Fingolimod (Gilenya) Efectos secundarios: Lo que usted debe saber

Introducción

Fingolimod (Gilenya) es un medicamento que se toma por vía oral para tratar los síntomas de la esclerosis múltiple remitente recidivante (EMRR). Ayuda a que los síntomas de RRMS ocurran con menos frecuencia. Estos síntomas pueden incluir:

espasmos musculares
debilidad y entumecimiento
problemas de control de la vejiga
problemas con el habla y la visión

Fingolimod también funciona para retrasar la discapacidad física que puede ser causada por RRMS.

Como con todas las drogas, el fingolimod puede causar efectos secundarios. En casos raros, pueden ser serios.

Más información: causas, síntomas y tratamientos de RRMS »

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Efectos secundarios de la primera dosis

Toma la primera dosis de fingolimod en el consultorio de su médico. Después de tomarlo, se lo controla durante seis o más horas. También se realiza un electrocardiograma (ECG) antes y después de tomar el medicamento para controlar su frecuencia cardíaca.

Los profesionales de la salud toman estas precauciones porque su primera dosis de fingolimod puede causar ciertos efectos secundarios. Estos incluyen presión arterial baja y bradicardia, una frecuencia cardíaca más lenta que puede ser peligrosa. Los signos de una frecuencia cardíaca más lenta pueden incluir:

cansancio repentino
mareos
dolor en el pecho

Estos efectos pueden ocurrir con su primera dosis, pero no deben ocurrir cada vez que tome fingolimod. Si tiene estos síntomas en casa después de su segunda dosis, llame a su médico de inmediato.

Efectos secundarios

El fingolimod se toma una vez al día. Los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir después de la segunda y otras dosis de seguimiento pueden incluir:

diarrea
tos
dolores de cabeza
pérdida de cabello
depresión
debilidad muscular
seca y picazón en la piel

Fingolimod también puede causar efectos secundarios más graves. Estos efectos secundarios generalmente desaparecen si deja de tomar el medicamento. Además de los problemas hepáticos, que pueden ser comunes, estos efectos secundarios suelen ser raros. Los efectos secundarios graves pueden incluir:

L problemas de iver: Es probable que su médico realice análisis de sangre periódicos durante el tratamiento para detectar problemas hepáticos. Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir ictericia, que causa coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos.

Mayor riesgo de infecciones: Fingolimod reduce la cantidad de linfocitos en su cuerpo. Estos son glóbulos blancos que causan parte del daño a los nervios de la esclerosis múltiple. Sin embargo, estas células también ayudan a tu cuerpo a combatir las infecciones. Entonces, con menos linfocitos en su cuerpo, su riesgo de infección aumenta. Este efecto puede durar hasta dos meses después de que deje de tomar fingolimod.

Edema macular: Con esta condición, el líquido se acumula en la mácula, que es parte de la retina del ojo.Los síntomas pueden incluir visión borrosa, un punto ciego y ver colores inusuales. Su riesgo de esta afección es mayor si tiene diabetes.

Problemas para respirar: Se puede producir dificultad para respirar si toma fingolimod.

Aumento de la presión arterial: Es probable que su médico controle su presión arterial durante su tratamiento con fingolimod.

Leucoencefalopatía: En casos raros, el fingolimod puede causar problemas cerebrales. Estos incluyen leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML) y síndrome de encefalopatía posterior (PRES). Los síntomas pueden incluir cambios en el pensamiento, disminución de la fuerza y dolor de cabeza. Informe a su médico de inmediato si tiene estos síntomas. Su médico puede interrumpir su tratamiento con fingolimod.

Cáncer: El carcinoma de células basales, un tipo de cáncer de piel, se ha relacionado con el uso de fingolimod. Mientras usa este medicamento, usted y su médico deben observar bultos o crecimientos inusuales en su piel.

Reacción alérgica: Como muchas drogas, el fingolimod puede causar una reacción alérgica. Los síntomas pueden incluir hinchazón, sarpullido y urticaria. Si sabe que es alérgico al fingolimod, no debe tomar este medicamento.

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Advertencias

Advertencias de FDA

Las reacciones severas al fingolimod son raras. La FDA informó una muerte en 2011 relacionada con un primer uso de fingolimod. También se han reportado otros casos de muerte por problemas cardíacos en personas que toman fingolimod. Dicho esto, la FDA no ha encontrado un vínculo directo entre estas otras muertes y el uso de fingolimod.

Aún así, como resultado de estos problemas, la FDA ha cambiado sus pautas para el uso de fingolimod. Ahora establece que las personas que toman ciertas drogas antiarrítmicas o que tienen un historial de afecciones cardíacas o apoplejía no deben tomar fingolimod.

La FDA también ha informado sobre posibles casos de una rara infección cerebral llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML) después del uso de fingolimod.

Estos informes pueden sonar atemorizantes, pero tenga en cuenta que la mayoría de los problemas graves con fingolimod son raros. Si tiene dudas sobre el uso de este medicamento, asegúrese de hablar con su médico. Si ya le han recetado este medicamento, no deje de tomarlo a menos que su médico se lo indique.

Seguridad de la salud

Condiciones de preocupación

El fingolimod puede causar problemas si tiene ciertas condiciones de salud. Antes de tomar fingolimod, asegúrese de decirle a su médico si tiene:

arritmia (latidos cardíacos irregulares o anormales)
antecedentes de accidente cerebrovascular
problemas cardíacos, incluyendo ataque cardíaco o angina (dolor de pecho)
antecedentes de repetición de desmayos
fiebre o infección
una enfermedad que afecta el sistema inmunitario, como el VIH o la leucemia
historial de varicela o la vacuna contra la varicela
problemas oculares, incluida una afección denominada uveítis
diabetes
problemas respiratorios, incluso durante el sueño
problemas hepáticos
presión arterial alta
carcinoma de células basales, un tipo de cáncer de piel
enfermedad de la tiroides
niveles bajos de calcio, sodio o potasio

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Interacciones

Interacciones con otros medicamentos

El fingolimod puede interactuar con muchas drogas diferentes.Una interacción puede causar problemas de salud o hacer que cualquiera de los medicamentos funcione peor. Informe a su médico sobre todos los medicamentos, vitaminas y suplementos que toma, especialmente los que se sabe que interactúan con el fingolimod. Algunos ejemplos de estos medicamentos incluyen:

Datos rápidosFingolimod ha estado en el mercado desde 2010. Fue la primera píldora oral para MS aprobada por la FDA. Desde entonces, se aprobaron otras dos píldoras: Aubagio (teriflunomida) y Tecfidera (dimetilfumarato).

medicamentos que afectan el sistema inmunitario, incluidos los corticosteroides
vacunas vivas
medicamentos que disminuyen la frecuencia cardíaca, como los bloqueadores beta o los bloqueadores de los canales de calcio

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Para llevar

Hable con su médico

Aún no se ha encontrado una cura para la EM. Por lo tanto, los medicamentos como el fingolimod son una forma importante de mejorar la calidad de vida y retrasar la discapacidad para las personas con EMRR.

Usted y su médico pueden sopesar los posibles beneficios y riesgos de tomar este medicamento. Las preguntas que puede hacerle a su médico incluyen:

¿Tengo un alto riesgo de sufrir efectos secundarios con el fingolimod?
¿Tomo algún medicamento que pueda interactuar con este medicamento?
¿Hay otros medicamentos para la EM que puedan causar menos efectos secundarios para mí?
¿Qué efectos secundarios debo reportarle de inmediato si los tengo?