Nuevo medicamento contra el cáncer: $ 648 millones para desarrollar
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Tienes que gastar dinero para ganar dinero.
Ese adagio puede ser más cierto en la industria farmacéutica que en cualquier otro negocio.
AdvertisementAdvertisementEspecialmente cuando se trata de medicamentos contra el cáncer.
Un nuevo estudio publicado hoy en JAMA Internal Medicine arroja algo de luz sobre este tema.
Los investigadores dicen que el costo promedio de una compañía farmacéutica para desarrollar con éxito un nuevo medicamento contra el cáncer es cercano a $ 650 millones.
anuncioTambién lleva algo más de siete años pasar de la investigación inicial a usar el medicamento en un entorno médico.
Después de eso, esos nuevos medicamentos traen una mediana de $ 1. 6 mil millones en ingresos.
AdvertisementAdvertisementEso es una ganancia de casi $ 1 mil millones en cada nuevo medicamento contra el cáncer.
Los grupos de consumidores dicen que el estudio revela la verdadera imagen de la investigación y el desarrollo (I & D) para nuevos medicamentos.
"Este estudio arroja luz muy necesaria sobre la desconexión entre los aumentos de precios y los gastos de I + D, y pone fin a la racionalización a menudo citada de Big Pharma para las políticas de bloqueo destinadas a controlar la droga fuera de control precios ", dijo a Healthline William Holley, vocero de la Campaña de Precios de Rx Sostenibles. "El Congreso debe tener en cuenta esta nueva información y actuar de acuerdo con las propuestas bipartidistas, como la Ley CREATES, que estimulará la competencia y dará lugar a precios de medicamentos más bajos para todos. "
Sin embargo, los representantes de la industria farmacéutica señalan que el estudio no tomó en consideración el dinero que las compañías gastan investigando medicamentos que no obtienen aprobación.
"Este estudio subestima significativamente la increíble inversión que hacen las compañías biofarmacéuticas en el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer al centrarse solo en las empresas que han tenido éxito y omitir los importantes costos iniciales de investigación y desarrollo para muchas de las compañías analizadas". Holly Campbell, portavoz de la Farmacéutica de Investigación y Fabricantes de América (PhRMA), dijo a Healthline.
AdvertisementAdvertisementLos números de investigación
El estudio fue supervisado por Sham Mailankody, MBBS, del Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering en Nueva York.
Mailankody y sus colegas investigadores analizaron las declaraciones de compañías farmacéuticas de los registros de la Comisión de Bolsa y Valores (SEC).
Esas compañías no tenían medicamentos en el mercado de EE. UU. Entre 2006 y 2015 que habían recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
AnuncioLos investigadores observaron a 10 compañías farmacéuticas que recientemente comercializaron nuevos medicamentos.
Los investigadores dijeron que tomó una mediana de tiempo de 7. 3 años para desarrollar esos medicamentos.
AdvertisementAdvertisementEl costo medio del desarrollo de medicamentos fue de $ 648 millones.
Los ingresos totales de esos medicamentos fueron de $ 67 mil millones desde el momento de la aprobación hasta diciembre de 2016, o hasta que la compañía vendió o licenció el medicamento a otra compañía.
El ingreso promedio de esos medicamentos durante ese tiempo fue de $ 6. 7 mil millones debido a algunos "valores atípicos" con altos totales de ingresos. La mediana de los ingresos fue de $ 1. 6 billones.
AnuncioLos investigadores reconocieron que su estudio era de un pequeño conjunto de datos.
También notaron que la encuesta solo incluía medicamentos contra el cáncer y no se podía extrapolar a otros campos farmacéuticos.
AdvertisementAdvertisementSin embargo, los investigadores creen que su estudio tiene cierta relevancia.
"Este análisis proporciona una estimación transparente del gasto en I + D sobre medicamentos contra el cáncer y tiene implicaciones para el debate actual sobre fijación de precios de los medicamentos", escribieron los investigadores.
El debate sobre los precios
El debate sobre el costo de los medicamentos farmacéuticos se ha estado librando durante varios años.
Un aumento en el precio de las drogas contra la hepatitis C en 2014 llevó a algunas personas a preguntarse por qué algunas drogas cuestan tanto y otras no.
En 2015, Turing Pharmaceuticals elevó el precio de su medicamento Daraprim de $ 13 a $ 750 por píldora durante la noche. La indignación eventualmente llevó a audiencias en el Congreso que incluyeron el testimonio del Director Ejecutivo de Turing, Martin Shkreli.
El año pasado, un informe reveló que el precio de los medicamentos contra el cáncer se ha multiplicado por seis desde 2000.
Este verano, surgieron preocupaciones sobre el precio de $ 475, 000 que Novartis colocó en su nueva droga contra el cáncer, Kymriah.
También este verano, el senador Bernie Sanders (I-Vt.) Dijo que apoyaría dos proyectos legislativos para ayudar a reducir los precios de los medicamentos recetados.
Un proyecto de ley pondría límites a los precios de los medicamentos en los que los contribuyentes financiaron la investigación. El otro facilitaría la importación de medicamentos desde Canadá y otros países.
David Mitchell, presidente de Patients for Affordable Drugs, daría la bienvenida a tales cambios.
Además de supervisar a su grupo de consumidores, Mitchell también está recibiendo tratamiento para el mieloma múltiple por cáncer de la sangre. Sus tratamientos con medicamentos cuestan $ 450,000 por año.
"Los precios de los medicamentos castigan a las personas por estar enfermos", dijo Mitchell a Healthline.
Dijo que el estudio disipa los "costos inflados" que la industria farmacéutica ha utilizado en el pasado para justificar sus precios.
Sin embargo, los funcionarios farmacéuticos una vez más señalan que existen costos astronómicos de investigación y desarrollo en su industria.
"Ignorar los costos de I + D de muchas empresas que no han recibido aprobación de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. Indica una falta de comprensión del riesgo al que se enfrentan las empresas al inicio de un proyecto incierto y el papel de los incentivos económicos para garantizar la inversión a pesar grandes probabilidades ", dijo Campbell. "El riesgo inherente a la I + D es la razón clave por la que el 90 por ciento de las compañías biofarmacéuticas que cotizan en bolsa en 2014 no obtuvieron ganancias. "
Campbell agregó que las compañías farmacéuticas utilizaron la investigación obtenida en pruebas de medicamentos que no se comercializan para desarrollar medicamentos nuevos y mejores.
"Gracias a la tenacidad de las compañías biofarmacéuticas, tenemos terapias inimaginables hace apenas una década que atacan el cáncer a nivel molecular y se adaptan a las necesidades únicas de los pacientes individuales", dijo.
Mitchell dijo que está a favor de una "sólida cartera de I + D", pero cree que los precios de los medicamentos contra el cáncer compensan con creces esos costos de investigación.
"Están pidiendo a consumidores y pacientes que cubran su riesgo", dijo. "Tiene que haber una línea donde los precios cumplan los criterios para que los pacientes y las compañías farmacéuticas obtengan ganancias. "
Una nueva era
Dr. Len Lichtenfeld, subdirector médico de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, dijo que el estudio ciertamente provocará un debate sobre los precios de los medicamentos.
Sin embargo, estamos en una nueva era en la investigación farmacéutica.
Lichtenfeld dijo a Healthline que los medicamentos biológicos y las terapias dirigidas como la inmunología son más caras de investigar.
Además, sirven a una base de pacientes más pequeña que las drogas más generales del pasado como la penicilina.
Eso significa que las empresas necesitan cobrar más para obtener ganancias.
Dijo que la sociedad puede tener que elegir qué tan agresivos quieren que la investigación y el desarrollo sean en estos campos, dados los costos.
"Esa es una pregunta mucho más grande", dijo.
En el pasado, inicialmente los precios altos de los medicamentos habían bajado después de que recibieran un uso generalizado.
Ya no es el caso con nuestros medicamentos más especializados.
"Ahora, se trata de extender el costo a cientos, tal vez a unos pocos miles", dijo Lichtenfeld. "Es un mundo diferente. "
