Prometedora Nueva versión de un antiguo medicamento MS se puede tomar dos veces al mes

Uno de los primeros medicamentos para la esclerosis múltiple (EM) en obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de los EE. UU. Acaba de renovarse y llegará al mercado como una inyección dos veces al mes llamada Plegridy.

Un equipo de investigación dirigido por el Dr. Peter Calabresi, profesor de neurología de la Johns Hopkins Medicine y director del Centro de Esclerosis Múltiple de la universidad, demostró que el interferón beta 1a podría modificarse para crear una versión de acción prolongada del medicamento. que solo debe inyectarse dos veces al mes.

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Betaseron, Avonex y Rebif pertenecen a la clase general de "interferón beta". La clasificación adicional separa Betaseron, que se conoce como interferón beta 1b, de Avonex y Rebif que se encuentran bajo el título de interferón beta 1a. Avonex se administra por inyección intramuscular una vez por semana, y Rebif se toma tres veces por semana con una aguja más pequeña, y se inyecta en la capa de grasa debajo de la piel.

Calabresi y su equipo se propusieron modificar el fármaco Interonex beta 1a Avonex.

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El ingrediente cosmético es clave para los efectos duraderos de la droga

Para el experimento, Calabresi reclutó a más de 1, 500 personas con EM y las dividió en tres grupos. Un grupo recibió un placebo cada dos semanas, a otro se le administró el interferón beta 1a modificado cada dos semanas y el tercer grupo recibió el medicamento modificado una vez al mes, con un disparo "ficticio" en la marca de las dos semanas. El estudio fue "ciego", lo que significa que los pacientes tomaron inyecciones cada dos semanas, pero nadie sabía a qué grupo se les había asignado.

Calabresi y su equipo esperaban saber si la nueva versión del medicamento sería más efectiva si se toma cada dos semanas o una vez al mes.

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Con el objetivo de dar al interferón un efecto más duradero, los científicos agregaron "cadenas químicas poliméricas de polietilenglicol (PEG)", según un comunicado de prensa. "PEG ha demostrado ser seguro en otros medicamentos, champús, pasta de dientes y humectantes. "Según los Institutos Nacionales de Salud, PEG también se usa como laxante y es el ingrediente activo en MiraLax.

Al agregar este ingrediente, Calabresi dijo a Healthline, "disminuye el metabolismo / degradación de la proteína por lo que tiene una vida media más larga". Eso hace que una sola dosis de la droga dure mucho más tiempo. Aunque no hay efectos secundarios del uso de PEG, Calabresi dijo que "puede aumentar la potencia del interferón, [aumentar la] toxicidad del fármaco, pero [no se conocen efectos secundarios] relacionados con el PEG en sí mismo, que se encuentra en muchos productos cosméticos."

Sus resultados mostraron que la versión nueva y modificada del interferón beta 1a funcionaba mejor cuando se tomaba semanas por semana. Y los pacientes en el estudio no desarrollaron resistencia al fármaco cuando se analizaron al final de un año.

Muchos pacientes que reciben un medicamento de interferón para la EM desarrollarán, con el tiempo, anticuerpos para combatir el medicamento y será menos efectivo para ellos. Cuando eso sucede, los pacientes no tienen otra alternativa que probar otros medicamentos o terapias para desacelerar la progresión de la enfermedad..

Al final del estudio de Calabresi, el grupo al que se administró la inyección de interferón beta 1a dos veces al mes fue el mejor. Su tasa de recaída anual disminuyó en un 36% y las imágenes de resonancia magnética (MRI) revelaron una caída dramática del 67%. mejorar las lesiones de la EM.

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'Una gran ventaja' para los pacientes con EM

Aunque la última tendencia en los medicamentos para la EM es administrarlos en forma de píldora, es una buena razón para re visite los inyectables menos sexy, pero probados y verdaderos.

Interferon beta tiene una larga trayectoria de registro, con 20 años de datos posteriores a la comercialización para respaldar su seguridad, tolerabilidad y efectividad. Una versión modificada con un horario de dosificación menos frecuente le da a las personas con EM otra arma más para su arsenal de lucha contra enfermedades.

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"Si bien este no es un nuevo fármaco de gran éxito, creo que mejorará el cumplimiento y la tolerabilidad y, por lo tanto, tendrá un impacto positivo en la calidad de vida de las personas con EM que toman interferón beta", dijo Calabresi en el "Si obtiene la aprobación de la FDA, esta nueva formulación permitiría a los pacientes obtener el mismo efecto, pero en lugar de la carga de inyectarse cada dos días, solo tienen que hacerlo dos veces al mes. Para un paciente con EM, eso es un gran avance. "

Cuando se le preguntó qué tan pronto esta nueva versión podría llegar a los estantes, Calabresi dijo que" se dice que la FDA toma una decisión en agosto, pero a veces retrasan estas fechas ".

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Correction: Una versión anterior de esta historia declaró que el medicamento Rebif está siendo rediseñado. De hecho, Avonex es la droga en cuestión. Además, Rebif se toma por inyección tres veces por semana, no cada dos días.

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