FDA se muda para poner fin a la prohibición de por vida de los donantes de sangre gay
Tabla de contenido:
- Aplazamiento de un año "Preocupante" para los legisladores
- La FDA aprueba un dispositivo de filtrado para proteger el suministro de plasma
U. La comisionada de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA), la Dra. Margaret A. Hamburg, dijo el martes que la agencia se mudará para poner fin a la prohibición de por vida de décadas para los hombres gays que desean donar sangre.
En cambio, ella está recomendando que los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) sean diferidos de donar durante un año después de tener contacto sexual con otro hombre. La política efectivamente excluye a los hombres en relaciones monógamas entre personas del mismo sexo en todo el país.
advertisementAdvertisementEl anuncio se produce solo unas semanas después de que un consejo asesor de la FDA se reunió para considerar la sustitución de la prohibición de por vida con un aplazamiento de un año. El aplazamiento fue recomendado por el Comité Asesor del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) sobre Seguridad y Disponibilidad de Sangre y Tejidos (ACBTSA).
Los titulares circularon a principios de este mes diciendo que no se realizarán cambios. El activista gay que encabezó la acusación para poner fin a la prohibición predijo en una entrevista con Healthline a principios de esta semana que se avecinaba un cambio.
"Esto es algo así como 'No preguntes, no digas', en que donar sangre es una forma de servir a tu país y nos lo niegan", dijo Ryan James Yezak. Yezak es un cineasta de Los Ángeles que está haciendo un documental sobre su lucha contra la prohibición. "Con suerte, están empezando a ver esta prohibición por lo que es. "
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Hamburgo dijo en un comunicado que la FDA ya ha comenzado a tomar medidas para "implementar un sistema nacional de vigilancia de sangre que ayudará a la agencia a monitorear el efecto de un cambio de política y ayuda adicional para garantizar la seguridad continua de el suministro de sangre. La FDA tiene la intención de emitir un borrador de orientación que recomiende este cambio propuesto en la política en 2015, que también incluirá una oportunidad para comentarios públicos. "
AdvertisementAdvertisementLa FDA estableció la política de no donaciones para hombres homosexuales en 1983 después de que el gobierno supiera por primera vez que el VIH podía transmitirse a través de una transfusión de sangre. Fue un momento de miedo e incertidumbre. Las pruebas de VIH no fueron muy sofisticadas. La FDA actualizó la política de donación nuevamente en 1992 cuando las pruebas de VIH se volvieron más confiables.
Aplazamiento de un año "Preocupante" para los legisladores
La ciencia moderna ha demostrado que no todos los hombres gay están en riesgo de contraer el VIH. Yezak ha ayudado a impulsar la prohibición de la donación de sangre a la atención nacional mediante la organización de campañas de donación de sangre en ciudades de todo el país. Los aliados heterosexuales donan en lugar de hombres homosexuales.
Su disco recibió amplia atención de los medios en la primavera pasada. Culminó en un panel de la FDA que considera una recomendación para finalizar la prohibición. El HHS sugirió el aplazamiento de un año en su lugar.
Pero incluso esa idea es considerada ofensiva por muchos hombres homosexuales.También es inaceptable para casi 80 legisladores que han pedido a la secretaria del HHS, Sylvia Burwell, que reemplace la prohibición con una política basada en los factores de riesgo individuales de una persona.
Una política de diferimiento de un año, como una prohibición de por vida, es una exclusión categórica basada únicamente en el sexo de la pareja sexual de un individuo, no su riesgo real de portar … una infección. Carta del legislador a la secretaria del HHS, Sylvia Burwell"A pesar de las claras declaraciones en la reunión de ACBTSA de que el riesgo de VIH no es uniforme entre los HSH, el comité rechazó una política basada en el riesgo individual real", escribieron los legisladores en una carta abierta. semana. "Una política de aplazamiento de un año, como una prohibición de por vida, es una exclusión categórica basada únicamente en el sexo de la pareja sexual de un individuo, no su riesgo real de portar … una infección.
advertisementAdvertisement"Además, estamos de acuerdo con ACBTSA y el Comité Asesor de Productos Sanguíneos de la FDA en que un sistema nacional de vigilancia de la seguridad sanguínea es un paso crítico y atrasado para garantizar mejor la seguridad de sangre para todos los destinatarios, nos preocupa que tal sistema se haya convertido de repente en un requisito previo para cambiar la política de donación de sangre para HSH. "
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La FDA aprueba un dispositivo de filtrado para proteger el suministro de plasma
El anuncio del comisionado se basa en la aprobación de un nuevo filtro por parte de la FDA sistema que puede neutralizar el VIH en el plasma sanguíneo donado.
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El sistema de sangre Intercept está hecho por Cerus de Concord, California. Es diferente de otros enfoques para proteger el suministro de sangre y plasma. No identifica ni prueba amenazas específicas. En cambio, apaga todas las bacterias, virus y parásitos que dependen de los ácidos nucleicos para replicarse.
"Las plaquetas, plasma y glóbulos rojos no requieren ADN o ARN funcional para su eficacia terapéutica", dijo la compañía en un comunicado de prensa. "El sistema Intercept Blood se enfoca en esta diferencia biológica básica entre los componentes terapéuticos de la sangre, en comparación con los patógenos dañinos y los glóbulos blancos de los donantes. Este sistema utiliza una molécula patentada que, cuando se activa, se une y bloquea la replicación de ADN y ARN, lo que evita las replicaciones de ácidos nucleicos y hace que el patógeno sea inactivo. "
AdvertisementAdvertisementEn su propio comunicado de prensa, la FDA advierte:" Si bien el Intercept Blood System para plasma ha demostrado ser eficaz para reducir una amplia gama de patógenos virales y bacterianos que pueden transmitirse a través de transfusiones, hay no es un proceso de inactivación de patógenos que se ha demostrado que elimina todos los patógenos. "
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Foto del sistema Intercept Blood Filtering cortesía de Cerus.
