Mirtazapina | Efectos secundarios, dosis, usos y más

Aspectos destacados de mirtazapina

Las tabletas orales de mirtazapina están disponibles como medicamentos de marca y genéricos. Marcas comerciales: Remeron (tableta de liberación inmediata), Remeron Soltab (tableta oral que se desintegra).
Mirtazapina es una tableta de liberación inmediata que se toma por vía oral. También viene como una tableta que se disuelve en tu boca.
Mirtazapina se usa para tratar la depresión.

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Advertencias importantes

Advertencia de la FDA: riesgo de suicidio

Este medicamento tiene una advertencia de recuadro negro. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Una advertencia de recuadro negro alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.
Mirtazapina puede causar un aumento en pensamientos o acciones suicidas. Este riesgo es mayor en niños, adolescentes y adultos jóvenes. También es más alta en los primeros meses de tratamiento y durante los cambios de dosis. Usted, los miembros de su familia, los cuidadores y el médico deben observar cualquier cambio nuevo o repentino en su estado de ánimo, comportamiento, pensamientos o sentimientos. Llame a su médico de inmediato si nota alguno de estos cambios.

Otras advertencias

Advertencia del síndrome serotoninérgico: Mirtazapina puede causar una afección potencialmente mortal llamada síndrome de la serotonina. Su riesgo puede ser mayor si también toma otros medicamentos que tienen efectos similares a la mirtazapina. Estos incluyen antidepresivos o triptanos, como sumatriptán y zolmitriptán. Los síntomas del síndrome serotoninérgico incluyen agitación, alucinaciones (ver o escuchar algo que no está presente), confusión, problemas para pensar, coma, problemas de coordinación y espasmos musculares. También incluyen rigidez muscular, aceleración del ritmo cardíaco, presión arterial alta o baja, sudoración, fiebre, náuseas, vómitos y diarrea. Llame a su médico de inmediato si tiene estos síntomas.
Alerta de retirada: No deje de tomar mirtazapina sin consultar a su médico. Detenerlo repentinamente puede causar síntomas de abstinencia. Estos incluyen ansiedad, agitación, temblores y hormigueo o sensaciones similares a descargas eléctricas. También incluyen sudoración, náuseas, vómitos, sueños extraños, mareos, cansancio, confusión y dolor de cabeza. Si necesita dejar de tomar este medicamento, su médico reducirá lentamente su dosificación con el tiempo. Su médico lo vigilará para detectar los síntomas de abstinencia al interrumpir el tratamiento.
Advertencia de somnolencia: Este medicamento puede causar somnolencia. También puede afectar su capacidad para tomar decisiones, pensar con claridad o reaccionar rápidamente. No debe conducir, usar maquinaria ni realizar otras actividades que requieran estar alerta hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

Acerca de

¿Qué es mirtazapina?

Mirtazapina es un medicamento recetado. Se presenta como una tableta oral de liberación inmediata o una tableta que se disuelve (se disuelve) por vía oral.

Mirtazapina está disponible como los medicamentos de marca Remeron (tableta de liberación inmediata) y Remeron Soltab (tableta de desintegración oral) . Ambas formas también están disponibles como medicamentos genéricos. Los medicamentos genéricos generalmente cuestan menos que las versiones de marca. En algunos casos, es posible que no estén disponibles en todas las formas o fortalezas como medicamentos de marca.

Mirtazapina puede usarse como parte de una terapia de combinación. Esto significa que puede necesitar tomarlo con otros medicamentos.

Por qué se usa

Mirtazapina se usa para tratar la depresión.

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Cómo funciona

Mirtazapina pertenece a una clase de medicamentos llamados antidepresivos. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar. Estos medicamentos a menudo se usan para tratar afecciones similares.

No se sabe exactamente cómo funciona la mirtazapina para tratar la depresión. Puede aumentar las cantidades de norepinefrina y serotonina en su cerebro. Estos son mensajeros químicos que afectan su estado de ánimo.

Efectos secundarios

Efectos secundarios de mirtazapina

La tableta oral de mirtazapina puede causar somnolencia. Puede afectar su capacidad para tomar decisiones, pensar con claridad o reaccionar rápidamente. No debe conducir, usar maquinaria ni realizar otras actividades que requieran estar alerta hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

Puede sentirse inquieto y agitado (incapaz de sentarse o quedarse quieto) durante las primeras semanas mientras toma este medicamento.

Mirtazapina también puede causar otros efectos secundarios.

Efectos secundarios más frecuentes

Los efectos secundarios más comunes de mirtazapina pueden incluir:

somnolencia
aumento del apetito
aumento de peso
boca seca
estreñimiento
mareos
sueños extraños

Si estos efectos son leves, pueden desaparecer en unos días o en un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas parecen ser potencialmente mortales o si cree que está teniendo una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

Pensamientos o acciones suicidas. Los síntomas pueden incluir:

intentos de suicidio
actuando en impulsos peligrosos
actuando de forma agresiva o violenta
pensamientos sobre suicidio o muerte
depresión nueva o empeorada
ansiedad nueva o empeorada o ataques de pánico
sentirse agitado, inquieto, enojado o irritable
problemas para dormir
un aumento en la actividad o hablar más de lo normal
otros cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo

Episodios maníacos. Los síntomas pueden incluir:

energía muy aumentada
problemas graves para dormir
pensamientos de carrera
comportamiento imprudente
inusualmente grandes ideas
felicidad excesiva o irritabilidad
hablar más o más rápido de lo normal <999 > Sistema inmune debilitado. Mirtazapina puede disminuir sus glóbulos blancos. Los glóbulos blancos ayudan a su cuerpo a combatir infecciones. Esto puede hacerte más propenso a contraer infecciones. Los síntomas pueden incluir:

fiebre

escalofríos
dolor de garganta
llagas en la boca o en la nariz
síntomas parecidos a la gripe, como dolores corporales, fatiga y vómitos
Síndrome serotoninérgico.Esta condición puede ser potencialmente mortal. Los síntomas pueden incluir:

agitación

alucinaciones (ver o escuchar algo que no está presente)
coma
confusión
problemas para pensar
problemas de coordinación
espasmos musculares o rigidez muscular < 999> ritmo cardíaco acelerado
presión arterial alta o baja
sudoración o fiebre
náuseas, vómitos o diarrea
Problemas oculares. Los síntomas pueden incluir:
dolor ocular

cambios en la visión

hinchazón o enrojecimiento en o alrededor de su ojo
Convulsiones
Niveles bajos de sodio (sal) en la sangre. Las personas mayores pueden estar en mayor riesgo de este problema. Los síntomas pueden incluir:

dolor de cabeza
sensación de inestabilidad o debilidad

confusión, dificultad para concentrarse o pensar, o problemas de memoria
Somnolencia
Reacciones cutáneas graves. Los síntomas pueden incluir:

erupción cutánea grave con hinchazón de la piel (incluidas las palmas de las manos y las plantas de los pies)
enrojecimiento doloroso de la piel o ampollas o úlceras (llagas abiertas) en el cuerpo o en la boca < 999> Reacciones alérgicas severas. Los síntomas pueden incluir:

dificultad para respirar
hinchazón de la cara, lengua, ojos o boca

sarpullido, ronchas con comezón (urticaria) o ampollas, solo o con fiebre o dolor en las articulaciones

Aumento del apetito o peso
Niveles altos de colesterol y triglicéridos
Rabdomiólisis (un problema muscular grave). Los síntomas pueden incluir:

dolores y dolores musculares
problemas renales
Descargo de responsabilidad:

Nuestro objetivo es brindarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, dado que las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta información incluya todos los posibles efectos secundarios. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre discuta los posibles efectos secundarios con un proveedor de atención médica que conozca su historial médico.
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Interacciones? Mirtazapina puede interactuar con otros medicamentos

La tableta oral de mirtazapina puede interactuar con otros medicamentos, vitaminas o hierbas que pueda estar tomando. Una interacción es cuando una sustancia cambia la forma en que funciona un medicamento. Esto puede ser dañino o evitar que la droga funcione bien.

Para ayudar a evitar las interacciones, su médico debe manejar todos sus medicamentos cuidadosamente. Asegúrese de decirle a su médico sobre todos los medicamentos, vitaminas o hierbas que está tomando. Para saber cómo este medicamento podría interactuar con otra cosa que esté tomando, hable con su médico o farmacéutico.

A continuación se enumeran ejemplos de medicamentos que pueden causar interacciones con mirtazapina.

Medicamentos que no debe tomar

Tomar ciertos medicamentos con mirtazapina puede causar efectos secundarios graves. No debe tomar estos medicamentos mientras toma mirtazapina. Estos medicamentos incluyen:

inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), como la isocarboxazida, la fenelzina y la tranilcipromina.

Tomar estos medicamentos con mirtazapina puede aumentar su riesgo de síndrome serotoninérgico. Si necesita tomar un IMAO, debe esperar 14 días después de dejar de tomar mirtazapina antes de comenzar a tomar el IMAO. La misma regla se aplica si cambia de tomar un IMAO a mirtazapina.Si está cambiando de uno de estos medicamentos al otro, busque atención médica de inmediato si tiene síntomas de síndrome serotoninérgico.

Linezolid y azul de metileno intravenoso.

Tomar estos medicamentos con mirtazapina puede aumentar su riesgo de síndrome serotoninérgico. Fármacos que causan más efectos secundarios
Tomar mirtazapina con ciertos medicamentos puede causar más efectos secundarios. Estos medicamentos incluyen: Benzodiazepinas, como diazepam, triazolam y midazolam.

Puede tener más sedación y somnolencia.

Triptanos, como sumatriptán.

Pregúntele a su médico si es seguro para usted tomar estos medicamentos juntos. Tomar estos medicamentos con mirtazapina puede aumentar su riesgo de síndrome serotoninérgico. Su médico debe vigilarlo de cerca cuando comience a tomar estos medicamentos juntos y durante los cambios de dosis. Litio.
Pregúntele a su médico si es seguro para usted tomar estos medicamentos juntos. Tomar litio con mirtazapina puede aumentar su riesgo de síndrome serotoninérgico. Medicamentos serotoninérgicos, como fentanilo, tramadol y hierba de San Juan.
Pregúntele a su médico si es seguro para usted tomar estos medicamentos juntos. Tomar estos medicamentos con mirtazapina puede aumentar su riesgo de síndrome serotoninérgico. Medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como algunos antipsicóticos y antibióticos.
Pregúntele a su médico si es seguro para usted tomar estos medicamentos juntos. Tomar estos medicamentos con mirtazapina puede aumentar su riesgo de un problema del ritmo cardíaco llamado prolongación QT. Warfarin.
Es posible que aumente el sangrado. Su médico lo vigilará de cerca si toma estos medicamentos juntos. Fármacos que aumentan la cantidad de mirtazapina en su cuerpo
Estos medicamentos pueden aumentar los niveles de mirtazapina en su cuerpo. Esto puede causar más efectos secundarios. Si necesita tomar estos medicamentos con mirtazapina, su médico puede disminuir la dosis de mirtazapina. Cimetidina

Antifúngicos, como ketoconazol

Antibióticos, como eritromicina

Inhibidores de la proteasa para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), como ritonavir
Medicamentos que reducen la cantidad de mirtazapina en el cuerpo < 999> Estos medicamentos pueden reducir los niveles de mirtazapina en tu cuerpo. Si necesita tomar estos medicamentos con mirtazapina, su médico puede aumentar su dosis de mirtazapina.
Phenytoin
Carbamazepine

Descargo de responsabilidad:

Nuestro objetivo es brindarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, debido a que las drogas interactúan de manera diferente en cada persona, no podemos garantizar que esta información incluya todas las interacciones posibles. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre hable con su proveedor de atención médica sobre las posibles interacciones con todos los medicamentos recetados, vitaminas, hierbas y suplementos, y los medicamentos de venta libre que está tomando.

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Otras advertencias

Advertencias de mirtazapina Este medicamento viene con varias advertencias.

Advertencia de alergia Mirtazapina puede causar una reacción alérgica grave.Los síntomas pueden incluir:

dificultad para respirar

hinchazón de la cara, lengua, ojos o boca

erupción cutánea grave con hinchazón de la piel, incluidas las palmas de las manos y las plantas de los pies

enrojecimiento doloroso de su piel o ampollas o úlceras (llagas abiertas) en su cuerpo o en su boca

ronchas con picazón (urticaria) o ampollas, solo o con fiebre o dolor en las articulaciones
Si desarrolla estos síntomas, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana.
No tome este medicamento nuevamente si alguna vez ha tenido una reacción alérgica.
Volver a tomarlo podría ser fatal (causar la muerte).
Advertencia de interacción con el alcohol

El uso de bebidas que contienen alcohol puede aumentar el riesgo de somnolencia de la mirtazapina. Esto puede afectar su capacidad para tomar decisiones, pensar con claridad o reaccionar rápidamente. Si es posible, debe evitar el alcohol mientras toma este medicamento. Si bebe alcohol, hable con su médico.

Advertencias para personas con ciertas condiciones de salud Para personas con un historial de manía o trastorno bipolar:

Hable con su médico sobre si este medicamento es seguro para usted. Mirtazapina puede desencadenar un episodio mixto o maníaco.

Para personas con convulsiones:

Hable con su médico sobre si este medicamento es seguro para usted. Este medicamento puede empeorar su condición. Si tiene convulsiones mientras toma mirtazapina, hable con su médico. Él o ella decidirán si debe dejar de tomarlo. Es posible que deba dejar de tomar este medicamento de inmediato, o su dosificación puede reducirse lentamente con el tiempo para evitar los síntomas de abstinencia.

Para personas con problemas cardíacos: Si tiene un historial de ciertos problemas cardíacos, hable con su médico para saber si este medicamento es seguro para usted. Estos problemas del corazón incluyen angina (dolor en el pecho), ataque cardíaco o derrame cerebral. Mirtazapina puede causar presión arterial baja, lo que puede empeorar los problemas cardíacos.

Para personas con glaucoma u otros problemas oculares: Este medicamento puede dilatar sus pupilas. Esto puede desencadenar un ataque de glaucoma. Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si tiene glaucoma.

Para personas con problemas renales: Si tiene problemas renales o un historial de enfermedad renal, es posible que no pueda eliminar bien este medicamento de su cuerpo. Esto puede aumentar la cantidad de mirtazapina en su cuerpo y causar más efectos secundarios.

Para personas con problemas hepáticos: Si tiene problemas hepáticos o un historial de enfermedad hepática, es posible que no pueda procesar este medicamento también. Esto puede aumentar la cantidad de mirtazapina en su cuerpo y causar más efectos secundarios.

Advertencias para otros grupos Para mujeres embarazadas:

Mirtazapina es un medicamento de embarazo de categoría C. Eso significa dos cosas: La investigación en animales ha mostrado efectos adversos para el feto cuando la madre toma el medicamento.

No se han realizado suficientes estudios en seres humanos para estar seguros de cómo la droga podría afectar al feto.

Llame a su médico de inmediato si está embarazada o planea estarlo. Este medicamento solo debe usarse si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial. Cuándo llamar al médico Si ha estado tomando mirtazapina durante más de 4 semanas y no cree que esté ayudando a su depresión, llame a su médico.No deje de tomar este medicamento sin antes hablar con su médico.

Para las mujeres que están amamantando:
Mirtazapina puede pasar a la leche materna y puede causar efectos secundarios en un niño que es amamantado. Hable con su médico si amamanta a su hijo. Es posible que deba decidir si suspender la lactancia o dejar de tomar este medicamento.

Para personas de la tercera edad:

Es posible que los riñones de los adultos mayores no funcionen tan bien como solían hacerlo. Esto puede hacer que su cuerpo procese las drogas más lentamente. Como resultado, cantidades más altas de un medicamento permanecen en su cuerpo durante más tiempo. Esto aumenta el riesgo de efectos secundarios, como confusión o somnolencia.

Para niños: No se sabe si la mirtazapina es segura y efectiva para niños menores de 18 años.

Anuncio Anuncio Dosis

Cómo tomar mirtazapina No se pueden incluir todas las dosis y formas de medicamentos posibles aquí. Su dosificación, forma del medicamento y la frecuencia con que toma el medicamento dependerán de:

su edad

la afección que se está tratando

la gravedad de su afección

otras afecciones médicas que tenga

cómo reacciona a la primera dosis
Formas y concentraciones del medicamento
Genérico:
Mirtazapina
Forma:

tableta oral de liberación inmediata

Fortalezas: 7. 5 mg, 15 mg, 30 mg, 45 mg

Forma: tableta de desintegración oral
Fortalezas: 15 mg, 30 mg, 45 mg
Marca: Remeron
Forma: tableta oral de liberación inmediata

Fortalezas: 15 mg, 30 mg, 45 mg

Marca: Remeron SolTab
Forma: tableta desintegradora oral

Fortalezas: 15 mg, 30 mg, 45 mg

Dosis para la depresión Dosis para adultos (entre 18 y 64 años)
Dosis de inicio típica: 15 mg una vez al día, generalmente en la noche antes de acostarse.

La dosis aumenta:

Su médico aumentará lentamente su dosis cada 1-2 semanas. Cambiarán su dosis en función de sus síntomas de depresión.

Dosis diaria máxima: 45 mg tomados una vez al día.
Dosis para niños (de 0 a 17 años) No se ha confirmado que este medicamento sea seguro y efectivo en personas menores de 18 años.
Dosis para personas de la tercera edad (mayores de 65 años) Es posible que los riñones de los adultos mayores no funcionen tan bien como solían hacerlo. Esto puede hacer que su cuerpo procese las drogas más lentamente. Como resultado, cantidades más altas de un medicamento permanecen en su cuerpo durante más tiempo. Esto aumenta el riesgo de efectos secundarios.

Su médico puede comenzar con una dosis baja o un horario de dosificación diferente. Esto puede ayudar a evitar que los niveles de esta droga se acumulen demasiado en su cuerpo.

Descargo de responsabilidad:

Nuestro objetivo es brindarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, dado que las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta lista incluya todas las dosis posibles. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre hable con su médico o farmacéutico acerca de las dosis adecuadas para usted.

Tomar según las indicaciones

Mirtazapina se usa para el tratamiento a largo plazo. Incluye graves riesgos si no lo toma como se lo recetaron. Si deja de tomar el medicamento o no lo toma en absoluto:

Su depresión puede empeorar. Si deja de tomar mirtazapina repentinamente, puede tener síntomas de abstinencia. Estos pueden incluir:

ansiedad

agitación

temblores hormigueo o sensaciones similares a descargas eléctricas

sudoración
náuseas
vómitos
sueños extraños
mareos
cansancio
confusión
dolor de cabeza
Si omite las dosis o no toma el medicamento según lo programado:
Es posible que su medicamento no funcione tan bien o que deje de funcionar por completo. Para que este medicamento funcione bien, es necesario que haya una cierta cantidad en su cuerpo en todo momento.
Si toma demasiado:
Podría tener niveles peligrosos de la droga en su cuerpo. Los síntomas de una sobredosis de este medicamento pueden incluir:

confusión somnolencia

problemas de memoria frecuencia cardíaca rápida

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o a su médico local. Centro de control de venenos. Si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.
Qué hacer si olvida una dosis:
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde. Pero si recuerda unas pocas horas antes de su próxima dosis programada, tome solo una dosis. Nunca intente ponerse al día tomando dos dosis a la vez. Esto podría ocasionar efectos secundarios peligrosos.
Cómo saber si el medicamento está funcionando:

Debería haber disminuido los síntomas de la depresión y estar de mejor humor. Tenga en cuenta que pueden pasar 4 semanas antes de que este medicamento funcione para tratar su depresión.

Anuncio Anuncio Anuncio Consideración importante

Consideraciones importantes para tomar mirtazapina Tenga en cuenta estas consideraciones si su médico le receta mirtazapina.

General

Puede tomar mirtazapina con o sin alimentos.

Tome mirtazapina cerca de la hora de acostarse porque puede causar somnolencia.

Puede cortar o aplastar las tabletas de liberación inmediata.

No puede cortar o aplastar las tabletas que se disuelven por vía oral.

Almacenamiento
Almacene mirtazapina a temperatura ambiente entre 59 ° F y 86 ° F (15 ° C y 30 ° C).
Mantenga este medicamento alejado de la luz.
No almacene este medicamento en áreas húmedas o húmedas, como baños.

Recargas

Una receta para este medicamento es rellenable. No debe necesitar una nueva receta para que este medicamento se vuelva a llenar. Su médico escribirá la cantidad de resurtidos autorizados en su receta.
Viaje
Cuando viaje con su medicamento:

Lleve siempre consigo su medicamento. Cuando vueles, nunca lo pongas en un bolso facturado. Guárdelo en su bolso de mano.

No se preocupe por las máquinas de rayos X del aeropuerto. No pueden dañar tu medicación.

Es posible que necesite mostrarle al personal del aeropuerto la etiqueta de farmacia para su medicamento. Siempre lleve consigo el contenedor original con la etiqueta de prescripción.

No coloque este medicamento en la guantera de su automóvil ni lo deje en el automóvil. Asegúrese de evitar hacer esto cuando hace mucho calor o mucho frío.

Control clínico
Usted y su médico deben controlar ciertos problemas de salud mientras toma este medicamento.Esto puede ayudar a garantizar que permanezca seguro durante su tratamiento. Estos problemas incluyen:
función renal y hepática.
Su médico puede hacerle análisis de sangre para verificar qué tan bien están funcionando sus riñones e hígado. Si sus riñones o hígado no funcionan bien, su médico puede reducir la dosis de este medicamento.

Salud mental y problemas de comportamiento.

Usted y su médico deben observar cualquier cambio inusual en su comportamiento y estado de ánimo. Este medicamento puede causar nuevos problemas de salud mental y comportamiento. También puede empeorar los problemas que ya tienes.

recuento de glóbulos blancos. Este medicamento puede disminuir la cantidad de glóbulos blancos en su cuerpo. Necesita glóbulos blancos para combatir infecciones. Su médico puede controlar su conteo de glóbulos blancos mientras toma este medicamento.
Niveles de colesterol. Este medicamento puede aumentar su colesterol. Su médico controlará sus niveles de colesterol mientras toma este medicamento.
Disponibilidad No todas las farmacias almacenan este medicamento. Cuando complete su receta, asegúrese de llamar con anticipación para asegurarse de que su farmacia la lleve.
Autorización previa Muchas compañías de seguros requieren una autorización previa para este medicamento. Esto significa que su médico deberá obtener la aprobación de su compañía de seguros antes de que su compañía de seguros pague la receta.

Alternativas

¿Hay alguna alternativa?

Hay otros medicamentos disponibles para tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Hable con su médico sobre otras opciones de medicamentos que pueden funcionar para usted.

Descargo de responsabilidad:

Healthline ha hecho todos los esfuerzos posibles para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los posibles usos, indicaciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.