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Jarabe para la tos infantil, FDA y Codeine

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Anonim

La práctica de recetar jarabe para la tos en niños que contiene codeína pronto puede ser cosa del pasado.

Esta semana, un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) votó casi por unanimidad en contra de dar a los niños jarabe para la tos con opiáceos, incluida la codeína.

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El panel de 24 expertos debatió y votó sobre una variedad de recomendaciones sobre el jarabe para la tos en niños.

Los 24 expertos votaron unánimemente que los riesgos de administrarle a los adolescentes menores de 18 años jarabe para la tos con codeína son mayores que los beneficios de obtener ese antitusivo, si los adolescentes tienen síntomas debido a alergias o al resfriado común.

También votaron 23 a 1 que los riesgos superan los beneficios de administrar a los niños medicamentos para la tos con el opiáceo hidrocodona.

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También votaron 21 a 2 (con un miembro del panel absteniéndose) de que los riesgos superan los beneficios de prescribir supresores de la tos opiáceos generales para el tratamiento de la tos en pacientes pediátricos.

El voto se produce meses después de que la FDA restringió a los médicos de recetar medicamentos con codeína a niños menores de 12 años.

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Todavía no hay una indicación de cuándo o si la FDA ampliará esa restricción a niños y adolescentes entre las edades de 12 y 18 años.

En una declaración a Healthline, el oficial de prensa de la FDA Michael Felberbaum dijo que la agencia "continuará compartiendo actualizaciones con el público sobre los pasos que la agencia está tomando para abordar este importante tema. "

"Los comités asesores de la FDA brindan asesoría experta e independiente a la agencia sobre una variedad de asuntos científicos, técnicos y de política complejos", escribió en un correo electrónico a Healthline. "Aunque los comités asesores brindan recomendaciones a la agencia, la FDA toma las decisiones finales. "

La decisión es alabada

Para los expertos en el campo, las noticias fueron bienvenidas como una forma de proteger a los niños y jóvenes de complicaciones peligrosas asociadas con las drogas.

Dr. Donna Seger, directora médica y directora ejecutiva del Tennessee Poison Center, dijo que el jarabe para la codeína para la tos, en particular, se ha asociado en casos raros con niños que desarrollan depresión respiratoria a causa del medicamento.

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"Hay personas llamadas metabolizadores rápidos y metabolizadores lentos", le dijo a Healthline. "Los niños que lo metabolizan rápido pueden tener depresión respiratoria. "

En casos raros, la depresión respiratoria por jarabe para la tos ha resultado en hospitalización e incluso la muerte. La FDA ha descubierto que los medicamentos que contienen codeína han resultado en al menos 26 muertes desde 1969.

Seger dijo que estaba menos preocupada de que los niños abusarían del jarabe para la tos para obtener un opio, especialmente si solo están expuestos a la medicación por una Pocos diás.

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En cambio, dijo que tenía más preocupaciones sobre los adolescentes que abusan del jarabe para la tos con Dextrometorfano (DXM), lo que puede provocar euforia.

"Fue y sigue siendo abusado como un alucinógeno", explicó.

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Efectividad de la medicación para la tos

Dr. Sophia Jan, directora de pediatría general del Cohen Children's Medical Center en Nueva York, dijo que a los niños no se les debe dar jarabe para la tos con opiáceos, especialmente porque ella dijo que no hay buena evidencia de que un jarabe para la tos funcione bien en general.

"Primero, el jarabe para la tos, con o sin codeína, no es efectivo en los niños", dijo Jan en un comunicado por correo electrónico a Healthline. "Sin embargo, los medicamentos para la tos son algunas de las razones más comunes de sobredosis y llamadas a los centros de control de envenenamiento. Los componentes de venta libre de estos medicamentos tienen múltiples efectos secundarios, mientras que la parte narcótica de estos medicamentos puede hacer que los niños dejen de respirar. "

En la reunión del lunes, algunos de los expertos del panel expresaron su preocupación porque hay poca evidencia de que este medicamento suprima la tos de manera efectiva y que pueda causar reacciones peligrosas.

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"Nunca me han enseñado que la morfina es un medicamento anticonceptivo apropiado", dijo la doctora Kelly Wade, neonatóloga del Hospital de Niños de Filadelfia, citada por STAT News.

Agregó, "Esta es una medicina para la tos muy histórica y anticuada. "

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La crisis de los opioides

Mientras que los niños mayores corren menos riesgo de depresión respiratoria asociada con el jarabe para la codeína, Jan señaló que los adolescentes y adultos jóvenes podrían abusar de los medicamentos para el resfriado en un intento de drogarse.

"Los cerebros de niños, adolescentes y adultos jóvenes no están completamente formados y, en consecuencia, tienen un juicio inmaduro", dijo. "La exposición a los opiáceos solo perjudica el juicio aún más, y coloca a los niños en mayor riesgo de lesiones involuntarias. "

También dijo que con la actual crisis de opiáceos en los Estados Unidos, los médicos no deberían exponer a los niños innecesariamente a los opiáceos, incluso si es solo por unos pocos días a través del jarabe para la tos.

"Claramente hay niños y adultos que son más propensos a la adición a los opiáceos basados ​​en la genética, que aún no comprendemos del todo", dijo. "No deberíamos estar contribuyendo al problema de adicción a opiáceos de nuestro país al exponer a los niños y adolescentes a los narcóticos a una edad tan joven. "