Nuevo fármaco muestra promesa para el tratamiento de la esclerosis múltiple
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Los resultados de dos estudios recientes de ocrelizumab muestran que el fármaco es muy prometedor para las personas con esclerosis múltiple (EM) recurrente.
Los hallazgos en los ensayos clínicos, realizados por la compañía farmacéutica suiza Roche, destacaron la capacidad del fármaco para reducir significativamente las recaídas en comparación con la terapia estándar.
AdvertisementAdvertisementLos dos estudios de fase III analizaron la seguridad y la efectividad del ocrelizumab, un anticuerpo que se dirige a las células B que se encuentran en el sistema inmune.
Mientras que otras terapias de EM abordan las células T, también se sospecha que las células B juegan un papel en el trastorno autoinmune.
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AnuncioCómo funcionan las células B
Las células B secretan proteínas conocidas como anticuerpos en respuesta a la exposición a una infección. Cuando ocurre una exposición futura, estas células B recuerdan al invasor y se unen a ellas usando la proteína específica. Las células B hacen que el invasor sea indefenso, protegiéndonos de la infección.
Este proceso se conoce comúnmente como "acumulación de inmunidad". "Así es como funcionan las vacunas". Nuestro sistema inmunitario está expuesto a un poquito del agente infeccioso que causa que nuestras células B lo reconozcan.
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En el caso de la EM, el sistema inmune ataca por error la cubierta de mielina de los nervios en el cerebro y la médula espinal. Durante el tratamiento, los anticuerpos monoclonales actúan como un interruptor para desactivar el proceso de la enfermedad.
Los nombres genéricos para los fármacos de tipo monoclonal siempre terminan en "mab. "Otros medicamentos para la EM que son anticuerpos monoclonales incluyen natalizumab (Tysabri) y alemtuzumab (Lemtrada).
Rituximab (Rituxan), que se encuentra actualmente en ensayos clínicos para tratar la EM, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2006 para tratar la artritis reumatoide. Desde entonces, se le ha prescrito "off-label" para algunos pacientes con EM que no respondían a otras terapias.
Según la Multiple Sclerosis Association of America, "Rituxan es un anticuerpo monoclonal (CD20, del tejido del ratón) que se une a un receptor en la superficie de las células B. Estas células se destruyen y sus niveles en la circulación disminuyen. Está aprobado para su uso en el tratamiento de linfomas, leucemias y trastornos autoinmunes. "
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AdvertisementAdvertisement¿Qué tan bien funciona el ocrelizumab?
Ocrelizumab puede ser un paso adelante, dijeron los investigadores.
"Ocrelizumab mostró mejoras notables sobre una medicina estándar de atención a través de puntos finales clínicos y de imágenes en dos estudios fundamentales", dijo el Dr.Sandra Horning, directora médica de Roche y directora de desarrollo de producto global en un comunicado de prensa. "Ocrelizumab tiene el potencial de hacer una diferencia significativa para las personas con EM, una enfermedad crónica y debilitante". En base a estos convincentes resultados, planeamos enviar los datos para su revisión a las autoridades reguladoras de EE. UU. Y E. U. en el primer trimestre de 2016. "
La comunidad médica también está esperando la aprobación de la FDA con anticipación.
Anuncio"El comunicado de prensa de ensayos de OPERA es emocionante porque significa que pronto podremos tener otra opción poderosa para las personas con EM recurrente", dijo el neurólogo Dr. Daniel Kantor, miembro de la Academia Estadounidense de Neurología, en un entrevista con Healthline. "En lugar de centrarse en una parte del sistema inmune llamada células T, ocrelizumab se centra en las células B y el papel que desempeñan en la EM. "
Kantor, ex presidente inmediato de la Sociedad de Neurología de la Florida y corresponsal médico jefe de MS World, dijo que" aunque el comunicado de prensa no nos dice nada sobre qué tan bien ocrelizumab en los ensayos, sí sabemos que el ocrelizumab fue superior a las terapias estándar para la EM … y solo debe administrarse cada seis meses [por infusión intravenosa]. "
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En el horizonte
Estas son noticias alentadoras para las personas que viven con esclerosis múltiple, ya que algunas terapias requieren inyecciones diarias o recordar tomar píldoras varias veces al día. Tener solo dos infusiones por año eliminará el problema de recordar tomar medicamentos.
Los resultados completos de estos estudios se presentarán más adelante este año.
Anuncio"Todos esperamos ver exactamente qué tan bien ocrelizumab lo hizo en el ECTRIMS [Comité Europeo de Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple] reunido en Barcelona en octubre de 2015", dijo Kantor.
Sin embargo, es posible que las noticias más emocionantes aún estén por venir, dado que actualmente no hay terapias aprobadas para tratar formas progresivas de EM.
"En 2016, esperamos ver los resultados de la prueba de ocrelizumab en personas con EM progresiva primaria (PPMS)", agregó Kantor, quien también es el fundador de Medical Partnership 4 MS (MP4MS): "Si el ocrelizumab ayuda tanto a la EM recidivante como a la EM progresiva, seguramente desempeñará un papel central en el tratamiento de la EM". "
