El páncreas biónico mantiene el nivel de azúcar en sangre en adultos y adolescentes con diabetes tipo 1

El dispositivo biónico portátil, exhibido recientemente en la reunión de la Asociación Estadounidense de Diabetes en San Francisco, California, usa la aplicación iPhone que permite a los pacientes ingresar información inmediatamente antes de comer. Cada cinco minutos, la aplicación recibe una lectura de glucosa en sangre de un monitor de glucosa continuo adjunto, que se usa para calcular y administrar una dosis de insulina o glucagón.

Investigadores de la Universidad de Boston (BU) y del Hospital General de Massachusetts (MGH) informaron los resultados de dos ensayos clínicos en The New England Journal of Medicine. El estudio incluyó un ensayo para adultos y otro para adolescentes. Ambos ensayos impusieron restricciones mínimas a las actividades de los pacientes.

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La diabetes tipo 1 generalmente se diagnostica en niños y adultos jóvenes. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EE. UU., 29. 1 millón de personas, o 9. 3 por ciento de la población, tienen diabetes. La Asociación Estadounidense de Diabetes afirma que el cinco por ciento de las personas con diabetes tienen diabetes tipo 1.

En la diabetes tipo 1, el cuerpo no produce insulina, una hormona necesaria para convertir el azúcar, los almidones y otros alimentos en energía necesaria para la vida diaria.

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Estudio de dispositivo comparado con el uso de bombas de insulina por parte de los pacientes

Ambos estudios compararon los datos que muestran cinco días en el sistema de páncreas biónico con cinco días de atención habitual de los participantes utilizando sus propias bombas de insulina. La prueba para adultos inscribió a 20 participantes que vivían en el hogar y administraban su propia atención durante el período de atención habitual. El ensayo de adolescentes inscribió a 32 participantes, de entre 12 y 20 años, que asistían a un campamento para jóvenes con diabetes tipo 1, que siguieron la misma actividad y el mismo horario de comidas que otros campistas durante ambas fases del ensayo.

Señalando que su hijo de 15 años fue diagnosticado con diabetes cuando tenía 11 meses de edad, Edward Damiano, Ph. D., profesor asociado en el Departamento de Ingeniería Biomédica de la Universidad de Indiana, investigador principal del proyecto, y un autor principal del informe NEJM, dijo a Healthline: "El beneficio para los pacientes de un dispositivo como este es ofrecerles un control de la glucosa mucho mejor que los mantendrá más saludables durante muchos años. El control de glucosa que vimos, que este dispositivo fue capaz de lograr, es consistente con un nivel de control de glucosa que debe evitar las complicaciones a largo plazo de la diabetes y, al mismo tiempo, protegerlas de los peligros de niveles bajos de azúcar en la sangre ". > AdvertisementAdvertisement

Diabetics Face Problems

Al notar que los diabéticos se enfrentan a dos problemas, Damiano dijo: "Existen complicaciones a largo plazo de hacer que su nivel de azúcar en la sangre sea demasiado alto y luego las personas intentan reducirlas con terapias estándar.Pero los desafíos se vuelven, a medida que agrega más insulina para hacer eso, corre el riesgo de exposición a bajos niveles de azúcar en la sangre. Nuestro dispositivo logra niveles de azúcar en la sangre muy seguros a largo plazo y al mismo tiempo reduce los episodios de niveles bajos de azúcar en la sangre ".

Al enfatizar que el dispositivo utilizado en los estudios es un dispositivo de investigación, Damiano dijo:" La versión final del dispositivo se ejecutará en una pieza dedicada de hardware de dispositivos médicos. Simplemente utilizamos el iPhone como una computadora portátil para los propósitos de este estudio ".

Damiano también dijo que el dispositivo transmite" un enorme beneficio emocional al aliviar el estrés que conlleva tener que manejar constantemente esta implacable enfermedad ". Los diabéticos temen constantemente un nivel bajo de azúcar en la sangre, especialmente por la noche ".

El coautor principal del informe, Firas El-Khatib, Ph. D., del Departamento de Ingeniería Biomédica de la BU, dijo en un comunicado de prensa: "Una de las virtudes clave de este dispositivo es su capacidad para comenzar a controlar el nivel de azúcar en la sangre instantáneamente, basándose únicamente en el peso del paciente, y adaptar continuamente su toma de decisiones con respecto a la dosificación de insulina y glucagón para manejar una amplia gama de requisitos de dosificación". Encuentra los mejores blogs sobre diabetes »

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Estudios futuros

Damiano y El-Khatib publicaron un informe de Science Translational Medicine 2010 en el que un sistema de primera generación fue exitoso para controlar el nivel de azúcar en sangre de adultos durante 27 Este estudio se llevó a cabo en un entorno hospitalario controlado donde los participantes permanecieron en la cama durante todo el período y comieron las comidas prescritas.

"El elemento clave con la versión actual de este dispositivo es que es usable, lo que permite los participantes se quedan en algo cerca de su entorno habitual, hacen ejercicio y comen lo que quieran ", dijo el Dr. Steven Russell, Ph. D., de la Unidad de Diabetes de MGH, quien dirigió los ensayos clínicos actuales.

Ya están en marcha dos ensayos de seguimiento. Uno de estos ensayos es solo de estudio domiciliario y requiere que los participantes permanezcan a una hora de viaje del sitio de estudio. Ese ensayo comparará 11 días en el páncreas biónico con 11 días de atención habitual. El segundo estudio inscribirá a niños de entre 6 y 11 años, y actualmente está matriculando participantes ya registrados en los campamentos. La información sobre ambos ensayos está disponible en // www. bionicpancreas. org /.

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