Epclusa: Nuevo tratamiento farmacológico contra la hepatitis C
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El mes pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó otra en una serie de medicamentos que cambiaron drásticamente las perspectivas para aquellos diagnosticados con hepatitis C.
Epclusa es una sola píldora tomada una vez un día por 12 semanas. Es el primer fármaco para eliminar las seis cepas del virus en hasta el 99 por ciento de los pacientes.
AdvertisementAdvertisementTambién es el último antiviral de acción directa, un medicamento que evita que el virus se replique. Los medicamentos previos funcionaron al ayudar al cuerpo a combatir la infección.
Antes de que estos antivirales estuvieran disponibles en 2013, los tratamientos para la hepatitis C solo eran moderadamente efectivos. Sus efectos secundarios, que incluían depresión, anemia y síntomas parecidos a la gripe, a menudo eran peores que las primeras etapas de la enfermedad.
"Estaba tan enfermo que terminé diciéndome a mí mismo que podía pasar una hora y luego la siguiente", escribió el comentarista N. V. en el sitio web Hepatitis Central, que describe los efectos secundarios de los medicamentos viejos. "Todo lo que sé es que tenía una vida mejor antes del tratamiento que ahora y era mucho más fuerte. "
Ante tales efectos secundarios y dado que la infección puede ser asintomática durante años, muchos pacientes optaron por esperar hasta que apareciera algo mejor.
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Anuncio PublicidadEficaz pero caro
Alrededor de 3 millones de estadounidenses viven con hepatitis C crónica. Alrededor de las tres cuartas partes de ellos son baby boomers.
Antes de principios de la década de 1990, los procedimientos médicos que utilizaban equipos no esterilizados o donaban sangre, que no se sometieron a exámenes de detección de hepatitis antes de 1992, expusieron a muchos de esta generación al virus.
Los nuevos antivirales no solo son más efectivos que los medicamentos viejos, sino que también son más suaves.
De hecho, los efectos secundarios más comunes informados durante los ensayos clínicos de Epclusa fueron dolor de cabeza y fatiga, según la FDA.
Medicamentos contra la hepatitis C- Epclusa, $ 890 por píldora
- Harvoni, $ 1, 125 por comprimido
Se espera que Epclusa sea especialmente útil para las personas con genotipos 2 y 3. Esas cepas del virus son menos comunes en los Estados Unidos y los tratamientos actuales no funcionan tan bien para ellos como lo hacen para algunas de las cepas más comunes.
AdvertisementAdvertisementSin embargo, hay una trampa para todas estas buenas noticias. Las drogas son bastante caras.
Gilead, la compañía farmacéutica que fabrica Epclusa y varias otras medicinas para la hepatitis C, tuvo un precio de $ 74, 760 para el curso de 12 semanas. Eso equivale a $ 890 por pastilla.
Es barato comparado con medicamentos similares. Un curso de Harvoni, también fabricado por Gilead para tratar la hepatitis C, tiene un precio de $ 94, 500 o $ 1, 125 por píldora.
AnuncioSin embargo, la cantidad real pagada por estos medicamentos a menudo es mucho menor que el precio de etiqueta porque las compañías farmacéuticas negocian con compañías de seguros por tarifas más bajas y ofrecen descuentos a los contribuyentes públicos. Gilead también ofrece asistencia financiera para individuos a través de un programa llamado Support Path.
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AdvertisementAdvertisement¿Quién debería obtener el medicamento?
Aún así, el costo de los medicamentos ha sido tan alto que los pagadores, incluido Medicaid, han respondido aprobando los medicamentos solo para los casos más graves.
Una revisión de las prácticas de Medicaid publicadas el pasado mes de agosto descubrió que casi tres cuartas partes de los estados negaban las drogas a aquellos cuya condición aún no había progresado a una cicatrización hepática avanzada.
La mayoría de estos estados también consideraron el consumo de drogas y alcohol del paciente al sopesar la elegibilidad, y aproximadamente la mitad requirió que los solicitantes pasaran las pruebas de orina.
AnuncioEsas prácticas han sido criticadas por ser injustas y científicamente infundadas.
"Además de ser potencialmente una violación de los derechos humanos, [las restricciones] no tienen sentido (económico) en términos de salud clínica, pública y de salud a largo plazo", escribieron los autores de la revisión.
AdvertisementAdvertisementLos tribunales se hicieron eco de esta opinión. A principios de este año, un juez federal ordenó que el programa Medicaid del estado de Washington elimine estas restricciones. Otros cuatro estados también han ampliado el acceso, al igual que las aseguradoras privadas en algunos estados.
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¿Cuánto debería costar?
Mientras tanto, algunos pacientes han buscado una solución más creativa: obtener el medicamento de la India, donde las leyes de patentes permiten que se venda una versión genérica de Harvoni y otras drogas contra la hepatitis C a una fracción del precio.
Un club de compradores administrado por Australia coordina las ventas entre las compañías farmacéuticas indias y los clientes internacionales.
El alto precio de estas drogas ha llamado mucho la atención de los medios y ha convertido a la hepatitis en el precursor de precios farmacéuticos dispares.
Gilead persiguió un plan calculado para fijar precios y comercializar su medicamento contra la hepatitis C basándose en un objetivo principal, maximizar los ingresos. Senador Ron Wyden (D-Oregon)En un informe publicado en diciembre pasado, los senadores Ron Wyden (D-Oregon) y Charles Grassley (R-Iowa) encontraron que los precios cobraron Gilead por Harvoni y otro medicamento contra la hepatitis C, Sovaldi, no podría explicarse por los costos de investigación y desarrollo.
"Gilead persiguió un plan calculado para fijar precios y comercializar su medicamento contra la hepatitis C basándose en un objetivo principal, maximizar los ingresos, independientemente de las consecuencias humanas", dijo Wyden en un comunicado.
En un correo electrónico a Healthline, el portavoz de Gilead, Mark Snyder, dijo que la compañía valoró los medicamentos "de manera responsable y reflexiva". "
Con las rebajas y descuentos ahora en vigencia, los precios de hoy en día son inferiores al costo del régimen de cuidado de salud anterior. Mark Snyder, Gilead Sciences"Ahora que las rebajas y los descuentos están vigentes, los precios actuales son menores que el costo del régimen de cuidado previo estándar", dijo.
El precio seguirá siendo un problema para otras drogas milagrosas en el horizonte, dijo Emalie Huriaux, presidenta del comité directivo de la Mesa Redonda Nacional de Hepatitis Virales.
"Hepatitis C ha sido el ejemplo que se sostuvo, pero ¿qué sucede cuando hay una cura para la diabetes o el Alzheimer o un medicamento que realmente podría ayudar a resolver las enfermedades del corazón? "Ella le dijo a Healthline. "¿Cómo lidiar con lo que probablemente serán medicamentos de alto precio para afecciones que afectan aún a más personas? "
