Altas Las dosis de biotina mejoran los síntomas de la MS progresiva
Tabla de contenido:
Recientemente se presentaron en la sesión plenaria de ensayos clínicos de la American Academy of Neurology (AAN) resultados prometedores de un estudio pivotal que utiliza altas dosis de la vitamina biotina en personas con formas progresivas de esclerosis múltiple (EM).) 67ª reunión anual.
Según el estudio, una hipótesis para explicar la causa de la EM progresiva es un fenómeno llamado "hipoxia virtual". "
AdvertisementAdvertisementEl fenómeno es causado por una falta de coincidencia entre el aumento de la demanda de energía por los nervios dañados y la disminución de la producción de energía debido a daños en las mitocondrias. El trabajo de las mitocondrias es fabricar combustible para que las células nerviosas funcionen correctamente. La biotina ayuda a que esto suceda.
Los investigadores se preguntaron si administrar dosis altas de biotina a los pacientes ayudaría a las células nerviosas dañadas a funcionar mejor.
El estudio de fase III, de un año de duración, realizado en múltiples sitios en Francia, fue controlado con placebo, doble ciego e involucró a 154 pacientes diagnosticados con EM secundaria o primaria progresiva.
AnuncioSu nivel de discapacidad inicial se determinó usando la Escala de estado de discapacidad ampliada (EDSS), un examen neurológico que mide la movilidad, los reflejos, la visión, la sensación y la cognición, entre otras cosas. Para este experimento, todos los participantes obtuvieron puntajes entre 4. 5 y 7 en el EDSS y experimentaron un empeoramiento de su enfermedad durante el año anterior.
Los investigadores querían ver cuántos pacientes mostraron mejoría en su puntaje EDSS, o en la medida de su caminata de 25 pies cronometrada (TW25), después de nueve meses de tratamiento con el medicamento en investigación MD1003, una dosis diaria de 300 miligramos de biotina.
AdvertisementAdvertisementMás información: Terapias alternativas de la esclerosis múltiple (EM) »
Resultados prometedores
Los pacientes fueron evaluados utilizando diferentes métodos, según el sitio del estudio. Algunos sitios confiaban en el potencial evocado visual (PEV) en pacientes con síntomas visuales, mientras que otros centros usaban el EDSS o TW25 para detectar cambios en la discapacidad.
Un pequeño grupo de evaluaciones EDSS de pacientes se grabaron en video al inicio del estudio y nuevamente al final del estudio. Estos videos fueron revisados por un examinador independiente que se especializa en la discapacidad motora de la EM y que determinó la diferencia en la puntuación de EDSS entre los videos anteriores y posteriores. El examinador no sabía qué video era cual.
En general, el 91 por ciento de los pacientes que recibieron altas dosis de biotina experimentaron alguna mejoría clínica en su condición.
"Nos alienta saber que el punto final primario se cumplió a pesar del alto nivel de la respuesta al tratamiento. Este resultado … sugiere que MD1003 podría ser un tratamiento importante y eficaz para la esclerosis múltiple progresiva primaria y secundaria ", dijo Ayman Tourbah, investigador principal del estudio y profesor de neurología en CHU de Reims en Francia, en un comunicado de prensa.
AdvertisementAdvertisement"El diseño y la dosificación del ensayo se discutieron con los reguladores de EE. UU. Y Europa, y estamos complacidos de que los resultados demuestren evidencia de mejoría en un año en pacientes con empeoramiento progresivo de la EM", dijo el Dr. Frédéric Sedel, director ejecutivo oficial de MedDay Pharmaceuticals, la compañía que patrocinó el estudio.
Leer más: El tratamiento en el primer signo de enfermedad ayuda a los pacientes con EM »
A Chance Discovery
La idea de estudiar la biotina como tratamiento para la EM progresiva surgió después de un ensayo anterior en pacientes con un trastorno genético raro llamado enfermedad de los ganglios basales sensibles a la biotina (BBGD).
AnuncioLos pacientes diagnosticados con BBGD tienen episodios graves de encefalopatía, un mal funcionamiento cerebral que a menudo conduce a la muerte o discapacidad permanente. Los ensayos con pacientes BBGD mostraron una mejoría dramática cuando recibieron altas dosis de biotina junto con tiamina.
Un estudio posterior, en el que Sedel fue el investigador principal, analizó la biotina en pacientes con neuritis óptica o leucoencefalopatía y también mostró resultados prometedores. Más tarde se descubrió que un paciente en el estudio tenía EM progresiva secundaria.
AdvertisementAdvertisementA partir de ese descubrimiento, se realizó el salto para probar altas dosis de biotina en la EM progresiva, para la cual no existen actualmente terapias efectivas.
Leer más: Hacer frente a la esclerosis múltiple Trastornos visuales »
Los beneficios de la biotina
La biotina (también conocida como vitamina H) forma parte del grupo de vitaminas del complejo B que ayuda a el cuerpo convierte los alimentos en combustible. La piel, el pelo, los ojos y el hígado sanos dependen de las vitaminas del complejo B y, según el sitio web del Centro médico de la Universidad de Maryland, "también ayudan al sistema nervioso a funcionar correctamente". "
AnuncioAunque es raro que tenga deficiencia de biotina, los síntomas pueden incluir pérdida de cabello, ojos secos, piel seca o escamosa, fatiga e insomnio. Ciertas condiciones, como la enfermedad de Crohn, pueden conducir a la deficiencia de biotina debido a problemas con la absorción de vitaminas.
Dado que existe la posibilidad de interacción con otros medicamentos, debe consultar a su médico antes de comenzar a suplementar con biotina.
AdvertisementAdvertisementEl uso a largo plazo de antibióticos puede matar ciertas bacterias intestinales responsables de la producción de biotina, y los medicamentos anticonvulsivos pueden reducir los niveles de biotina en el cuerpo.
Incluso en dosis altas, esta vitamina B soluble en agua no tiene ningún efecto secundario conocido y se considera que no es tóxica.
