Impotencia El medicamento Cialis podría estar disponible en el futuro
Tabla de contenido:
- Expertos en cambio de Rx a OTC pesan en
- Al señalar que Cialis y Viagra se desarrollaron originalmente para tratar la presión arterial alta, Francesco dijo que una preocupación de seguridad que debería abordarse sería la riesgo de que Cialis reduzca la presión arterial y cause serias consecuencias para la salud, como desmayos, o no sea tan receptivo al conducir.
- Para que ocurra un cambio, la FDA determina si los requisitos de prescripción son necesarios para la protección de la salud pública. La agencia hace esto al analizar la toxicidad del producto, el potencial de daño, el método de uso y cualquier otra información necesaria para determinar si el medicamento es seguro y efectivo para la automedicación según lo indicado en el etiquetado propuesto
Cialis, un medicamento para la disfunción eréctil (DE), actualmente está disponible solo con receta médica. Cialis fue aprobado por primera vez por la Agencia Europea de Medicamentos en 2002, seguido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2003, para el tratamiento de la disfunción eréctil.
Según los términos del acuerdo, Sanofi adquiere los derechos exclusivos para solicitar la aprobación de Cialis para ventas OTC en EE. UU., Europa, Canadá y Australia. Sanofi también tiene los derechos exclusivos para comercializar Cialis OTC luego de que Sanofi haya recibido todas las aprobaciones regulatorias necesarias. Si se aprueba, Sanofi prevé proporcionar Cialis OTC después de la expiración de ciertas patentes.
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Vincent Warnery, vicepresidente senior de la División de Atención al Consumidor Global, Sanofi, dijo en un comunicado de prensa:" Este acuerdo nos brinda la oportunidad de trabajar con Lilly, un líder en salud masculina, para transformar la forma en que esta importante medicina se ofrece a millones de hombres en todo el mundo ".
David Ricks, vicepresidente senior de Lilly, y la presidenta, Lilly Bio-Medicines, dijo en el comunicado de prensa: "Millones de hombres en todo el mundo confían en Cialis para tratar la disfunción eréctil. Nos complace trabajar con Sanofi para seguir un camino que permita a más hombres que padecen ED tener acceso conveniente a un producto seguro y confiable sin receta.
AnuncioRicks agregó: "Cambiar un medicamento a uno sin receta es un proceso altamente regulado, riguroso desde el punto de vista científico y de datos. Junto con Sanofi, esperamos trabajar en estrecha colaboración con las autoridades reguladoras para definir las acciones adecuadas y las precauciones necesarias para ayudar a los pacientes a usar el Cialis de venta libre de manera adecuada ".
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Anuncio publicitarioExpertos en cambio de Rx a OTC pesan en
Steve Francesco, presidente y CEO de Francesco International, ciudad de Nueva York, experto en Rx-to-OTC "He intentado tomar Viagra (citrato de sildenafil) OTC. Pfizer presentó una solicitud para cambiar Viagra de Rx a OTC en Europa y casi lo logran". " Francesco pasó a decir eso de Desde el punto de vista de la seguridad, Cialis es un mejor candidato para un cambio de Rx a OTC que Viagra. "Cialis es diferente de Viagra en que Cialis tiene una serie de dosis, y presumiblemente sería la dosis más baja la que cambiaría. Cialis es considerado seguro y efectivo, y tiene un perfil de efectos secundarios mucho mejor que Viagra "
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La presión arterial es una preocupación de seguridad
Al señalar que Cialis y Viagra se desarrollaron originalmente para tratar la presión arterial alta, Francesco dijo que una preocupación de seguridad que debería abordarse sería la riesgo de que Cialis reduzca la presión arterial y cause serias consecuencias para la salud, como desmayos, o no sea tan receptivo al conducir.
"Si está tomando medicamentos para la presión arterial, Cialis sería un medicamento adicional para la presión arterial. Como un medicamento recetado, los médicos pueden recetar Cialis y le dirían a un hombre, si tienen una dosis nocturna de algún otro medicamento para la presión arterial, que deberían tomar Cialis en su lugar ", explicó Francesco.
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Para que ocurra un cambio, la FDA determina si los requisitos de prescripción son necesarios para la protección de la salud pública. La agencia hace esto al analizar la toxicidad del producto, el potencial de daño, el método de uso y cualquier otra información necesaria para determinar si el medicamento es seguro y efectivo para la automedicación según lo indicado en el etiquetado propuesto
Mientras permanezca. Para ver si la FDA dará luz verde a Cialis para ser OTC, Francesco señaló que Cialis tendría tres años de exclusividad de comercialización en el mercado OTC, si la FDA lo aprueba. "Si cambia después de que expira la patente, eso significa que el ingrediente activo también podría ser comercializado por otras compañías. Las empresas querrán cambiar a OTC justo antes de que expire la patente ", dijo Francesco.
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Las patentes de Cialis se espera que expiren entre 2017 y 2020.
