Medicamentos biosimilares: por qué no funcionan para todos los pacientes con AR
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Más nuevo no siempre es mejor.
Este adagio se aplica a muchas cosas. Y las industrias biotecnológica y farmacéutica ciertamente no son inmunes a este hecho básico.
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Es por eso que muchas drogas han sido normas de referencia durante décadas en el mundo de la medicina.
También es por eso que no necesariamente es una buena idea para todos los pacientes pasar de los productos biológicos a los nuevos biosimilares que se ofrecen en el mercado.
Para las personas con artritis reumatoide (AR), existen muchas opciones de tratamiento posibles. Sin embargo, también pueden ser confusos y difíciles de navegar, por no mencionar que son costosos y, a veces, peligrosos.
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Límites en el biosimilar de Remicade
La introducción de biosimilares en el cambiante panorama de la elección de drogas generalmente se considera una buena cosa para las personas que sufren de artritis reumatoide porque los medicamentos utilizados para tratar la AR a menudo fallan después de un período sostenido de uso.
AdvertisementAdvertisementSin embargo, informes recientes afirman que la versión biosimilar de Remicade aprobada para la artritis reumatoide puede ser inadecuada para algunas personas, especialmente para aquellas que se clasifican como positivas a anticuerpos.
Aquellos con un diagnóstico de anticuerpos positivos probablemente deberían apegarse a la versión biológica de Remicade versus la versión biosimilar, conocida como Remsima o Inflectra. Esa recomendación fue presentada en la reunión anual 2016 de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR).
El estudio examinó a 250 personas con artritis reumatoide y espondiloartritis bajo un régimen de tratamiento con Remicade que eran biosimilares-ingenuo. También incluyó 77 pacientes de control.
Los investigadores concluyeron que cuando los pacientes con AR desarrollan anticuerpos en respuesta al medicamento biológico Remicade, estos anticuerpos también podrían tener una reacción cruzada con la forma biosimilar del medicamento cuando se presenta. Esto puede provocar reacciones adversas o incluso inutilizar el tratamiento.
Por lo tanto, las personas que ya están teniendo éxito en Remicade probablemente se queden con él, dijeron los investigadores.
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No necesariamente intercambiable
El biosimilar debería ser adecuado para aquellos que aún no están tomando Remicade.
Según un comunicado de prensa emitido en EULAR, "Si bien la mayoría de los estudios muestran que no hay diferencias significativas en la respuesta clínica entre un biosimilar y el producto original, algunos médicos y grupos de defensa de pacientes han expresado su preocupación sobre cuán intercambiables son realmente, y si es seguro pasar de la versión de marca al biosimilar ", dijo el autor principal del estudio, Daniel Nagore, Ph.D.D., de Progenika Biopharma en España.
AnuncioContinuó, "Nuestros resultados han demostrado que todos los anticuerpos que se desarrollaron en pacientes tratados con Remicade cross reaccionaron con el biosimilar. La presencia de estos anticuerpos anti-infliximab es probable que aumente la eliminación del fármaco del cuerpo, lo que puede conducir a una pérdida de respuesta, así como a aumentar el riesgo de efectos secundarios. Por lo tanto, en pacientes donde el infliximab biológico es ineficaz debido a la presencia de anticuerpos circulantes, el cambio a su biosimilar dará lugar a los mismos problemas. "
Se encontró que alrededor del 50 por ciento de los pacientes en el estudio tenían una reacción al biosimilar.
AdvertisementAdvertisementLa decisión individual sobre si permanecer en Remicade o cambiar a un biosimilar debería depender del paciente y su reumatólogo, según los investigadores.
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