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Harvoni elimina por completo el tratamiento contra la hepatitis C

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Anonim

Finalmente, existe un medicamento para curar la hepatitis C que no requiere el uso de los medicamentos temidos interferón o ribavirina.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó a principios de este mes Harvoni, una tableta de una vez al día fabricada por Gilead Sciences. Harvoni es un medicamento combinado que incluye sofosbuvir (Sovaldi), otro tratamiento revolucionario de Gilead aprobado a fines del año pasado, y ledipasvir, que también es fabricado por Gilead.

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El nuevo medicamento cuesta $ 95, 000 por un tratamiento de 12 semanas. En la superficie, parece incluso más caro que Sovaldi, que cuesta $ 84,000 para un suministro de 12 semanas. Se ha demostrado que ambos medicamentos curan la hepatitis C en la mayoría de las personas con hepatitis C del genotipo 1 dentro de ese marco de tiempo.

Pero Sovaldi no se puede usar solo, dijo el Dr. David Bernstein, jefe de hepatología y del Centro de Enfermedades Hepáticas en North Shore-LIJ Health System y miembro del American College of Gastroenterology. Sovaldi fue muy celebrado después de su aprobación en diciembre pasado para curar a la mayoría de las personas con genotipo 1 con muchos menos efectos secundarios que el uso de ribavirina e interferón solo. Sin embargo, todavía tenía que ser utilizado con esos pilares o con otro nuevo medicamento llamado Olysio.

Antes de Sovaldi y otros medicamentos aprobados recientemente, las tasas de curación de interferón-ribavirina eran de aproximadamente 50 por ciento o menos. Muchos pacientes se quejaron de que los efectos secundarios, que incluyen náuseas, diarrea, erupciones cutáneas con picazón, insomnio y depresión grave, eran peores que la enfermedad en sí misma.

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Harvoni es mucho menos costoso que usar Sovaldi con Olysio, dijo Bernstein a Healthline. También tiene el mismo precio que usar Sovaldi con interferón y ribavirina.

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Esté preparado para copiar a través de la burocracia

Si bien los mismos problemas de acceso han surgido con Harvoni como con Sovaldi, los gerentes de beneficios de farmacia y los programas de Medicaid que le dicen a los pacientes que no están lo suficientemente enfermos para el medicamento, no parecen estar peor, le dijo Bernstein a Healthline.

"Lleva tiempo que las compañías procesen las cosas", dijo, y agregó que algunos pacientes que actualmente se quejan de demoras simplemente necesitan pasar por el proceso de aprobación.

Sin embargo, se unió al coro de gastroenterólogos, hepatólogos y doctores en enfermedades infecciosas que han expresado su consternación por el hecho de que a los pacientes les digan que primero deben probar medicamentos menos costosos y menos efectivos. "No vas a esperar que un diabético desarrolle problemas oculares o renales", dijo. "¿Por qué esperar hasta la cirrosis? Es solo un problema de costos. "

La hepatitis C se transmite principalmente por contacto de sangre a sangre.Los consumidores de drogas inyectables, las personas que abusan de las drogas y comparten pajitas de colores o los billetes enrollados, y los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres están en riesgo.

Sin embargo, la enfermedad también se puede propagar en salones de tatuajes y piercings que no usan las técnicas de esterilización adecuadas. Antes del VIH y el SIDA, los procedimientos de esterilización en hospitales y otros entornos de atención médica no eran tan estrictos como ahora.

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La enfermedad también podría haberse diseminado a través de transfusiones de sangre, ya que ni siquiera se identificó hasta 1989. Para todos los factores de riesgo anteriores, los baby boomers han sido designados como especialmente en riesgo. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los EE. UU. Han pedido que todas las personas nacidas entre 1945 y 1965 se hagan la prueba del virus. El CDC calcula que más de 3 millones de estadounidenses tienen la enfermedad y la mayoría no sabe que la tienen. La hepatitis C puede persistir durante décadas antes de presentar síntomas como ictericia y fatiga. Si no se trata, puede causar cirrosis o cicatrización del hígado y, finalmente, la muerte.

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Tratamientos viejos peores que la enfermedad en sí

El veterano militar John Shutts, de 56 años, encaja como estadounidense en riesgo de contraer la hepatitis C. Un baby boomer dio positivo más Hace más de 12 años, después de ver rayas amarillas en sus ojos y experimentar fatiga crónica. Los veteranos en general han sido identificados como de mayor riesgo que la mayoría de las personas.

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Shutts se sometió al tratamiento estándar pre-Sovaldi, interferón y ribavirina, pero lo encontró insoportable y le pidió a su médico que dejara de hacerlo después de 14 meses. "Les dije, 'esto es suficiente'", dijo. Aunque el tratamiento redujo su carga viral a 500,000, ahora se ha recuperado a 7 millones, dijo.

La enfermedad causó que perdiera su puesto directivo trabajando para la Administración de Seguridad del Transporte en el aeropuerto de Corpus Christi, Texas, dijo Shutts. Ahora trabaja en un almacén de repuestos por mucho menos dinero. Dijo que el trabajo es servil y no satisfactorio, y extraña ser un gerente.

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Se le denegó el acceso a Harvoni a principios de esta semana, pero presentó una apelación. "Tengo un buen seguro de salud con el gobierno federal", dijo Shutts a Healthline. "He estado trabajando durante más de 40 años. Me merezco algo mejor que esto. Todo esto no tiene sentido para mí. Quiero ser curado y comenzar una nueva vida. Mi familia y yo nos merecemos esto. "

Muchos pacientes en comunidades de pacientes en línea para personas con hepatitis C ya han informado haber obtenido Harvoni y han dicho que recibieron una cantidad considerable de asistencia, tanto financiera como con la obtención de aprobaciones, a través del programa de asistencia de Gilead.

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