Dr. Reddy's retira voluntariamente más de 13,000 botellas de medicamentos para la hipertensión
Se realizan pruebas de disolución para verificar el tiempo que tarda el ingrediente activo de un medicamento en liberarse en el cuerpo y ayudar a predecir cómo se realiza el medicamento dentro del cuerpo.
Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la retirada de las tabletas de liberación prolongada de metoprolol succinato del Dr. Reddy, USP 25 mg. Botella de 100 unidades, es un retiro de Clase II. Esto significa que el uso o la exposición a los productos retirados del mercado pueden causar consecuencias adversas de salud temporales o médicamente reversibles.
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Este retiro se produce después de que Wockhardt Ltd. retirara 109, 744 botellas de la misma droga el mes pasado por la misma razón. Las retiradas de los productos de ambas compañías fueron clasificadas por la FDA como Clase II.
En marzo, el Dr. Reddy recordó aproximadamente 58, 656 frascos del medicamento para la acidez lansoprazol en los Estados Unidos debido a una contaminación microbiana.
Dr. Reddy's comenzó a recordar voluntariamente succinato de metoprolol el 23 de mayo de 2014; el retiro se publicó en el sitio web de la FDA el 19 de junio de 2014.
AdvertisementAdvertisementUn portavoz de la FDA dijo a Healthline: "Los recientes succinatos de metoprolol succinato de Wockhardt y Dr. Reddy son eventos independientes aislados que las compañías están abordando voluntariamente. no reflejan todas las líneas de productos, sino los lotes específicos identificados en cada evento de retirada. Estos retiros son el resultado de pruebas rutinarias que las compañías de marca y genéricos realizan como parte de su gestión de calidad. "
El portavoz de la FDA agregó: "Este es un retiro de Clase II, lo que significa que es a nivel de farmacia, por lo que los pacientes aún pueden tomar el producto, sin embargo, si están preocupados, pueden hablar con el médico para obtener asesoramiento y una opción ".
Healthline se puso en contacto con un vocero de la Dra. Reddy en India, quien dijo que la compañía había implementado un plan de acción correctora.
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