Cómo EpiPen llegó a ser
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Cualquier persona que siga la reciente controversia de precios sobre EpiPen podría sorprenderse al saber que su inventor nunca recibió un centavo en concepto de regalías.
Sheldon Kaplan inventó por primera vez el ComboPen, un autoinyector lleno de antídoto contra los gases nerviosos, para los militares de los EE. UU. En los años setenta.
AdvertisementAdvertisementPor la misma época, desarrolló un dispositivo similar para civiles que enfrentan a su propio enemigo: la anafilaxis.
Griego para "sin protección", anafilaxia es una reacción alérgica severa que ocurre cuando el cuerpo lanza un ataque a gran escala contra una sustancia aparentemente inocua como un maní o un guante de látex.
Fisiólogo francés - y eugenista e investigador paranormal - Charles Richet fue galardonado con el Premio Nobel en 1913 por describir y nombrar el fenómeno, que estudió inyectando perros con veneno de medusa.
En la versión más seria de la anafilaxia, la presión arterial del cuerpo se desploma y las vías respiratorias se cierran, lo que significa que una persona puede pasar de comer la cena a luchar por su vida en minutos.
Con EpiPen, un tratamiento para la anafilaxia siempre está al alcance de la mano.
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Descubrimiento de adrenalina
La epinefrina, o adrenalina, contrae y remueve los vasos sanguíneos con fugas, lo que aumenta la presión arterial y abre las vías respiratorias de nuevo.
A un bioquímico japonés-estadounidense llamado Jokichi Takamine generalmente se le atribuye el descubrimiento de la adrenalina, que anunció a comienzos del siglo XX. Takamine también es responsable de los famosos cerezos de Washington D. C., un obsequio que organizó el alcalde de Tokio.
Poco después de su descubrimiento, los científicos descubrieron cómo sintetizar y producir la hormona de forma barata. La droga disfrutó de una breve carrera como una panacea, utilizada para tratar todo, desde la peste bubónica hasta la enuresis nocturna.
Eventualmente, la adrenalina (que se conoció como epinefrina en los Estados Unidos) se convirtió en una ayuda quirúrgica, un tratamiento para el asma y un medio para revertir la anafilaxia.
AdvertisementAdvertisementJusto a tiempo, también. Alrededor de la década de 1960, la anafilaxia parecía estar sucediendo con mayor frecuencia, no solo en entornos clínicos como una reacción a la medicina.
Como resultado, los médicos comenzaron a recetar kits de epinefrina, abastecidos con un vial de medicamentos y jeringas, a pacientes en riesgo.
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AnuncioIngrese el EpiPen
Cuando el EpiPen fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 1987, se reunió con un suspiro de alivio de los pacientes con aversión a la aguja y sus familias.
El diseño de Kaplan libera una jeringa con resorte cargada con una dosis de adrenalina. Está diseñado para ser entregado a través de la ropa de una persona, lo que elimina el tiempo que lleva llenar una jeringa y no requiere experiencia médica más allá de un breve tutorial.
AdvertisementAdvertisementAunque el nombre de Kaplan figuraba en la patente, nunca recibió regalías por la invención, que en su lugar pertenecía a su empleador, Survival Technology Inc.
El EpiPen cambió de manos varias veces y finalmente aterrizó en el -la compañía farmacéutica Mylan, en 2007, fue lanzada.
Mylan lanzó rápidamente una campaña de marketing e incidencia para que las escuelas almacenaran EpiPens, un esfuerzo impulsado por las muertes de varios alumnos en los colegios.
AnuncioEn 2013, el presidente Obama firmó la Ley de Acceso a la Epinefrina de Emergencia Escolar, que brinda incentivos financieros a las escuelas que tienen a mano los autoinyectores de epinefrina.
A pesar de que el proyecto de ley no se refiere específicamente a la marca EpiPen, Mylan fue duramente criticado por supuestamente restringir el acceso de las escuelas a autoinyectores competidores, por muy pocos que sean.
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No mucha competencia
El AuviQ, un autoinyector más pequeño y discreto, equipado con una función de voz que hablaba a un paciente a través de su implementación, fue retirado el año pasado por entregar dosis inconsistentes del medicamento.
Otra opción, Twinject, también se ha descontinuado.
Adrenaclick es el único otro autoinyector que aún está disponible para los consumidores. Se vende por aproximadamente un cuarto del precio de EpiPen y su fabricante también hace una versión genérica. Mylan anunció hace varias semanas que avanzará a través de su propio genérico.
Pero, como el primer y más duradero autoinyector del mercado, tanto los médicos como los pacientes confían en la marca EpiPen por encima de cualquier otro dispositivo.
Además, el cambio puede ser más que un inconveniente en una situación de emergencia.
Adrenaclick se implementa de forma un poco diferente, por lo que una persona que lo use por primera vez tendría que volver a orientarse siguiendo instrucciones desconocidas.
Hasta que la FDA deje atrás la acumulación de otras aplicaciones de autoinyectores, o hasta que se apruebe un novedoso sistema de administración como una tableta debajo de la lengua, la tecnología de la epinefrina parece haberse estancado.
Algunos médicos ahora sugieren que los pacientes reduzcan los costos llevando equipos compuestos de epinefrina y jeringas, un sistema que Kaplan, que murió en 2009, debe haber pensado que sería relegado a los libros de historia.
