FDA aprueba Contrave, una nueva píldora combinada para la obesidad
Tabla de contenido:
- Contrave se une a otros dos nuevos medicamentos contra la obesidad
- Contrave es una combinación de dos medicamentos contra la adicción
- Un experto en diabetes pesa en
- Advertencias y indicaciones para Contrave
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha dado el visto bueno a las tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de naltrexona y bupropión (Contrave) de Orexigen Therapeutics con base en La Jolla, California. Contrave es un tratamiento para el control crónico del peso además de una dieta baja en calorías y actividad física. Takeda Pharmaceuticals America distribuirá el medicamento.
El medicamento está aprobado para su uso en adultos con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más (considerado obeso) y en adultos con un IMC de 27 o mayor (considerado con sobrepeso) que tienen al menos un peso relacionado condición, como presión arterial alta, diabetes tipo 2 o colesterol alto.
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Contrave se une a otros dos nuevos medicamentos contra la obesidad
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), más de un tercio de los adultos en los Estados Unidos, o 78.6 millones de personas, son obesos. Las afecciones relacionadas con la obesidad incluyen enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, diabetes tipo 2 y ciertos tipos de cáncer, todas las principales causas de muerte prevenible.
Contrave es el tercer medicamento de pérdida de peso recetado para recibir la aprobación de la FDA en los últimos dos años, después de más de 13 años sin un nuevo medicamento en esta categoría. El hidrocloruro de lorcaserina de Arena Pharmaceuticals (Belviq) se aprobó en junio de 2012, y las tabletas de liberación prolongada de fentermina y topiramato de Vivus (Qsymia) se eliminaron en julio de 2012.
AnuncioDr. Jean-Marc Guettier, director de la División de Metabolismo y Productos de Endocrinología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo en un comunicado de prensa: "La obesidad sigue siendo un importante problema de salud pública. Cuando se usa como se indica en combinación con un estilo de vida saludable que incluye una dieta baja en calorías y ejercicio, Contrave proporciona otra opción de tratamiento para el control del peso crónico. "
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AdvertisementAdvertisementContrave es una combinación de dos medicamentos contra la adicción
Contrave es una combinación de dos medicamentos aprobados por la FDA, naltrexona y bupropión, en una fórmula de liberación prolongada. La naltrexona trata la dependencia del alcohol y los opiáceos. Bupropion se usa para tratar la depresión y el trastorno afectivo estacional y como una ayuda para ayudar a las personas a dejar de fumar.
Contrave se estudió en múltiples ensayos clínicos en los que participaron aproximadamente 4, 500 obesos y pacientes con sobrepeso con y sin afecciones relacionadas con el peso. Los pacientes fueron tratados por un año. Se les proporcionaron modificaciones en el estilo de vida, incluida una dieta baja en calorías y actividad física regular.
Un ensayo clínico que incluyó pacientes sin diabetes reveló que los pacientes con Contrave tuvieron una pérdida de peso promedio 4,1 por ciento mayor que los pacientes que recibieron un placebo después de un año. En este ensayo, el 42 por ciento de los pacientes tratados con Contrave perdieron al menos el 5 por ciento de su peso corporal, en comparación con el 17 por ciento de los pacientes tratados con placebo.
En otro ensayo de pacientes con diabetes tipo 2, los pacientes tuvieron una pérdida de peso promedio mayor del 2 por ciento sobre el tratamiento con placebo en la marca de un año. En este ensayo, el 36 por ciento de los pacientes tratados con Contrave perdieron al menos el 5 por ciento de su peso corporal, en comparación con el 18 por ciento de los pacientes tratados con un placebo.
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AdvertisementAdvertisementUn experto en diabetes pesa en
Dr. Ronald Tamler, director del Centro de Diabetes Mount Sinai en el Hospital Mount Sinai en la ciudad de Nueva York dijo a Healthline: "El nuevo medicamento aumenta las opciones que tenemos los médicos para tratar la obesidad, una afección que ahora afecta a un tercio de todos los adultos en Estados Unidos. Estados. Este medicamento aborda nuestra adicción a comer en exceso.
"Si bien los medicamentos, como este, son alternativas útiles, recomiendo comenzar con la opción menos costosa y más probada con cero efectos secundarios, que son los cambios de estilo de vida sostenibles junto con su médico y un dietista", agregó..
Tamler continuó diciendo que otra opción sostenible para los pacientes con sobrepeso severo es la cirugía para perder peso, "que ha demostrado aumentar la esperanza de vida, disminuir la diabetes, el cáncer, las enfermedades cardíacas y muchas otras dolencias".
AnuncioAdvertencias y indicaciones para Contrave
Según la FDA, los pacientes que usan Contrave en la dosis de mantenimiento deben evaluarse después de 12 semanas para ver si el tratamiento está funcionando. Si un paciente no ha perdido al menos 5 por ciento de su o su peso corporal, se debe suspender el tratamiento con Contrave, ya que es poco probable que logre y mantenga la pérdida de peso con el tratamiento farmacológico continuo.
Debido a que contiene bupropión, Contrave tiene una advertencia para advertir a los médicos y pacientes con un mayor riesgo de pensamientos suicidas y comportamientos asociados con medicamentos antidepresivos. La advertencia también señala que se han reportado eventos neuropsiquiátricos graves en pacientes que toman bupropión para dejar de fumar.
AdvertisementAdvertisementContrave también puede elevar la presión arterial y la frecuencia cardíaca y no debe usarse en pacientes con presión arterial alta no controlada, según la FDA.
Las reacciones adversas más frecuentes notificadas con Contrave incluyen náuseas, estreñimiento, dolor de cabeza, vómitos, mareos, insomnio, sequedad de boca y diarrea.
La FDA está planificando numerosos estudios de seguimiento posteriores a la comercialización para evaluar a Contrave en pacientes más jóvenes y en pacientes con otras afecciones crónicas.
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