¿Los medicamentos biosimilares son el futuro del tratamiento contra el cáncer?
Tabla de contenido:
- Similar pero no intercambiable
- Más biosimilares del cáncer en camino
- El impacto en los costos de atención médica
- ¿Qué significa todo esto para los pacientes con cáncer?
Algunos de los avances más interesantes en el tratamiento del cáncer involucran terapias biológicas.
Hecho con organismos vivos, los productos biológicos instan al sistema inmunitario a matar las células cancerosas.
AdvertisementAdvertisementLos biosimilares son versiones similares de productos biológicos ya aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU.
La FDA aprobó el primer biosimilar en 2015.
Ahora la agencia ha aprobado el primer biosimilar para tratar el cáncer.
AnuncioEl medicamento se llama bevacizumab-awwb (Mvasi).
Es un biosimilar de bevacizumab (Avastin), que obtuvo aprobación en 2004.
AdvertisementAdvertisementAmbos medicamentos están aprobados para el tratamiento de adultos con ciertos cánceres colorrectales, pulmonares, cerebrales, renales y del cuello uterino.
Mvasi fue desarrollado por Amgen, Inc. La compañía no ha anunciado una fecha de lanzamiento.
Similar pero no intercambiable
El biosimilar Mvasi es similar a su medicamento de referencia Avastin.
Pero no es lo que la FDA clasifica como intercambiable.
Julie Kennerly, PharmD, subdirectora de farmacia en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio, explica.
AdvertisementAdvertisement"Los medicamentos genéricos son, esencialmente, copias de medicamentos de marca. Puedes sustituir automáticamente el genérico. Los biosimilares no son una réplica exacta como lo es un genérico. Son muy similares al producto de referencia. Pero tienen algunas diferencias permisibles debido al hecho de que están hechos de organismos vivos y la complejidad del proceso de fabricación ", dijo Kennerly a Healthline.
"No se prestan para reproducirse exactamente. Mvasi puede usarse para las mismas indicaciones que Avastin. Podemos esperar que los resultados clínicos sean los mismos. Pero el médico tiene que indicar uno o el otro. No pueden cambiarse o cambiarse sin una nueva receta ", continuó.
Señaló que los biosimilares están permitidos debido a la Ley de Competencia e Innovación de Precios Biológicos de 2009. Por lo tanto, son bastante nuevos.
Anuncio"Estamos empezando a verlos llegar al mercado", dijo Kennerly.
Para ser llamado intercambiable, el medicamento debe cumplir con los mismos estándares que los biosimilares. Además, deben demostrar que pueden producir el mismo resultado que el producto de referencia en cualquier paciente, incluso si cambian de un medicamento a otro.
AdvertisementAdvertisementMás biosimilares del cáncer en camino
Kennerly cree que habrá más biosimilares disponibles para el tratamiento del cáncer en un futuro cercano.
Ella dijo que otros en la tubería incluyen biosimilares para trastuzumab (Herceptin), pegfilgrastim (Neulasta) y rituximab (Rituxan).
Hacer que los biosimilares sean de uso general es más complicado que para los genéricos.
Anuncio¿Cómo elegirán los médicos qué medicamento recetar?
Mucho dependerá de cómo respondan las aseguradoras médicas, según Kennerly.
AdvertisementAdvertisementKennerly sugirió que podría ser particularmente desafiante para los centros de infusión para pacientes ambulatorios decidir cuánto de cada medicamento almacenar.
Pero es probable que los centros de cáncer tengan más éxito al decidir cuáles usar.
El impacto en los costos de atención médica
Los productos biológicos son costosos y un gran impulsor de los crecientes costos de atención médica.
En los Estados Unidos, los medicamentos genéricos le ahorraron al sistema de salud $ 253 mil millones solo en 2016.
Aún está por verse si los biosimilares tendrán un impacto similar.
Dr. Timothy Byun, oncólogo médico del Centro de Prevención y Tratamiento del Cáncer del St. Joseph Hospital, dijo que no está claro cómo afectará Mvasi el costo del tratamiento.
"Obviamente en la superficie, esto debería ayudar a frenar el creciente costo del tratamiento del cáncer. Pero la economía médica no parece seguir las reglas de la verdadera economía de mercado ", dijo a Healthline.
"Si tiene un producto similar, entonces el costo de ese medicamento debería ser sustancialmente menos costoso. Sin embargo, algunos seguros de salud tienen una política de copagos que puede terminar haciendo que los medicamentos genéricos sean más caros para los pacientes. Tendremos que esperar y ver si los pacientes pagan más de su bolsillo por Mvasi en comparación con Avastin ", dijo Byun.
Kennerly cree que los biosimilares terminarán disminuyendo el costo del cuidado del cáncer.
Pero calcular cuánto es una tarea complicada.
"La competencia reduce los precios. Lo que se desconoce es qué tan lejos. Esto se determinará en gran medida según los criterios de CMS [Centro de servicios de Medicare y Medicaid] que rigen cómo abordar el reembolso de los biosimilares. Lo que hace el CMS, las aseguradoras generalmente hacen lo mismo ", dijo Kennerly.
"La política actual de CMS requiere que a todos los biosimilares relacionados con los productos de referencia se les dé un código compartido. El reembolso se basa en el precio promedio de venta. El desafío es que podría terminar sofocando el mercado de producción biosimilar ", continuó.
"Muchas personas han instado al CMS a revertir su actual política de reembolso biosimilar. Las regulaciones finales de 2018 de CMS se esperan para noviembre ", dijo Kennerly.
¿Qué significa todo esto para los pacientes con cáncer?
Los pacientes con cáncer no necesariamente verán ninguna diferencia, dijo Kennerly.
"La idea detrás de los biosimilares es que la FDA los ha examinado y aprobado lo suficientemente similares. No creo que el paciente realmente vea una diferencia, fuera del posible esquema de precios que se utiliza ", dijo.
Con los biosimilares actuales en el mercado, Kennerly dijo que la principal diferencia para el paciente es lo que cubre el seguro.
"Los beneficios de farmacia son impulsados principalmente por las aseguradoras. Como proveedor de servicios de salud, no necesariamente tiene tanta opinión, quizás, como le gustaría ", dijo.
Byun enfatizó que los biosimilares tienen los mismos perfiles de eficacia y seguridad que los medicamentos biológicos de marca.
"Ellos [los pacientes] no deben temer cuando los oncólogos usan biosimilares", dijo.
