Truvada para PrEP: los expertos influyen en la forma más novedosa de prevenir el VIH / SIDA

Truvada (emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato), fabricado por Gilead Sciences, es el primer medicamento aprobado para reducir el riesgo de infección por VIH. En una profilaxis previa a la exposición, o PrEP, el régimen, las personas VIH negativas que están en alto riesgo pueden tomar una dosis diaria de Truvada, que ha demostrado reducir el riesgo de infección si están expuestos al virus.

El tratamiento con PrEP debe emplearse junto con otros métodos de prevención, como prácticas sexuales más seguras, asesoramiento sobre reducción de riesgos y pruebas regulares de VIH.

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Al dar luz verde a Truvada el 16 de julio de 2012, la comisionada de la FDA, la Dra. Margaret A. Hamburg, dijo: "Cada año, aproximadamente 50,000 adultos y adolescentes estadounidenses son diagnosticados con infección por VIH, a pesar de la disponibilidad de métodos y estrategias de prevención para educar, evaluar y atender a las personas que viven con la enfermedad. Se necesitan nuevos tratamientos y métodos de prevención para combatir la epidemia del VIH en este país ".

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Un trabajo en progreso

Dr. Kenneth Mayer, profesor visitante en Harvard Medical School y director de investigación médica en el Fenway Institute de Boston (un centro de investigación dedicado a brindar servicios médicos a comunidades LGBT), expresó una opinión favorable sobre Truvada para la prevención del VIH, al tiempo que enfatizó que el uso este propósito está en su infancia.

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"Tiene potencial para ayudar a las personas", dijo a Healthline. "Varios ensayos controlados aleatorios muestran que disminuye la incidencia del VIH, pero no es una cuestión simple. Es en sus primeros días, y es muy similar a los primeros días de la anticoncepción hormonal. La anticoncepción hormonal inicial fue solo progestina. Era una dosis muy alta, y eso tenía más efectos secundarios … la gente se volvió más inteligente sobre cómo administrarla con menos frecuencia y modular los químicos. "

En ensayos, Truvada ha demostrado, en general, ser seguro y bien tolerado, aunque una pequeña minoría de personas sí mostró algunos efectos secundarios. Y muchos expertos médicos y expertos en VIH han expresado serias preocupaciones sobre la capacidad de los pacientes de alto riesgo de tomar una píldora de forma sistemática todos los días; si no se toma a diario, pierde eficacia y existe el temor de que la falta de cumplimiento de un programa diario a infecciones por VIH y cepas de VIH resistentes a Truvada.

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Dr. Mayer dijo que es importante que los proveedores de atención médica determinen las motivaciones de los pacientes y su disposición a ser monitoreados: "No es una vacuna", explicó."Es un compromiso tomar pastillas regularmente".

Thomas D. Chiampas, Pharm. D., BCPS, AAHIVP, profesor asistente clínico y farmacéutico clínico de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Illinois, inicialmente se mostró escéptico sobre el uso de Truvada para PrEP. Pero después de leer los resultados de los estudios y hablar con los preceptores y los estudiantes, se hizo eco de los sentimientos del Dr. Mayer.

"Creo que Truvada para la PrEP, cuando es seguro para el paciente y se toma de forma adecuada con un 100% de adherencia a la medicación, tiene el potencial de disminuir la transmisión del VIH y, por lo tanto, las infecciones de SIDA. En nuestras clínicas solo vemos personas VIH positivas; por lo tanto, no recetamos Truvada para la PrEP ", dijo." Creo que se necesita más educación sobre Truvada para la PrEP, en particular, la duración adecuada de la prescripción, la evaluación de los factores de riesgo, la evaluación de la adherencia y el monitoreo del laboratorio ", dijo..

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Un juego de números

Según varias versiones, 1, 774 personas completaron las recetas de Truvada para PrEP entre enero de 2011 y Marzo de 2013. Pero aunque esos números pueden parecer bajos, muchos otros están recibiendo el medicamento a través de ensayos clínicos en curso.

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Y a alrededor de $ 13,000 al año, Truvada para PrEP no es barato. Si bien la mayoría de las compañías de seguros en los EE. UU. Cubren a Truvada, la asequibilidad puede ser un problema si una persona tiene un plan de seguro de copago alto. "Para muchas personas, no es necesariamente costoso, pero involucra a las personas como consumidores motivados, ya que un médico podría tener que obtener la aprobación previa de algunas compañías de seguros", dijo el Dr. Mayer.

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La educación es clave

Existe un acuerdo entre la comunidad médica de que la conducta sexual de mayor riesgo está en aumento y de más educación sobre la prevención del VIH y el SIDA Es crucial.

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Fenway Health es uno de varios grupos que han recibido becas de investigación y educación no restringidas de Gilead Sciences, según el Dr. Mayer. "Hemos utilizado parte de los fondos para convocar una conferencia sobre las mejores prácticas en la prevención del VIH y hemos desarrollado algunos materiales educativos para las personas de la comunidad, para que puedan ser consumidores informados. Su objetivo no es presionar a las personas para que usen PrEP, sino [para que] lo sepan. Obviamente, no es la respuesta para algunas personas ", dijo.

Fenway también realizó una investigación sobre si las personas están comenzando a usar el medicamento, lo que las personas saben sobre él y las preocupaciones que tienen.

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Uno de los hallazgos reveladores del grupo de enfoque es que algunas personas no se sienten cómodas hablando de su comportamiento sexual con sus médicos, según el Dr. Mayer.

"Este medicamento no es algo que le daría a todos", dijo el Dr. Mayer. "Son las personas que tienen una conducta sexual sin protección con regularidad, especialmente si tienen una pareja infectada con VIH, que son los objetivos clave para usar PrEP.Hay varias personas que dijeron: "Bueno, no me sentiría cómodo divulgando mi comportamiento a mi médico, por lo que no sé cómo lo solicitaría". 'Esa fue una preocupación. "

" Los hallazgos del grupo de enfoque también revelaron que a pesar de que el perfil de efectos secundarios de las drogas es bastante bajo, algunas personas consideraron que cualquier riesgo de efectos secundarios era inaceptable si estuvieran saludables ", agregó.

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¿Cuáles son los efectos secundarios?

Reconociendo que el tenofovir se ha asociado con problemas renales en personas infectadas por el VIH, el Dr. Mayer cree que este efecto secundario no es un gran inconveniente si los pacientes son monitoreados.

"Los problemas renales que las personas son monitoreadas tienden a ser autolimitados. Usted suspende el medicamento y la creatinina [que es evidencia de disfunción renal] vuelve a la normalidad, por lo que no es como si las personas experimentaran automáticamente insuficiencia renal irreversible ", explicó el Dr. Mayer." Pero lo que significa es, particularmente si tiene una enfermedad renal preexistente, o, por ejemplo, hipertensión no tratada durante mucho tiempo; si continúan tomando la medicación, es necesario controlarla cuidadosamente. Hacemos la función renal dentro de un mes después de que las personas comienzan a tomar el medicamento, y luego, si se ve bien, realizamos un control trimestral de la función renal. Entonces ese es un efecto secundario importante. Sin embargo, es poco común; estuvo en el rango del 1 al 2 por ciento que las personas tuvieron que suspender el medicamento debido a problemas renales en el transcurso de los ensayos. "

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Otros efectos secundarios informados en los ensayos incluyen pérdida de peso (2 por ciento), náuseas (2 por ciento) y dolor de cabeza (4 por ciento), según Fenway Medical.

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¿Actitudes contradictorias y comportamientos riesgosos?

Muchos profesionales médicos coinciden en que la generación actual de adultos jóvenes sexualmente activos es más complaciente con el VIH y el SIDA que la generación anterior.

Durante gran parte de los años ochenta y principios de los noventa, la falta de tratamientos efectivos para el SIDA hizo que la enfermedad fuera más aterradora. Pero las terapias actuales son tan efectivas que el VIH / SIDA es ampliamente visto como una condición de salud manejable, no como la sentencia de muerte que alguna vez fue. Y esto puede llevar a que los jóvenes sean poco estrictos en lo que respecta a las prácticas de sexo seguro.

Dr. Mayer explica: "Los jóvenes pueden sentirse invulnerables y la epidemia puede ser más silenciosa para ellos, porque no conocen a personas con SIDA. Hace años, las drogas tenían más efectos secundarios y las personas estaban más enfermas. En muchas ciudades, puedes ver a las personas que tienes la sensación de que pueden tener SIDA … y ese ya no es el caso. "

Como tal, una de las principales preocupaciones de los profesionales médicos es si el uso de Truvada dará lugar a prácticas sexuales más riesgosas y, por lo tanto, aumentará el riesgo de otras ETS.

Maurizio Bonacini, M. D., es profesor clínico asociado en la Universidad de California, San Francisco, y director del programa HIV-Liver en California Pacific Medical Center. Él se opone rotundamente a Truvada para la prevención del SIDA: "Me pareció terrible que Truvada haya sido aprobado para prevenir el VIH.Así que ahora vamos a tener personas que tienen sexo de alto riesgo tomando una tableta con adherencia cuestionable, y poniéndose en riesgo de VHB [hepatitis B], VHC [hepatitis C], VHA [hepatitis A], VHS [virus del herpes simplex], VPH [virus del papiloma humano], y cualquier otro acrónimo que deletree problemas de salud ", dijo

Fred Mayer, R. Ph., Presidente de Pharmacists Planning Service Inc. (PPSI), una corporación sin fines de lucro de California que ofrece una gran cantidad de programas de concientización sobre la salud para promover la salud pública y educación, dio un visto bueno a Truvada para la prevención, pero siente que no hay suficiente impulso promocional para usar la droga junto con condones y otras prácticas sexuales más seguras.

"Creo que cualquier nuevo desarrollo en medicamentos recetados, especialmente para el SIDA, es excelente como defensor del consumidor", dijo Mayer. "El único inconveniente que veo como defensor del consumidor con una organización de farmacia de salud pública es que están promoviendo este medicamento como un preventivo del SIDA y debería promover este medicamento con el uso de condones, para la prevención de ETS, ITS, clamidia, etcétera ", dijo.

Chiampas está de acuerdo: "La gente piensa, 'OK, es una píldora que puedo tomar. "Pero consejería de adherencia, seguimiento de laboratorios y evaluaciones, pruebas de embarazo, pruebas de hepatitis, enfermedades de transmisión sexual, VIH: todas estas pruebas deben realizarse cada dos o tres meses a seis meses por motivos de seguridad. "

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Nuevas avenidas para la educación y el asesoramiento

En términos de iniciativas de salud pública, las redes sociales presentan nuevas oportunidades y nuevos desafíos. En el pasado reciente, se proporcionaron materiales para las personas con alto riesgo de SIDA en los lugares donde se congregaron. "Por ejemplo, [si] los hombres homosexuales se reúnen en un bar o club, puede hacer mucha educación, puede tener materiales en el club, la gente sabría a dónde ir para reclutar personas para ensayos y estudios", dijo el Dr. Mayer..

Pero a medida que más y más personas se relacionan y encuentran parejas sexuales en sus dispositivos portátiles, el alcance puede ser más difícil.

"Hemos aprendido a ser creativos", dijo el Dr. Mayer. "El desafío es que las organizaciones que en el pasado ayudaron a inculcar un sentido de comunidad … ya no son tan fuertes, porque las personas se reúnen con socios en línea. Por otro lado, con Internet también puede ofrecer una gran cantidad de materiales educativos y puede educar a las personas en la privacidad de su hogar. Es una cuestión de descubrir formas creativas. "

Josh Robbins, un activista de VIH y defensor de pacientes y bloguero, recientemente lanzó una guía digital LGBT PrEP para la prevención del VIH en I'm Still Josh. "No estoy a favor de aprobar PrEP porque no creo que ese sea el mejor lugar para nuestra voz", dijo Robbins. "Lo que creo es darle a las personas el poder de estar informadas y luego tomar una decisión educada con su médico o profesional de la salud proveedor. "

Robbins explicó: "No digo que la PrEP sea adecuada para todos, pero no digo que deba ignorar la PrEP.Es importante, quizás, para mí decir eso, porque la FDA no ha probado ni aprobado un condón para el sexo anal. La PrEP es el único método de prevención aprobado por la FDA. Es el único en el arsenal cuando hablamos de lo que tenemos para la prevención del VIH … siempre y cuando tenga una discusión educada con un médico o quien sea el interesado para ayudarlo a tomar una decisión, entonces, si acepto con su decisión o no, al final del día me alegro de que haya tenido esa discusión. "

Chiampas y uno de sus colegas planean realizar una encuesta para médicos generales para ver qué tan cómodos se sienten con Truvada. "Nuestras preocupaciones son la monitorización y el seguimiento adecuados, así como el asesoramiento", dijo.

Añadió que las personas con un régimen de PrEP deberían ser atendidas por un proveedor de servicios de salud cada dos o tres meses, para hacerse la prueba del VIH, la función renal, el embarazo y otras cosas. "El problema de adherencia no puede enfatizarse lo suficiente", dijo. "Pero cuando se lo toma con un 100% de adherencia, Truvada para PrEP fue muy eficaz en prevenir la transmisión del VIH entre poblaciones homosexuales, heterosexuales y de consumo de drogas inyectables. "

Y todos los expertos enfatizan que aunque PrEP es una opción efectiva, no hay una manera 100 por ciento garantizada de prevenir la infección por VIH transmitida sexualmente.

El futuro de la prevención del VIH / SIDA

Ahora que han pasado los días más oscuros de la crisis del SIDA, ¿cuál es el futuro del tratamiento y prevención del VIH? ¿parece?

el Dr. Mayer ve el vaso medio lleno. "Estamos en un punto interesante, un momento decisivo donde hemos La prueba de concepto de que tratar a las personas antes las hará menos infecciosas, y tenemos pruebas de que para las personas de alto riesgo, tomar medicamentos a diario antes y después de un comportamiento de alto riesgo los hará menos propensos a infectarse. Tenemos nuevas herramientas en los últimos años, pero no se están implementando tan rápido como a muchos de nosotros nos gustaría. Va a tomar tiempo. Mucho de esto es educación profesional en los medios, mucho es educación pública, continuando la discusión. "

Agrega, "Ninguno de los que trabajamos en esta área cree que necesariamente proporcionaremos el mismo medicamento de la misma manera en la próxima década. Hay una serie de estudios diferentes mirando: ¿Puedes dar menos droga? ¿Deberías administrar diferentes medicamentos que tengan diferentes perfiles de efectos secundarios? ¿Puedes darle el medicamento de diferentes maneras … como geles, anillos vaginales e inyectables? Es un momento muy interesante. "

Chiampas resume el futuro con estas palabras:" Creemos que muchos pacientes … irán a su proveedor general de medicina familiar y podrían decir: 'No estoy seguro, pero no estoy en una situación monógama'. relación, entonces ¿puedo obtener este medicamento? 'o' Mi pareja es VIH positiva y su proveedor solo trata con pacientes con VIH, ¿puedo hacerlo a través de usted? 'Ahí es donde se puede enfocar mucha educación."

Finalmente, el Dr. Mayer señala que la guía de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre el uso de PrEP se dirige tanto a las parejas heterosexuales como a las mujeres que desean concebir un hijo.

"Un estudio en África inscribió parejas heterosexuales discordantes [VIH-status]", dijo. "Fue un estudio bastante grande con casi 5,000 participantes. Parte del prospecto y la guía del CDC es para parejas heterosexuales que usan este medicamento. Es parte de una pieza más grande. También hay estudios que muestran que las personas que están infectadas y que siguen un tratamiento se vuelven menos infecciosas. La idea ahora es usar antirretrovirales para la prevención. Parte de esto es tratar a las personas infectadas antes y trabajar con ellas para mantener la adherencia, por lo que es menos probable que transmitan. "

" La otra parte de la ecuación es identificar a los más riesgosos personas no infectadas y para ofrecerles PrEP para que no se infecten en primer lugar. "

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