea, aunque no está incluido en el cuadro de Vibe. Si lo desea, deberá ponerse en contacto con Dexcom y probablemente comprarlo además de los costos del nuevo Vibe.Como ya tengo un Dexcom G4, sintonicé mi receptor y el Vibe en el mismo transmisor, y ambos funcionaron bien (ver notas sobre el nuevo algoritmo a continuación).
En el Vibe, tiene las mismas pantallas de tendencias horarias (1, 3, 6, 12, 24) para desplazarse porque
Suspensión doble: Cuando suspende la administración de insulina, la transmisión de datos CGM también se pone en pausa. No, en realidad no reinicia el sensor, pero significa que no puede ver los datos actuales de CGM hasta que no lo suspenda. Mi entrenador dejó caer esta bomba sobre mí durante la instalación, pero me olvidé de ella hasta un día más tarde cuando … un nivel bajo de azúcar en la sangre me bajó a 54 mg / dL, un
Hmm … bueno, también llamamos a Med-T para preguntar si sus combos bomba-CGM (ya sea Revel o 530G) hacen esto, y nos dijeron que no tienen una suspensión doble como esta Animas Vibe lo hace.
Algoritmo CGM: Como Animas archivó este sistema con la FDA en la primavera de 2013, y Dexcom acaba de recibir la aprobación de su último algoritmo avanzado el mes pasado, el Vibe, naturalmente, no tiene ese software actualizado incorporado. Afortunadamente, esto no tuvo mucho impacto negativo para mí. Descubrí que la mayoría de mis lecturas se encontraban dentro de los 15 puntos de mi receptor Dexcom actualizado, y los gráficos de tendencia eran similares. Fue divertido comparar los dos, especialmente cuando se conectó Nochescout / CGM en la nube para algunas pantallas adicionales.
Treat-to-Target, No Rango: Soy un fan de cómo Animas te da un número objetivo de azúcar en la sangre, y lo uso para calcular la cantidad de insulina que necesitarás para correcciones. La noción detrás de eso apunta a objetivos específicos, en lugar de solo mantenerlo dentro de un rango definido como no demasiado alto y no demasiado bajo.
Matemáticas Clase Redux: Una de las principales diferencias en la forma en que las bombas Animas calculan las dosis de insulina es mostrándoles todas las operaciones y los cálculos mientras se desplazan por los menús y números, en lugar de simplemente producir resultados "mágicamente" como muchos otros sistemas lo hacen. Los usuarios veteranos de Ánimas pueden estar acostumbrados a esto, e incluso les gusta … pero me pareció frustrante. Me recordó cómo los profesores de matemáticas en la escuela nos hacían mostrar nuestro trabajo en lugar de simplemente escribir un resultado. En este caso, ver el "trabajo" no me proporcionó ningún valor, y la pantalla parecía desordenada con demasiados números cada vez que añadía un valor de glucosa en sangre, corregido o dosificado como alimento.
Sin bolos remotos / cancelados: Un gran cambio con el Vibe es que no viene con un medidor remoto como su predecesor Animas Ping. Ahora, el control remoto en sí no es un gran problema para mí, ya que no soy de los que quieren esconder mi bomba en un bolsillo o debajo de la ropa y usar un control remoto para una programación discreta. Pero la naturaleza misma de Vibe requiere un control remoto, en mi humilde opinión, porque mientras dosifica insulina, no puede tocar ningún botón, o cancelará su bolo. Perdí la cuenta de cuántas veces administré insulina, y luego cuando deslice la bomba dentro de la funda en mi cinturón o la recorto en mi bolsillo, ¡el bolo fue cancelado porque un botón fue golpeado! Sí, recibes un poco de advertencia en la pantalla … para mí, vibró cuatro veces, en comparación con la vibración individual que indica que se completó un bolo. Pero debido a mi largamente conocida bomba Med-T que vibra tres veces después de cada bolo completado, me confundí por la diferencia en estas alertas y no me di cuenta de lo que había sucedido. Esto es más que irritante para mí. Y potencialmente peligroso también.
Desplazamiento menos que ideal: El desplazamiento de arriba a abajo es también la forma en que funcionan la mayoría de los menús de Vibe, aunque las pantallas de estado le permiten desplazarse hacia abajo hasta las flechas inferiores y navegar y de ida y vuelta. Pero el tiempo de retraso es muy notable, y no deja de desplazarse sobre el número cuando suelta el botón. Esta es otra gran frustración para mí, en comparación con los diseños ingeniosos y fáciles de usar que he visto en las otras bombas que hay. Esta funcionalidad torpe realmente hace que el Vibe se sienta como un buscapersonas en un mundo de teléfonos inteligentes, o un PDA Palm Pilot en un universo de iPhone / Android con pantalla táctil. Incluso me he referido con cariño (no tanto) al Vibe durante este período de prueba como mi bomba DOS-Prompt, gracias al desplazamiento y el aspecto de los menús de la vieja escuela.
Otro problema con el que me topé fue que mientras se desplazaba por los menús para procesar una dosis, si una alerta de CGM pasa a interrumpirse, el sistema lo lleva de regreso a la pantalla de inicio para confirmar.Como resultado, se ve obligado a comenzar todo el proceso de dosificación de insulina desde el principio. ¡Uf!
Aquí hay una demostración rápida (sin sonido) de corregir un alto nivel de azúcar en la sangre con el Vibe:
Espere a que: Se desperdician segundos y segundos con esta bomba. Usted suspende la administración de insulina o CGM, o comienza una dosis de insulina, y el Vibe inmediatamente le da un pitido o vibración rápida que le permite saber que está en Pausa. Pero cuando haces clic en Reanudar, no hay nada … durante 18 segundos enteros, la bomba se queda allí sin cambiar, bloqueándote en esa línea de currículum resaltada mientras te preguntas si realmente has reiniciado tu dosificación de insulina y CGM o no. Esto me volvió absolutamente loco.
Saltar al valor: Del lado positivo, el Vibe tiene una función de "Saltar al valor" que le permite evitar la necesidad de desplazarse hacia arriba desde 0. 0 cada vez que desea calcular una dosis de insulina (como debes con el Ping). Con el Vibe, si presiona la flecha hacia arriba una vez, automáticamente salta al último número utilizado, y luego puede desplazarse hacia arriba o hacia abajo para cambiarlo. Esto reduce parte del tiempo de desplazamiento, así que le doy a Animas puntales sobre ese cambio.
Feel the Burn: Esto es sorprendente, pero también es algo que he oído mencionar a otros: hubo varias ocasiones en las que la insulina pareció arder al entrar en mí. Animas ofrece mucho más rápido que Med-T, así que incluso con la velocidad de entrega configurada en "Lento" en lugar de "Normal", la sensación me hizo estremecerme un par de veces. Eso, junto con probar los juegos de infusión en ángulo de Inset todo en uno, por primera vez, cuatro de mis sitios de infusión empezaron a doler después de un día e incluso uno tenía una burbuja de insulina debajo de la piel donde entró la cánula. Quizás todo es error de operador y curva de aprendizaje aquí, pero combinando ese factor de quemado con la forma en que solo le da alrededor de 180 unidades después del cebado, los aspectos de insulina del Vibe me hicieron sentir menos entusiasmado con todo el sistema.
Base de datos de alimentos: No estaba seguro de que la lista de alimentos fuera algo de lo que me preocupara mucho, pero resultó ser una característica que me gustó. Resulta que Animas volvió a ponerlo en el Vibe después de hacer que solo fuera accesible en el Ping desde el medidor OneTouch Ping, a diferencia de su anterior modelo de bomba 20/20 que lo incluía en la propia bomba. La lista preprogramada incluye todo tipo de alimentos básicos en diferentes categorías, y utilicé algunos de ellos sin ningún problema. Pero lamentablemente ahora mismo, no hay forma de personalizar o personalizar la lista de alimentos (o los tonos de alerta con nuestros propios sonidos creados a medida). Los usuarios de Vibe en el extranjero pueden hacer algunas personalizaciones, pero no nosotros en los Estados Unidos (grrr). Animas dice que el nuevo Vibe no funciona con el viejo software ezManager Max que normalmente permitiría estas personalizaciones, y que a partir de ahora la plataforma de registro basada en la web DiaSend de terceros tampoco es compatible con la base de datos de alimentos.
Acceso a datos: Como nunca antes había probado Diasend, me pareció bastante fácil de configurar y usar.Y fue muy agradable ver todos mis datos en un solo lugar, al menos, mi bomba y los datos de CGM. Pero como resulta que, dado que normalmente soy un compresor Med-T y uso el medidor de punción digital Bayer Contour Next USB Link, mi medidor no es compatible con Diasend. La versión no vinculada a Med-T de ese medidor de Bayer es compatible, pero no la vinculada, gracias a la competencia entre Animas y Med-T. En realidad, no descargué datos de mi Vibe hasta el final de mi prueba, por lo que no se me ocurrió usar un medidor diferente durante estas dos semanas. Oh bien. Y me puse en contacto con Animas y DiaSend sobre la base de datos de alimentos que se está incluyendo, y DiaSend nos asegura que está en proceso. Esa será una buena característica, ver todas nuestras listas de alimentos asociadas con los conteos de carbohidratos y la dosificación de insulina.
Water-Friendly: Las bombas Animas son resistentes al agua a 12 pies por hasta 24 horas. Aunque esto no significa absolutamente nada para mí personalmente, mi entrenador de Animas mencionó que, en realidad, es uno de los profesionales más mencionados de las bombas Animas por la mayoría de los usuarios, y he escuchado a muchos amigos que dicen que es muy importante para ellos. Es algo que Animas puede jactarse de sus competidores, ya que ninguno de ellos puede igualarlo (incluso OmniPod, ya que el controlador PDM no es resistente al agua).
Así que esa es mi falla en lo que llamo "características de la vida" del Animas Vibe. Si desea leer más sobre los aspectos técnicos, visite este resumen reciente de comparación de bombas y / o revise algunas otras revisiones de DOC por Kerri, Manny y Melissa.
Big Takeaways
En resumen, diría que el Animas Vibe hace lo que necesita y no tiene reparos en promocionar sus proyectos más importantes: integración CGM, compatibilidad con el agua y algunas pantallas a color fáciles de ver. No puedes discutir con eso, realmente. ¿Y cómo se puede criticar seriamente un dispositivo que es el único combo Dexcom G4-pump en el mercado, que se ha prometido durante siete años? !
Mientras escribía esta crítica, tuve problemas con eso. Pasé dos días reflexionando, volviendo a leer, reevalué el Vibe y tratando de encontrar más beneficios buenos que quizás me perdí o pasé por alto. No quería parecer un cascarrabias gruñón que se niega a aceptar el cambio simplemente porque es diferente de lo que me siento cómodo. No quería ser demasiado crítico, pero por supuesto tengo que compartir mi opinión honesta como alguien que viene a esta prueba con 14 años de experiencia en bombeo. Y realmente tenía muchas esperanzas de que de alguna manera me enamorara del Vibe.
Desafortunadamente eso no sucedió, y mi honesto veredicto final es este: el Vibe se siente como un dispositivo médico obsoleto y contra-intuitivo que parece que hubiera sido más relevante si se hubiera lanzado hace varios años como se había prometido. Hoy en día, no se siente innovador, sino más bien como un dispositivo que satisface las necesidades del mercado de elección solo porque lo prometió hace mucho tiempo y es "mejor tarde que nunca". "
Pero bueno, el Vibe tiene un G4 incorporado … ¿no? ¿No debería ese el único punto de venta que importa?
Supongo que depende de cuánto te signifique realmente un CGM tejido, si una opción de control remoto te rompe el trato y cuánta actividad acuática puedes tener en tu vida.
A pesar de que Tandem Diabetes ha presentado su propio combo t: slim pump-Dexcom G4 a la FDA y podría muy bien tenerlo listo pronto, Animas consiguió un acuerdo de exclusividad de seis meses con Dexcom, por lo que estamos por lo menos tan lejos de tener otra opción integrada G4. También hay otras asociaciones planificadas para el próximo año o dos, y todo eso me pone nervioso acerca de si veremos alguna mejora de Animas pronto o si tendremos que esperar muchos más años para la próxima iteración.
Mientras tanto, nos complace escuchar a Animas decir que, en caso de que alguien compre el Vibe y no esté satisfecho con él por algún motivo, existe una política de devolución de 30 días *. Como con todos los dispositivos, soy un gran creyente en probar esto antes de hacer un compromiso tan importante.
* (CORRECCIÓN: Animas contactó el 9/9/15 para informarnos que están no ofreciendo pruebas de prueba gratuitas antes de comprar, como nos dijeron originalmente cuando llamaron a las Animas principales número de servicio al cliente y preguntando si los clientes potenciales podrían probar uno antes de comprar.)
Gracias por esta oportunidad de revisión, Animas, pero sobre todo gracias tanto a usted como a Dexcom por ver este largo proceso hasta el final y llevar a las PCD a otra opción.
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