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No demostrados Los tratamientos con células madre ofrecen esperanza y riesgos

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Anonim

Se suponía que las inyecciones de células madre en su espina dorsal ayudarían a Jim Gass, de 66 años, a recuperarse de un ataque que sufrió hace seis años.

Gass viajó a clínicas en México, China y Argentina para someterse a estos procedimientos no probados. Incluyendo viajes, gastó cerca de $ 300,000, según una historia en The New York Times.

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Después de la última ronda de disparos, pudo caminar mejor. Pero su esperanza de una recuperación completa fue interrumpida. Mientras estaba de vacaciones en Tailandia, seis meses después de sus tratamientos, desarrolló dolor lumbar y dificultad para caminar y pararse.

De vuelta en Boston, los médicos del Hospital Brigham and Women's hicieron una resonancia magnética de su espina dorsal y encontraron una gran masa que llenaba toda la parte inferior de su columna vertebral.

Es un caso realmente triste, pero está bien que esté causando discusión. Timothy Caulfield, Universidad de Alberta Las pruebas genéticas revelaron que las células anormales y primitivas de la masa no provenían de Gass, sino de células madre inyectadas en su espina dorsal.

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Los tratamientos de radiación parecían ralentizar el crecimiento de la masa y mejorar los síntomas de Gass. Pero otra exploración realizada más tarde en San Diego mostró que la masa estaba creciendo nuevamente.

Los médicos involucrados escribieron sobre su caso en una carta publicada el 22 de junio en el New England Journal of Medicine.

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A pesar del resultado de este caso, los expertos familiarizados con este tipo de "turismo de células madre" dicen que todavía puede obtenerse algo bueno.

"Es un caso realmente triste, pero es bueno que esté provocando un debate tanto sobre el daño potencial de estas terapias como sobre la falta de evidencia sobre los beneficios", Timothy Caulfield, director de investigación de Salud. Law Institute de la Universidad de Alberta, que escribió un comentario reciente sobre la exageración de las células madre, dijo a Healthline.

Obtenga más información: Obtenga información sobre la investigación con células madre »

Realidades de la terapia con células madre

Esta no es la primera vez que los tratamientos con células madre producen malos resultados, como tumores o lesiones.

"Ha habido otros informes de eventos adversos como resultado de este tipo de terapias", dijo Caulfield. "Incluso ha habido informes de eventos adversos cuando el procedimiento es menos extremo, como las personas que reciben terapia con células madre para procedimientos antienvejecimiento y antiarrugas". "

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Caulfield señala rápidamente que la" terapia "debe aparecer entre comillas porque, con la excepción de algunos tratamientos aprobados, el uso de células madre para tratar enfermedades no ha llegado al punto en que está lista. para uso generalizado en clínicas.

"Hay muy pocas terapias con células madre que hayan demostrado, en este punto, ser eficaces", dijo Caulfield."Está ocurriendo mucho trabajo emocionante, están en ensayos clínicos ahora mismo, pero para la mayoría de las condiciones, simplemente todavía no hemos llegado. "

Aunque hay algunos casos documentados como Gass, muchos más no se informan, como resultado de los tratamientos en clínicas de células madre no reguladas en todo el mundo.

Anuncio Hay tantas enfermedades que estas clínicas suelen tratar … y algunos de estos tratamientos pueden implicar más riesgos que otros. Dr. Jaime Imitola, Universidad Estatal de Ohio

"No sabemos exactamente cuántas personas están teniendo estos procedimientos", el Dr. Jaime Imitola, un neurólogo e investigador de células madre en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio, que ha escrito sobre los peligros del turismo de células madre y cómo aconsejar a los pacientes, dijo Healthline.

"Hay tantas enfermedades que estas clínicas suelen tratar, desde diabetes hasta ELA, y algunos de estos tratamientos pueden implicar más riesgo que otros", dijo Imitola.

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Hay una gran diferencia en el riesgo entre tomar células de su propio cuerpo y volver a ponerlas en su sangre e inyectar células extrañas en la columna vertebral, como se hizo en el caso de Gass.

Además, estas clínicas no son parte de un programa de investigación clínica, por lo que hay muchas incógnitas sobre lo que sucede durante los procedimientos.

"¿Están realmente usando células madre? ¿Cómo están convirtiendo las células madre en personas? "Dijo Caulfield. "Esas son todas preguntas abiertas, porque es un campo tan no regulado. "

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Mientras Gass viajó fuera de los Estados Unidos para recibir inyecciones, las terapias con células madre no probadas aparecen mucho más cerca de casa.

Un artículo publicado en línea el jueves en la revista Cell Stem Cell descubrió que al menos 351 empresas en los Estados Unidos están comercializando terapias de células madre que no han pasado por el riguroso proceso de prueba clínica, o han sido aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

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Estas empresas comercializaron células madre como tratamiento para una amplia gama de afecciones, desde lesiones de la médula espinal y problemas del sistema inmunitario hasta enfermedades del corazón o incluso soluciones cosméticas.

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Expresión de células madre

Con pocos tratamientos disponibles para muchas enfermedades, las clínicas de células madre intervienen para llenar el vacío, sobreestimando la investigación real que se realiza en esta área.

"[Las clínicas] están aprovechando la emoción en torno a la investigación legítima de células madre y la huella de la cultura pop - lo pondré de esa manera - de las células madre", dijo Caulfield.

Parte de este entusiasmo se ha generado cuando atletas de alto perfil se someten a terapia de células madre y se observan mejoras, como lo hizo Peyton Manning en Alemania por una lesión en el cuello.

La compañía con la que contactó Gass estuvo involucrada en el tratamiento del ex mariscal de campo de la NFL John Brodie.

Estas notables historias de éxito ofrecen esperanza a las personas. Pero debido a que ocurrieron fuera de un ensayo clínico, es imposible saber si la salud de los atletas hubiera mejorado por sí mismos.

Imitola compara esto con el uso de acupuntura junto con tratamientos probados.

"Si le doy acupuntura después de un tratamiento con células madre, no puedo distinguir si lo que sucede es el resultado de la acupuntura o el tratamiento", dijo Imitola, "porque este no es un ensayo clínico". "

Investigadores, universidades y medios de comunicación también participan en la exageración de las células madre. El elemento de tiempo, en particular, puede ser tergiversado.

"Creo que la comunidad científica realmente necesita tener cuidado de cómo hablan sobre la investigación con células madre", dijo Caulfield. "Hicimos un estudio que mostró, por ejemplo, que el tiempo transcurrido desde la investigación básica hasta el ingreso a la clínica A menudo se exagera cuando las personas hablan sobre la investigación con células madre. Nuestro estudio descubrió que a menudo se describía como si la investigación fuera a estar en la clínica entre 5 y 10 años, o antes, lo cual es realmente muy rápido. Crea expectativas poco realistas.. "

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Largo camino hacia la curación

Los pacientes con lesiones o enfermedades de la médula espinal a menudo están ansiosos por que nuevos tratamientos se aprueben rápidamente. Pero los investigadores de células madre tienen buenas razones para ser cautelosos.

Una característica que las células madre comparten con las células cancerosas es que ambas se multiplican rápidamente. Esta es la razón por la cual los investigadores de células madre han estado preocupados por mucho tiempo de que las células madre puedan formar tumores.

Es por eso que hay tantos años de pruebas en el laboratorio, en modelos animales y finalmente en ensayos clínicos.

"No es ético ofrecer un procedimiento o un medicamento que no se haya probado", dijo Imitola.

No es ético ofrecer un procedimiento o un medicamento que no se haya probado. Dr. Jaime Imitola, Universidad Estatal de Ohio

Cuando las clínicas se saltan el paso y ofrecen tratamientos que no se han probado adecuadamente, pueden terminar lastimando a las personas en lugar de ayudarlas.

"Es interesante porque el caso de [Gass] y otros están generando una nueva enfermedad, una nueva complicación, un tumor iatrogénico", dijo Imitola.

Por supuesto, pueden ocurrir malos resultados durante un ensayo clínico. Pero estos son rastreados, y los ensayos clínicos se pueden cerrar si ocurren efectos secundarios imprevistos.

Se detuvo un ensayo clínico reciente de células madre en Japón, "porque cuando los investigadores analizaron si las células estaban 'limpias' desde el punto de vista genético, las células tuvieron algunos problemas, algunos cambios", dijo Imitola, "Entonces los investigadores dijeron: 'No podemos hacer eso, no podemos inyectar las células. '"

Imitola recientemente fue co-autor de un artículo en JAMA Neurology en el que hace un llamado a los médicos para educar a los pacientes con enfermedades neurológicas sobre el" turismo de células madre ". "

Pero admite que casos como el de Gass pueden servir como una advertencia aún más efectiva.

"Este paciente, en particular, es importante porque puso una cara humana a esta tragedia", dijo Imitola. "Necesitamos más pacientes para presentarnos. Lo más probable es que este no es un caso aislado. "

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