FDA aprueba un nuevo medicamento para la psoriasis que promete una gran mejoría de la piel
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Los pacientes de psoriasis pronto tendrán otra arma para combatir su trastorno autoinmune, que afecta a hasta 7,5 millones de estadounidenses.
El miércoles, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Cosentyx (secukinumab) para tratar la psoriasis en placas.
AdvertisementAdvertisementLa psoriasis en placa, el tipo más común de psoriasis, produce parches de piel gruesa y roja y escamas plateadas. Las áreas más comúnmente afectadas del cuerpo son los codos, las rodillas, el cuero cabelludo, la cara y los pliegues de la piel. Los parches de Psoriasis ocurren cuando el sistema inmune del cuerpo ataca la piel sana por error, causando un exceso de producción de células de la piel.
"La psoriasis en placas puede causar irritación e incomodidad importantes en la piel para los pacientes, por lo que es importante tener una variedad de opciones de tratamiento disponibles", Dr. Amy Egan, subdirectora de la Oficina de Evaluación de Medicamentos III en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo en un comunicado de prensa.
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AnuncioCómo funciona Cosentyx
En cuatro ensayos clínicos con un total de 2, 403 pacientes que tomaron Cosentyx o un placebo, más del 80 por ciento de los pacientes que tomaron Cosentyx vieron desaparecer el 75 por ciento o más de sus síntomas. Después de tres meses, más del 65 por ciento de los pacientes que tomaron el medicamento calificaron sus síntomas de psoriasis en 0 o 1 en una escala de evaluación de la enfermedad, lo que significa que su piel estaba total o casi totalmente clara.
Los síntomas comenzaron a desaparecer en tan solo tres semanas y se mantuvieron a raya por hasta un año.
"Los resultados observados en estos ensayos clínicos están aumentando la barra de eficacia en comparación con los datos observados con medicamentos previos para la psoriasis", dijo el Dr. Mark Lebwohl, profesor de dermatología Sol y Clara Kest de la cátedra de Dermatología. Kimberly y Eric J. Waldman, del Departamento de Dermatología de la Facultad de Medicina de Icahn en Mount Sinai, le dijeron a Healthline. "Esta es la mejor información que tenemos para cualquier medicamento para el tratamiento a largo plazo de esta enfermedad crónica. "
Esta es la mejor información que tenemos para cualquier medicamento para el tratamiento a largo plazo de esta enfermedad crónica. Dr. Mark Lebwohl, Escuela de Medicina de Icahn en Mount SinaiCosentyx actúa apuntando a la proteína interleucina (IL) -17A y evitando que desencadene una respuesta inflamatoria del sistema inmune. La vía IL-17A es un descubrimiento relativamente nuevo, y Cosentyx es el único fármaco aprobado que se dirige a ella.
Los investigadores de Mount Sinai primero desarrollaron el medicamento y recibieron la aprobación de la FDA con "gran entusiasmo". "
Uno de los investigadores, el Dr. Andrew F. Alexis, presidente del Departamento de Dermatología en Mount Sinai St.Luke's y Mount Sinai Roosevelt, calificaron la aprobación como un "avance significativo en el tratamiento de la psoriasis". "
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AdvertisementAdvertisement" Dirigir IL-17A con secukinumab representa un nuevo avance en la reducción de la respuesta inflamatoria asociada con la psoriasis ", dijo a Healthline. "Esto ampliará las opciones de tratamiento para los millones que sufren de psoriasis en placas de moderada a grave". "
The New Drug on the Block
Comercializado por Novartis, el medicamento competirá contra otras terapias sistémicas, como Humira (adalimumab) de AbbVie y Enbrel (etanercept) de Amgen. Los investigadores dicen que el medicamento estará disponible para los pacientes en tan solo unas pocas semanas.
Cosentyx se administra por inyección debajo de la piel. Los tratamientos se administran semanalmente durante cinco semanas y luego una vez cada cuatro semanas a partir de entonces.
AnuncioEl medicamento está destinado a pacientes que están lo suficientemente sanos como para recibir terapia sistémica o fototerapia.
A diferencia de los tratamientos anteriores, Cosentyx produce menos efectos secundarios, los más comunes son las reacciones alérgicas, la diarrea y las infecciones de las vías respiratorias superiores.
AdvertisementAdvertisementLa FDA advierte que los médicos deben tener cuidado al recetar Cosentyx a personas con infecciones recurrentes y a pacientes con enfermedad de Crohn.
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