Primeros resultados prometedores para los medicamentos PCSK9 que eliminan el colesterol
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Un nuevo fármaco inyectable diseñado para reducir el colesterol LDL o "malo" mostró su valía en un gran estudio que arrojó resultados este fin de semana.
El fármaco, evolocumab, redujo drásticamente las LDL y redujo a la mitad el riesgo de eventos cardíacos negativos, como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, cuando se administra junto con estatinas. Las estatinas son las drogas para reducir el colesterol más comúnmente usadas.
AdvertisementAdvertisementEn un estudio de casi 4, 500 pacientes por año, los que tomaron el nuevo medicamento vieron que sus niveles de colesterol "malo" cayeron un 62 por ciento más que los del grupo de control.
Al comienzo del estudio, la medida promedio de colesterol LDL para voluntarios fue de 120 mg / dL, que está cerca del nivel promedio para los estadounidenses. Todos los participantes estaban en alto riesgo de eventos cardíacos negativos.
"La reducción en LDL fue profunda y esa puede ser la razón por la que vimos una reducción marcada en los eventos cardiovasculares tan rápidamente", dijo el autor principal, Dr. Marc Sabatine, médico principal de la División de Medicina Cardiovascular del Hospital Brigham and Women's de Boston., dijo en un comunicado de prensa. "Sugiere que si podemos reducir el colesterol LDL de un paciente a un nivel muy bajo, podemos comenzar a ver un beneficio antes de lo que se esperaría con una intervención más modesta". >
LDL contribuye a las placas, depósitos gruesos y duros que pueden obstruir las arterias y hacerlas menos flexibles. Las placas pueden romperse y producir coágulos sanguíneos fatales.
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Evolocumab es un anticuerpo monoclonal que bloquea una proteína, llamada proproteína convertasa subtilisina-kexina 9 (PCSK9), que limita la capacidad del hígado para eliminar el colesterol LDL de la sangre.Un problema de precio
Para disfrutar de menores riesgos a lo largo del tiempo, los pacientes tendrían que tomar los medicamentos PCSK9 continuamente. Si se aprueba, es probable que los medicamentos tengan un precio increíble, similar a otros medicamentos biológicos nuevos.
Esa etiqueta de precio potencial tiene cierta preocupación sobre cómo los medicamentos afectarían a los pacientes y al sistema de salud en general.
"El colesterol alto es una de las condiciones más prevalentes en el mundo desarrollado y con la prevención primaria del colesterol alto como objetivo final para los fabricantes, los inhibidores de PCSK9 probablemente serán la clase de medicamentos más vendida en la historia", dijo el Dr. William Shrank, director científico de CVS Health, en un comunicado de prensa."Con una sólida cartera de medicamentos especializados caros, esto es solo el comienzo, y la capacidad de recuperación y capacidad de nuestro sistema de salud para absorber esos costos tan elevados se pondrá a prueba si no se establecen mecanismos rígidos de control de costos".
Anuncio Publicidad Noticias relacionadas: Nuevo medicamento contra la hepatitis C provoca un debate feroz sobre precios Las pautas publicadas en 2013 por el Colegio Estadounidense de Cardiología y la Asociación Estadounidense del Corazón sugieren que los médicos no deberían ni deberían recetar medicamentos para el colesterol biológico a todas las personas con alta Colesterol LDL incluso después de tomar estatinas.
"Las pautas de colesterol impulsadas por la evidencia no avalan el concepto de que los niveles más bajos de colesterol LDL son mejores a toda costa. Hicieron hincapié en que, aunque menor es mejor, es importante saber cómo se llega allí y si los beneficios superan los riesgos para ese paciente ", los Dres. Neil Stone y Donald M. Lloyd-Jones escribieron en un editorial que acompañó los resultados del estudio en el New England Journal of Medicine.Anuncio
Stone y Lloyd-Jones son cardiólogos en la Escuela de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern.
Aunque no se destacaron efectos secundarios adversos significativos en el nuevo estudio, se necesita más investigación para ver cómo los pacientes responden a evolocumab a largo plazo.
AdvertisementAdvertisementYa hay una prueba a largo plazo de evolocumab después de 27.500 pacientes, pero no se esperan resultados hasta 2017.
"Aún queda mucho por hacer, pero los inhibidores de PCSK9 parecen encaminados a se convierten en flechas importantes en nuestro carcaj para dirigir la reducción de eventos cardiovasculares entre pacientes de mayor riesgo cuando las estatinas no son suficientes ", concluyeron Stone y Lloyd-Jones.
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