'Píldoras abortivas' y farmacias
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¿Están justificadas las reglas federales que limitan el acceso al "aborto con medicamentos"?
Según la Unión Americana de Libertades Civiles (ACLU), la respuesta es no.
Anuncio publicitarioA principios de este mes, la ACLU entabló una demanda contra la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), impugnando las reglamentaciones que restringen el acceso a la droga mifepristona.
Mifepristone se comercializa en los Estados Unidos bajo la marca Mifeprex.
Se puede administrar en combinación con el medicamento misoprostol para inducir un aborto espontáneo.
AnuncioLa FDA ha determinado que el procedimiento proporciona una manera segura y efectiva para que las pacientes terminen un embarazo en las primeras 10 semanas.
Ofrece una alternativa a aquellos que no pueden acceder o prefieren no someterse al llamado "aborto quirúrgico", un procedimiento en el que el aborto espontáneo se induce por medios mecánicos.
Según las normas actuales de la FDA, las recetas de Mifeprex no se pueden surtir en las farmacias minoristas.
En cambio, la "píldora abortiva" solo puede dispensarse en consultorios médicos, clínicas y hospitales por proveedores que se hayan sometido a un proceso de certificación especial.
La ACLU establece que estos requisitos son "médicamente innecesarios" y "onerosos". "
Muchos profesionales de la salud e investigadores están de acuerdo.
En un artículo publicado en el New England Journal of Medicine en febrero, los miembros del grupo de estudio REMS de Mifeprex pidieron que se retiraran las normas de la FDA.
AdvertisementAdvertisement"Mifeprex es extremadamente seguro de usar. Las complicaciones graves ocurren solo en 0. 01% a 0. 3% de los casos. Las tasas varían un poco por estudio y por tipo de complicación, pero todas son muy, muy bajas ", Kelly Cleland, MPA, MPH, especialista de investigación en la Oficina de Investigación de Población (OPR) en la Universidad de Princeton y miembro del Grupo de Estudio REMS de Mifeprex, le dijo a Healthline.
"El hecho de que estas restricciones sigan vigentes se basa en un razonamiento político, no médico", agregó .
Bajo riesgo de efectos secundarios graves
Para mejorar la seguridad de los medicamentos, la FDA tiene el poder de imponer una Estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS) o un conjunto de restricciones sobre cómo administrar y administrar un medicamento.
Anuncio"Está destinado a medicamentos que tienen graves riesgos potenciales, en particular si son utilizados por personas inadecuadas o en la dosis incorrecta o sin la supervisión adecuada de un médico. Pero la mifepristona no se ajusta a ese perfil. En realidad, no es un medicamento peligroso ", dijo a Healthline la Dra. Elizabeth Raymond, asociada médica principal de Gynuity Health Projects y miembro del grupo de estudio REMS de Mifeprex.
Entre los millones de estadounidenses que han usado Mifeprex, solo se han informado 19 muertes asociadas con el medicamento.
AdvertisementAdvertisementDe hecho, el uso de Mifeprex representa un riesgo mucho menor de muerte que el embarazo en sí mismo.
Los efectos secundarios graves no mortales también son poco frecuentes y generalmente tratables.
Cuando se trata de abordar el bajo riesgo de efectos secundarios graves, Raymond le dijo a Healthline que es poco probable que las restricciones de la FDA sobre Mifeprex ayuden.
Anuncio"Una de las disposiciones clave de REMS es que el medicamento se debe dispensar al paciente en una clínica, hospital o consultorio médico. Pero no dice que deba llevarse allí. Entonces las mujeres pueden tomarlo e ingerirlo en casa ", dijo Raymond.
"Si una mujer tuviera una complicación, no ocurriría hasta bastante después, cuando esté en casa", continuó. "Entonces desde esa perspectiva, el REMS simplemente no tiene sentido. "
AdvertisementAdvertisementLas restricciones representan una barrera para el acceso
Las restricciones de la FDA sobre Mifeprex dificultan que los pacientes accedan al aborto con medicamentos y limitan la capacidad de los médicos para brindarlo.
"Creo que el mayor impacto es para las mujeres que viven en áreas rurales o en áreas sin clínicas de aborto cercanas. Estas áreas a menudo también tienen leyes que colocan múltiples barreras en el camino para acceder al aborto, como los períodos de espera, por lo que las cargas y los obstáculos se agravan para aquellos que necesitan viajar largas distancias para obtener servicios de aborto ", dijo Cleland.
"Si un proveedor de atención médica puede solicitar una receta de Mifeprex para que la mujer pueda recogerla en una farmacia cerca de ella, se reduce la carga de tiempo, gasto y la necesidad de tomar un tiempo extra del trabajo, necesitando encontrar cuidado infantil adicional, etcétera. Estas cargas son increíblemente significativas para muchas mujeres ", agregó.
Uno de los demandantes en el caso de la ACLU es el Dr. Graham Chelius, un médico que trabaja en la isla de Kauai en las Islas Hawaianas, donde no hay proveedores de servicios de aborto quirúrgico.
Aunque Chelius está dispuesto a proporcionar un aborto con medicamentos, no puede almacenar Mifeprex en el hospital donde trabaja debido a las objeciones de algunos colegas.
Como resultado, los pacientes deben volar a otra isla para acceder a servicios de aborto.
En algunos casos, los pacientes pueden intentar acceder a la mifepristona y al misoprostol fuera del sistema de salud de los EE. UU. Por completo.
"Existe una variedad de pruebas de que las mujeres en los Estados Unidos están interesadas en el aborto fuera del sistema de salud. Por ejemplo, hay muchas búsquedas de Google provenientes de Estados Unidos que buscan esa opción, y en realidad existen sitios web extranjeros que venderán medicamentos abortivos en los Estados Unidos ", dijo Raymond a Healthline.
En un estudio publicado en línea la semana pasada, Raymond y sus colegas ordenaron 22 productos de 18 vendedores en línea de píldoras abortivas y recibieron 20 por correo.
Después de enviar esos productos a un laboratorio para su análisis, descubrieron que todas las píldoras etiquetadas como mifepristona contenían la cantidad correcta de ese medicamento.
Las píldoras de misoprostol también contenían misoprostol, aunque no siempre a la dosis indicada.
Los investigadores informaron algunos desafíos en el proceso de pedido, incluida una posible falta de seguridad en la transferencia de información financiera.
"Las búsquedas en Google, la proliferación de estos sitios web y los datos de encuestas muestran que algunas mujeres lo están haciendo", dijo Raymond. "Y para mí, lo que eso significa es que necesitamos mejorar el acceso al aborto en nuestro sistema de salud. "
