Adicción: Implantable Drug Treatment

Valerie Fuoco ha estado soportando un severo dolor físico toda su vida.

Al igual que muchos estadounidenses en su situación, Fuoco también se ha vuelto adicto a los opioides recetados.

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Fuoco es un analista informático de 36 años de Virginia, y una madre casada con dos hijos pequeños.

Debido a la inflamación del cerebro y otros problemas graves de salud que comenzaron al nacer, ella se ha sometido a unas 30 cirugías. El primero fue cuando tenía solo cuatro días.

"Recuerdo uno en el que tenían que pasar por mi cuello, cortar los músculos y empujar el cerebro hacia arriba. Me dolió mucho. El dolor ha sido un problema de por vida para mí ", dijo Fuoco a Healthline.

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Los médicos comenzaron a recetar medicamentos opioides para Fuoco cuando estaba en primer año de secundaria.

En la universidad, el problema aumentó y encontró ella misma consumió una dosis mensual de analgésicos en una semana o dos, y luego recurrió al alcohol hasta que obtuvo su próxima receta.

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En 2007, ella dijo que su vida estaba colgando en el equilibrio.

"Llamé a mi madre. Le dije que necesitaba ayuda, que no podía seguir así", recordó Fuoco, que nunca ha usado drogas ilegales.

Con la ayuda de su madre, Fuoco encontró un centro de tratamiento y permaneció allí durante tres meses, tanto en pacientes internos como externos.

"Fue entonces cuando me pusieron Suboxone por primera vez", dijo. < Suboxone, que contiene buprenorfina, es un medicamento opioide que ayuda a aliviar los síntomas de la abstinencia de opiáceos.

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Se usa como p arte de un programa de tratamiento de la adicción que generalmente también incluye asesoramiento, cambios en el estilo de vida y otras intervenciones.

Fuoco había tomado la medicación por vía oral todos los días durante los últimos ocho años.

Pero hace un mes, ella acordó comenzar a recibir la droga de una manera novedosa e innovadora.

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Mientras hablaba sobre las opciones para ayudarla a abandonar su medicación diaria, el médico de Fuoco le dijo que Suboxone podría liberarse en su torrente sanguíneo de forma lenta, segura y constante.

Se REPLACEó un implante Probuphine en su brazo en un procedimiento mínimamente invasivo. El implante le suministra a su cuerpo buprenorfina a través de cuatro varillas del tamaño de una cerilla suaves y flexibles de una pulgada.

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El implante, que es el primer implante de buprenorfina para el tratamiento de mantenimiento de la dependencia de opiáceos, distribuye el medicamento en el torrente sanguíneo durante seis meses.

Es una ventaja por múltiples razones, dicen los defensores.

Los medicamentos implantados de acción prolongada pueden proporcionar a las personas apoyo psicológico en la recuperación, ya que no se les recuerda su condición con una píldora diaria.

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La liberación controlada de medicamentos implantados también puede mejorar la eficacia.

También puede ayudar a los adultos mayores que es más probable que olviden tomar sus medicamentos.

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Y, es un procedimiento simple que se puede realizar en minutos en el consultorio de un médico.

Fuoco dijo que el implante le proporciona una gran sensación de bienestar sabiendo que nunca olvidará una dosis o que podrá abusar del medicamento.

Se siente más estable y más tranquila, y dijo que tal vez la mejor parte es que sus dos hijos pequeños, de 10 meses y 3 años, "nunca tendrán acceso a estos medicamentos, lo cual sería aterrador". "

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Capacitación para el proceso de implantes

Según Braeburn Pharmaceuticals, más de 2, 600 proveedores de servicios de salud han sido capacitados para implantar y / o recetar Probuphine.

Estos incluyen principalmente médicos, pero también asistentes médicos y enfermeras practicantes.

Si bien la mayoría de los proveedores de atención médica buscan capacitación para implantar y recetar Probuphine, no todos están capacitados para hacer ambas cosas. En estos casos, los profesionales de la salud trabajan juntos para tratar a los pacientes.

Por ejemplo, un psiquiatra prescribiría el implante Probuphine a un paciente y un profesional de enfermería capacitado realizaría la implantación.

"Nuestra visión es proporcionar una atención continua que permita el tratamiento personalizado de la adicción a los opiáceos, donde el incumplimiento puede ocasionar una sobredosis y, a menudo, la muerte", dijo Mike Derkacz, presidente y director ejecutivo de Braeburn, a Healthline.

Derkacz dijo que las terapias de acción prolongada liberan a las personas de la carga de tomar sus medicamentos a diario al brindar protección continua contra los síntomas de su enfermedad.

Agregó que Braeburn está desarrollando varias terapias innovadoras que se administran a los pacientes en un rango de una vez a la semana a una vez cada seis meses, "para satisfacer mejor las necesidades de tratamiento de adicción de pacientes, médicos y pagadores. "

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Tendencia de despegue

El surgimiento de los implantes de drogas no se limita al tratamiento de la adicción.

El mercado de implantes comenzó humilde y lentamente con implantes anticonceptivos para mujeres, como Nexplanon, Implanon y Norplant, así como con implantes de testosterona.

Pero este nuevo método de administración de medicamentos es una opción para una variedad cada vez mayor de personas que luchan contra numerosas enfermedades, incluidas las que amenazan la vida.

Todavía no ha revolucionado la medicina. Pero es probable, pronto, al menos para algunos pacientes, dicen muchos observadores de la industria de la salud.

De hecho, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y otras organizaciones prestigiosas de salud e investigación están financiando ensayos y estudios de implantes de drogas.

La Fundación Bill y Melinda Gates, por ejemplo, está invirtiendo hasta $ 140 millones en la creación del llamado implante Medici que puede liberar continuamente la PrEP del medicamento contra el VIH.

Este implante, que está siendo desarrollado por Intarcia Therapeutics en Boston, funciona hasta por un año sin necesidad de reemplazo.

Emilio Emini, director de los programas de VIH de la Fundación Gates, dijo al Huffington Post a principios de este año que el implante podría ser particularmente útil para las personas en el África subsahariana, donde la carga del VIH y el SIDA es profunda.

"El VIH sigue representando una importante carga de enfermedades infecciosas, con algunas de las tasas más altas de infección entre los jóvenes que viven en el África subsahariana. Actualmente no hay una vacuna efectiva contra el VIH, y los medicamentos antirretrovirales que protegen contra la infección por VIH solo están disponibles en forma de píldoras diarias ", dijo Emini.

El sistema de administración de medicamentos Medici implantable de Intarcia, que podría usarse para administrar fármacos antirretrovirales de acción prolongada, "tiene el potencial de resolver los desafíos actuales de adherencia y ayudar a que más personas se protejan de la infección por VIH", dijo Emini.

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Las personas con diabetes pueden beneficiarse

También se está realizando una gran cantidad de investigaciones sobre implantes de medicamentos en personas con diabetes.

Hace solo unas semanas, Delpor Inc., una compañía de biotecnología con sede en San Francisco centrada en la administración de medicamentos, recibió $ 1. 5 millones de subvenciones del Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y del Riñón (NIDDK), un ala de los NIH.

La concesión permitirá a Delpor avanzar en su sistema de administración de fármacos para implantes, DLP-414, para el medicamento exenatida, que se usa para tratar la diabetes tipo 2.

Tassos Nicolaou, presidente y director ejecutivo de Delpor, señaló que aproximadamente el 10 por ciento de los adultos en los Estados Unidos tienen diabetes y que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) proyectan hasta 1 de cada 3 podría tener diabetes. para el año 2050.

"DLP-414 proporcionará una terapia de mantenimiento más segura, más eficaz, rentable y menos invasiva para pacientes que padecen diabetes tipo 2, y la validación adicional de la tecnología propuesta creará el potencial para una seguridad, y entrega más conveniente de proteínas y péptidos ", dijo Nicolaou en un comunicado de prensa.

Si bien los implantes de medicamentos no son para todos, ni para todos los medicamentos, agregó, "tendrán un gran impacto en los medicamentos". Los implantes son algo que creo que puede proporcionar un tremendo beneficio clínico para muchos pacientes. "

Nicolaou explicó que los implantes actuales solo funcionarán para medicamentos que requieren dosis relativamente bajas.

"Para algo que requiera que tome 50 miligramos por día, necesitaría un implante enorme. No funcionaría ", dijo. "Pero para medicamentos donde las dosis son de 2 a 3 miligramos por día, es factible. "

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Aplicaciones de salud mental

En marzo, Delpor anunció la emisión de una patente de EE. UU. Que cubre su tecnología de implantes de drogas para antipsicóticos y otras drogas.

Delpor tiene varios productos en desarrollo, incluida una formulación de risperidona de seis meses y una formulación de tres meses de olanzapina, medicamentos que se usan para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia.

"Casi la mitad de los pacientes que toman antipsicóticos no toman sus medicamentos y están recayendo", dijo Nicolaou. "No es que no quieran tomar sus medicamentos, simplemente no siempre tienen las habilidades cognitivas para hacer esto a diario.Entonces, un implante para esto es una obviedad en términos de valor para el paciente. "

En lo que respecta a la diabetes, dijo, la entrega de los medicamentos inyectables tampoco es obvia.

"Puede obtener beneficios entregándolos de manera constante, a diferencia de los picos que vienen con la inyección", dijo.

Nicolaou dijo que los implantes de drogas ciertamente no son para todos.

Pero, señaló, "los usos potenciales para los implantes de drogas generarán una lista suficiente que podría ser de miles de millones de dólares. La diabetes sola es una de las áreas de más rápido crecimiento, con una población de pacientes que envejece. "

Nicolaou dijo que el NIH ha sido invaluable para levantar este sector y llevarlo a donde debería estar.

"Siento una profunda gratitud al NIH", dijo. "Estamos muy cerca de seguir adelante con productos que tendrán un gran impacto en los pacientes, y no habría sido posible sin el apoyo de los NIH. "

Con toda la charla de la administración Trump proponiendo un recorte del 20 por ciento del presupuesto NIH, Nicolaou dijo:" La gente necesita saber que el NIH es crucial en términos de innovación y para ayudar a las empresas a cerrar la brecha de la investigación a la clínica. "

Además de la adicción a los opiáceos, el VIH, la diabetes y las drogas psicotrópicas, otros usos potenciales incluyen antibióticos y medicamentos oncológicos.

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¿Alguna negativa?

Hay algunos inconvenientes para los medicamentos implantados, pero no muchos, dicen los defensores.

Algunos pueden ser irritantes para los tejidos, por ejemplo.

Y cuando necesita que le extirpen el implante, por la razón que sea, la única forma de eliminarlo es con la ayuda de un médico u otra persona que esté capacitada para eliminarlo.

Cuando se trata de medicamentos para la adicción a los opioides, específicamente, es posible una sobredosis cuando se combina la buprenorfina y grandes cantidades de alcohol, sedantes, tranquilizantes u otras drogas que disminuyen la respiración.

Pero Fuoco y otras personas entrevistadas para esta historia, varias de las cuales no quisieron ser nombradas, dijeron que todas son para el implante de buprenorfina.

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Usar la tragedia para ayudar a los demás

Dr. Alan Geringer, un urólogo de Maryland, cambió el énfasis de su trabajo y vida después de una tragedia familiar personal.

La hijastra de Geringer, Chelsea, que luchaba contra la adicción, murió de una sobredosis accidental.

Su otra hijastra, Jenna, estuvo a punto de morir a causa de la adicción a los opiáceos, pero desde entonces se ha recuperado.

"Chelsea tenía solo 22 años cuando murió", dijo Geringer a Healthline. "La familia no sabía que tenía un problema. "

Como resultado de la muerte de Chelsea y de la experiencia cercana a la muerte de Jenna, Geringer tomó el entrenamiento requerido para tratar a personas con buprenorfina y el implante Probuphine, y desde entonces ha ayudado a muchas personas en sus esfuerzos por recuperarse de la adicción al recetar los implantes de drogas..

"Me ha dado la oportunidad de salvar una vida, tal vez la hija de alguien, alguien de tu familia", dijo Geringer."No soy un adicto, pero esto me ha afectado personalmente. "

Cuando se trata de la adicción a los opioides, específicamente la adicción a la oxicodona o la heroína, Geringer dijo que las personas tienen algunas opciones.

Pero Geringer prefiere los implantes de drogas.

"Es realmente fácil de instalar. Puedo hacerlo en mi oficina. No es una cirugía, es un procedimiento muy simple ", dijo. "Hay instrumentos especiales para hacerlo simple de hacer. "

Dijo que hay una serie de razones por las que es una buena opción para tratar la adicción.

"Con este método no hay que preocuparse por perder el medicamento o abusar del medicamento", dijo Geringer.

Agregó que el producto está aprobado para personas que son estables y que han estado recibiendo una dosis baja y constante del medicamento por adelantado durante al menos tres meses.

Geringer dijo que los implantes de drogas para el tratamiento de la adicción a los opioides deberían atraer a las compañías de seguros.

"El factor desconocido en la tendencia de los implantes de drogas para el tratamiento de la adicción es obvio: el seguro paga por estas cosas. Cuando se habla de buprenorfina, todavía es nuevo, tiene solo un año ", dijo.

"Es solo cuestión de convencer a las compañías de seguros para que lo hagan. Todavía es a veces una pequeña batalla para que se apruebe. Pero si le preocupa que las personas abusen de estas drogas, no puede abusar de esto para drogarse cuando se trata de un implante, no puede vendérselo a sus amigos. El problema del abuso es una cosa que está resuelta ", dijo.

"En segundo lugar, si el objetivo es hacer que las personas se sientan normales y vivir una vida normal, bueno, esto elimina de la ecuación los altibajos de los adictos que necesitan medicación todo el tiempo. Hace su vida más normal. "

Geringer dijo que, mientras su hijastra Jenna sufría una recaída después del nacimiento de su bebé, dijo:" Fui con ella a una reunión de AA para celebrar sus dos años de limpieza. Ella habló en la reunión de AA, hablé después. Mi mensaje fue: Crea en milagros porque Jenna es un milagro. Nunca pensé que ella podría hacerlo tan bien, es un trabajo duro. Jenna fue un catalizador para iniciarme en este camino de la medicina de la adicción.

Continuar con su vida

Mientras tanto, Fuoco espera continuar su vida ocupada, trabajando y persiguiendo a sus dos hijos, y consolándose sabiendo que está recibiendo un tratamiento constante.

Y aunque los médicos le han dicho que tomar un antagonista opioide podría ser algo de toda la vida, ella espera eventualmente tratar de disminuir y finalmente suspender el medicamento.

Después del ciclo de tratamiento de seis meses, se retira el implante Probuphine. Luego, cada paciente trabajará con su médico para determinar los próximos pasos para el tratamiento.

Un portavoz de Braeburn dijo que algunas personas recibieron un segundo implante en el brazo opuesto como parte del estudio de etiqueta abierta de la compañía, y ha demostrado ser seguro y efectivo.

Braeburn está realizando estudios posteriores al mercado para determinar la viabilidad del tratamiento en curso con Probuphine, dijo el portavoz, que incluyó la inserción del implante en el mismo brazo que el primer ciclo de tratamiento.

"Me gustaría bajar la dosis", dijo Fuoco. "Si esa es una opción, lo haría y sigo bajando, disminuyendo gradualmente". "

" Espero que las compañías de seguros realmente se ocupen de esto. Mi seguro es bueno sobre no poner limitaciones o negar esto ", dijo, y agregó que sabía que algunos médicos han tenido problemas para obtener un seguro que cubra esto.

"Para que el seguro cubra esto, los pacientes realmente deben convertirse en sus propios defensores", dijo. "

Y aunque dijo que no es una activista, quiere que las personas sepan que existe esta opción de implante de medicamentos. Porque ella piensa que podría salvar vidas.