FDA aprueba inyector portátil para sobredosis de opiáceos en medio de epidemia creciente
Tabla de contenido:
- Una 'generación de adictos'
- Cómo funciona Naloxone
- Aprobación de Zohydro ER 'Almost Criminal'
- Un nuevo tratamiento para alcohólicos, demasiado
Con más personas en los Estados Unidos que mueren de sobredosis de drogas que accidentes automovilísticos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó un antídoto inyectable que puede ayudar a que un adicto vuelva del borde.
A pesar de que la droga, llamada Naloxone, ya es utilizada por los primeros en responder, se requiere una jeringa y espera que llegue el personal médico capacitado.
AdvertisementAdvertisementAhora, Naloxone viene en un dispositivo inyectable de mano llamado Evzio, similar a un Epi Pen usado por aquellos que sufren de alergias mortales. Cuando un cuidador ve que una persona sospechosa de tomar una sobredosis de heroína o medicamentos recetados con opioides comienzan a dejar de respirar, Evzio puede detener temporalmente los efectos de la sobredosis.
Dr. George Fallieras, un médico de la sala de emergencias del Hospital Good Samaritan de Los Angeles, California, dijo que con frecuencia visita a pacientes que han tenido una sobredosis de opiáceos, como heroína, Oxycontin y metadona.
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AnuncioUna 'generación de adictos'
Le dijo a Healthline que Estados Unidos ha creado una" generación de adictos "y que el nuevo dispositivo sin dudas salvará vidas.
En una declaración a los medios de comunicación el jueves, la comisionada de la FDA, Margaret A. Hamburg, reconoció el problema de adicción a opiáceos en el país. La aprobación por vía rápida de Evzio quedó al abrigo de las fuertes críticas de la FDA por la aprobación de una droga de hidrocodona pura llamada Zohydro ER en octubre pasado.
AdvertisementAdvertisementZohydro ER es un analgésico de liberación prolongada intensamente potente. Si bien la FDA lo aprobó solo para su uso en casos extremos, cuando otros medicamentos para el dolor no han podido ofrecer alivio, los médicos como Fallieras son escépticos y advierten del grave potencial de abuso de la droga.
"Durante más de una década, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Ha estado trabajando para abordar los importantes problemas de salud pública asociados con el uso indebido, el abuso, la adicción y la sobredosis de analgésicos opioides, mientras que al mismo tiempo, trabajamos para garantizar el acceso continuo a medicamentos efectivos y apropiados para millones de estadounidenses que actualmente sufren dolor ", dijo Hamburg en el comunicado. "Creo firmemente que estos objetivos son compatibles, y que las acciones para abordar uno no deben ser a expensas del otro. "
Más de 16, 000 personas mueren cada año por sobredosis de opiáceos, dijo Hamburgo. Pero señaló que la FDA ha tomado medidas para abordar el problema, incluida la reclasificación de productos de hidodocodona de sustancias controladas de clase 3 a clase 2, lo que dificulta su obtención.
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Cómo funciona Naloxone
Naloxone, el ingrediente activo de Evzio, es un antagonista de los opioides.Funciona al cerrar los receptores de opiáceos del cerebro. Al hacerlo, el medicamento que causa la sobredosis ya no tiene ningún efecto.
AdvertisementAdvertisementPero Naloxone funciona repentina y temporalmente, dijo Fallieras. Él y la FDA enfatizaron que un cuidador aún necesitaría buscar atención médica inmediata para el paciente.
"La respuesta es realmente dramática, y puede ser un poco alarmante", dijo Fallieras a Healthline. "Estos pacientes habrán pasado de hoscos e insensibles a unos pocos segundos, con los ojos bien abiertos y dando tumbos hacia delante. "
A pesar de que Evzio requiere una receta, tendrá que resolverse a quién prescribir, dijo Fallieras. "Tendría que ser para miembros de la familia, compañeros de cuarto, otros adictos para usar con sus amigos y otros. "
AnuncioPero quien administre Evzio tiene que estar preparado para lo que viene después. "Muchos están enganchados, y es como tirarlos a un retiro inmediato", dijo Fallieras. "Pueden ponerse combativos". Son muy incómodos y doloridos, pero les salva la vida. "
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Anuncio publicitarioAprobación de Zohydro ER 'Almost Criminal'
Fallieras no tiene pelos en la lengua cuando se trata de por qué el país necesita un dispositivo como Evzio. Dijo que un movimiento en la década de 1990 para considerar el dolor "el quinto signo vital" condujo a la prescripción excesiva de medicamentos opiáceos.
"Tenemos una epidemia de opiáceos. Tantos jóvenes están muriendo por esto ", dijo Fallerias." Las cifras están aumentando exponencialmente. "
Llamó a la aprobación de la FDA de Zohydro ER" casi criminal "y dijo" ya tenemos medicamentos [para el dolor] efectivos ". "
AnuncioFallieras dijo que muy pocas personas podrían usar un medicamento tan poderoso. El hecho de que esté disponible y tenga tal potencial de abuso si cae en las manos equivocadas es "absurdo", dijo.
Llamó a Vicodin una "droga de entrada" y dijo que tales analgésicos nunca deberían haberse programado como medicamentos de clase 3. Él cree que es uno de los muchos factores que han llevado a muchos estadounidenses a la adicción al analgésico.
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Un nuevo tratamiento para alcohólicos, demasiado
Fallieras también se desempeña como directora médica de Start Fresh Recovery, un programa que utiliza un" primo "de naloxona llamado naltrexona para tratar a los alcohólicos. Aunque la naltrexona ha sido aprobada por la FDA durante muchos años, solo estaba disponible en forma de píldora y tuvo que tomarse diariamente.
A través de una sociedad con una compañía llamada BioCorRx, Fallieras administra naltrexona a los pacientes en forma de parche. Aunque es un antagonista de los opiáceos, también se ha demostrado que es eficaz para tratar a los alcohólicos, dijo Fallieras.
El programa, presentado este año en el programa de televisión The Doctors, incluye entrenamiento intensivo. Fallieras cree que los pacientes tienen más posibilidades de éxito durante la terapia social si tienen un medicamento que ayuda a facilitar los retiros físicos durante un período prolongado.
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