Medicamento contra el cáncer: $ 475, 000 Costo

El anuncio de que un tratamiento de inmunoterapia utilizando versiones modificadas de las propias células de los pacientes, recientemente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), ha sido anunciado como un gran avance en el tratamiento del cáncer.

Pero en medio de la celebración es la preocupación de que el costo de la droga - que rondan los $ 475, 000 - podría ser financieramente perjudicial para los pacientes que persiguen este tratamiento.

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También existe la preocupación de que el nuevo medicamento pueda marcar el comienzo de un aumento insostenible de los costos del tratamiento del cáncer.

La droga se llama Kymriah, y fue desarrollada por Novartis.

Kymriah usa las propias células inmunes de un paciente y las vuelve a diseñar para combatir el cáncer. Ayuda a los pacientes a combatir un tipo de leucemia llamada leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B.

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La Sociedad de Leucemia y Linfoma (LLS, por sus siglas en inglés) declaró la aprobación de la FDA de Kymriah como una "nueva era" en el tratamiento del cáncer.

"Este es verdaderamente un nuevo y emocionante día para los pacientes de cáncer", dijo en un comunicado Louis J. DeGennaro, PhD, presidente y director ejecutivo de LLS.

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El LLS notó que han gastado $ 20 millones en la financiación de la investigación de terapia celular CAR-T que ayudó a contribuir con Kymriah.

Avance de Kymriah

Cada año se estima que 3, 100 jóvenes son diagnosticados con ALL.

Mientras que los niños con la enfermedad tienen una tasa de supervivencia general del 85 por ciento con los tratamientos de quimioterapia tradicionales, aquellos que no responden o recaen tienen una mala perspectiva.

Kymriah rediseña las células de un paciente a través de un proceso llamado terapia de células CAR-T (células T receptoras de antígenos quiméricos) por lo que están preparadas para atacar el cáncer.

En un ensayo clínico, las personas con ALL que habían recaído y luego habían dado Kymriah mostraron una tasa de remisión del 83 por ciento.

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El tratamiento solo ha sido aprobado para niños y adultos jóvenes menores de 25 años.

Dr. Gwen Nichols, directora médica de la Sociedad de Leucemia y Linfoma, dijo que está preocupada por los crecientes costos del tratamiento del cáncer.

Sin embargo, dijo que Kymriah no cuesta mucho más que un trasplante de médula ósea o una hospitalización intensa para múltiples tratamientos de quimioterapia.

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"Si bien esta es una terapia costosa, así sería el tratamiento que recibirían estos niños si no recibieran esta terapia", dijo. "El costo de mantenerlos vivos es exorbitante. "

Nichols dijo que es necesario prestar más atención al aumento de los costos del tratamiento del cáncer en general, pero Kymriah -a pesar de su precio- es diferente.

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"La idea de poder devolverle la vida a un niño, el valor aquí es tan grande, creo que centrarse solo en [el costo] no se centra en los problemas más grandes", dijo..

Apuntando a los costos farmacéuticos

Sin embargo, algunos grupos de pacientes no están de acuerdo en que el precio del medicamento sea aceptable.

Will Holley, portavoz de Campaign for Sustainable Rx Pricing, dijo que el tratamiento es absolutamente un gran avance, pero su fijación de precios pone de relieve cómo los costos de los medicamentos y el tratamiento médico han aumentado en los últimos años.

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"Hace diez años, teníamos el medicamento de mil dólares al mes y nos quedamos boquiabiertos", dijo Holley a Healthline. "Ahora, medio millón de dólares por un medicamento. Es esta tendencia siempre creciente. "

Holley dijo que si los costos no se controlan, las personas no podrán acceder a estas terapias innovadoras.

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"En cierto punto, el acceso se convierte en un problema tan importante como la innovación", dijo. "Si los pacientes que necesitan estas terapias no tienen acceso a ellas … entonces, ¿con qué hemos terminado? "

David Mitchell, fundador y presidente de Patients for Affordable Drugs, dijo en un comunicado que las etiquetas de precios perpetúan un ciclo que perjudica a los pacientes.

"Si bien algunos consideran que la decisión de Novartis de fijar un precio de $ 475,000 por tratamiento es moderación, creemos que es excesiva", dijo Mitchell en un comunicado. "Novartis no debería recibir crédito por llevar un medicamento de $ 475,000 al mercado y alegar que podría haber cobrado a la gente mucho más. "

Mitchell dijo que $ 200 millones en fondos de los Institutos Nacionales de Salud se destinaron a la investigación de células CAR-T que ayudó a conducir a Kymriah.

Sin embargo, el consejero delegado de Novartis, Joseph Jiménez, dijo a Forbes que ese número era exagerado y que solo $ 16 millones se habían destinado al financiamiento de las células CAR-T cuando se incorporaron.

Jiménez dijo que Novartis ha gastado $ 1 mil millones para llevar el medicamento al mercado.

Funcionarios de Novartis dijeron en un comunicado que están trabajando con los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, y que los centros solo reembolsarán a la compañía si los pacientes muestran una respuesta al medicamento.

Esto significa que incluso si un paciente recibe el tratamiento completo, no habrá ningún costo si no entra en remisión.

Además, Novartis creó Kymriah Cares para ayudar a los pacientes a pagar el medicamento. La compañía se ha comprometido a ofrecer un programa de acceso para pacientes elegibles sin seguro o con seguro insuficiente.

"Este programa incluye asistencia de copago y asistencia de viaje para pacientes elegibles", dijeron los funcionarios de Novartis. "El programa de asistencia en viaje organizará y cubrirá el transporte aéreo y terrestre, el alojamiento y las comidas para el paciente elegible y hasta dos cuidadores. "

Cómo afectan los costos a los médicos

Para quienes están en el campo, el costo creciente de los medicamentos ha afectado la forma en que trabajan con los pacientes.

Dr. Craig Devoe, jefe interino de la División de Oncología Médica y Hematología de Don Monti en Northwell Health, dijo que los costos farmacéuticos han aumentado, incluso para las terapias que han existido durante años.

Estimó que ha visto que los costos aumentan en alrededor del 10 por ciento año tras año para muchos tratamientos contra el cáncer.

Como resultado, Devoe dijo que ha tenido cada vez más problemas para mantener a los pacientes protegidos de las dificultades financieras mientras reciben tratamiento.

"Hay otra toxicidad que ahora se llama toxicidad financiera", dijo Devoe. "[Los pacientes] están luchando con gastos de bolsillo. "

Dijo que ahora tienen" equipos de personas "para ayudar a los pacientes a superar el laberinto de programas de asistencia de copagos y la autorización del seguro.

En cuanto a Kymriah, Devoe reconoció que este es un gran paso en un nuevo tipo de tratamiento, pero le preocupa lo que significa para el tratamiento del cáncer en el futuro.

"Este es un gran avance, es importante y todos lo entienden", dijo. "El problema es que, en general, esto es simplemente emblemático de los altos precios de los medicamentos contra el cáncer en general. "

Devoe dijo que es cierto que Kymriah podría costar tanto como un trasplante de médula ósea, pero le preocupa que algunas personas eventualmente recaigan y luego también necesiten un trasplante.

"Tiene que haber más de un beneficio razonable y justo que los farmacéuticos puedan derivar de este tipo de tratamientos", dijo. "Esa palabra razonable es dónde está el gris y dónde radica el debate. "