En el primer ensayo humano, el anticuerpo suprime eficazmente la infección por VIH
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Un anticuerpo diseñado para combatir el VIH que generó emoción el año pasado cuando se demostró que funcionaba bien en monos ahora se ha demostrado eficaz en humanos.
Los resultados de un ensayo clínico de fase 1 usando el anticuerpo 3BNC117 se publicaron hoy en la revista Nature.
AdvertisementAdvertisementEn el ensayo, los investigadores inyectaron el anticuerpo en 29 voluntarios, 17 con VIH y 12 sin. Los sujetos recibieron una dosis intravenosa de 1, 3, 10 o 30 miligramos del anticuerpo.
"Entre los participantes infectados por el VIH, 3BNC117 tuvo el mayor efecto en los ocho participantes que recibieron la dosis más alta, lo que resultó en una disminución significativa y rápida de la carga viral", los Institutos Nacionales de Salud (NIH) informado en un comunicado de prensa. "La resistencia al VIH a 3BNC117 fue variable, pero algunos individuos permanecieron sensibles … durante 28 días. "
Los hallazgos son significativos porque es la primera vez que un anticuerpo de" nueva generación "utilizado para combatir el VIH se ha probado en humanos. Los autores del estudio también esperan que el anticuerpo en investigación pueda usarse para ayudar a eliminar el VIH latente que se esconde en el cuerpo de una persona infectada.
La inmunoterapia con anticuerpos no ha sido particularmente exitosa para el VIH hasta ahora. La primera ronda de anticuerpos probados, conocidos como anticuerpos de "primera generación", no resultó ser ampliamente neutralizante, lo que significa que no podían atacar a múltiples cepas de VIH. "Lo especial de estos anticuerpos es que tienen actividad contra más del 80 por ciento de las cepas de VIH y son extremadamente potentes", dijo Marina Caskey, investigadora principal del nuevo estudio, en un comunicado de prensa.
Caskey es profesor asistente de investigación clínica en el Laboratorio de Inmunología Molecular de Nussenzweig en el Instituto Médico Howard Hughes de la Universidad Rockefeller en la ciudad de Nueva York.
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Antibody Packs Punch contra 195 de 237 cepas
El anticuerpo 3BNC117 trabajó contra 195 de 237 cepas de VIH, por lo que es ampliamente neutralizante. El anticuerpo se dirige al receptor CD4 de las células hospedadoras del VIH.
Algunos sujetos que recibieron la dosis de 30 miligramos experimentaron una disminución de 300 veces en su carga viral. En algunos sujetos, las cargas virales permanecieron por debajo del punto de referencia incluso después de ocho semanas. Pero el virus eventualmente comenzó a mutar para escapar del anticuerpo.
"Un solo anticuerpo, como un solo fármaco, no será suficiente para suprimir la carga viral durante un tiempo prolongado porque surgirá resistencia", dijo Caskey.
Pero sugiere que algún día las terapias con anticuerpos solo requerirán una inyección trimestral.
AdvertisementAdvertisement"A diferencia de la terapia antirretroviral convencional, la terapia mediada por anticuerpos también puede involucrar a las células inmunitarias del paciente, lo que puede ayudar a neutralizar mejor el virus", dijo el coautor Florian Klein, también profesor asistente en el Laboratorio Nussenzweig.
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El desafío de llevar la inmunoterapia a escala
En una declaración a Healthline, Mitchell Warren, director ejecutivo de AVAC, un grupo de defensa que se centra en la prevención del VIH, dijo otra los anticuerpos también se están estudiando en ensayos clínicos en humanos, incluidos TMB-355, PG121 y VRC01.
Anuncio"Este último trabajo es, de hecho, emocionante, pero aún es bastante temprano", escribió.
Warren dijo que las preguntas siguen sobre qué anticuerpos buscar, cómo combinarlos para empaquetar un potente golpe, y si el enfoque es factible a gran escala.
AdvertisementAdvertisementEste último trabajo es, de hecho, emocionante, pero aún es bastante temprano. Mitchell Warren, AVAC"Nussenzweig y sus colegas están realmente en la edad de corte de esto y estamos ansiosos por ver si este concepto puede ser probado, pero las cuestiones de fabricación, capacidad de entrega del sistema de salud y demanda del usuario serán igual de importantes. importante ", dijo Warren.
Eso no significa que la investigación no deba continuar, enfatizó. "Como sabemos por la historia de [medicamentos antirretrovirales, o ARV], si hubiésemos detenido las preocupaciones iniciales sobre el precio y la viabilidad, hoy no tendríamos casi 15 millones de personas con ARV. "
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